Effetti della stimolazione magnetica del midollo spinale dorsale sull'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson e stimolazione cerebrale profonda (TMS)

I disturbi della deambulazione sono sintomi che compromettono significativamente la qualità della vita e la funzionalità dei pazienti con malattia di Parkinson (MdP). Quando non rispondono alla terapia farmacologica dopaminergica e alla stimolazione cerebrale profonda (DBS), la gestione di questi sintomi è una sfida nella pratica clinica. Sebbene la stimolazione cerebrale profonda sia utile nei sintomi motori della malattia di Parkinson, i sintomi dell'andatura rimangono una sfida nei pazienti sottoposti a questa terapia. Questo perché, oltre agli aggiustamenti nella programmazione DBS che non aggiungono benefici evidenti in alcuni pazienti con disturbi della deambulazione, i sintomi motori tendono a progredire nel corso degli anni. In questo contesto, la stimolazione elettrica invasiva del midollo spinale è stata proposta come terapia potenziale ed efficace in un gruppo di pazienti con PD che presentavano problemi di deambulazione. Più recentemente, l'applicazione della stimolazione magnetica transcutanea del midollo spinale è emersa come possibile opzione terapeutica, in quanto potrebbe stimolare elementi neurali in modo non invasivo. L'obiettivo generale sarà quello di studiare l'effetto della stimolazione magnetica transcutanea del midollo spinale sull'andatura in pazienti con PD con stimolazione cerebrale profonda refrattaria alla terapia dopaminergica. Il metodo del presente studio sarà uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, parallelo, di fase II che valuterà l'efficacia della stimolazione magnetica transcutanea del midollo spinale in pazienti con PD e stimolazione cerebrale profonda che presentano disturbi dell'andatura refrattario alla terapia dopaminergica. L'esito primario sarà la variazione della velocità dell'andatura tra le condizioni pre-stimolazione e post-stimolazione tra i due gruppi (attivo e placebo) valutata utilizzando il Timed Up and Go Test (TUG). Gli esiti secondari saranno gli effetti della stimolazione su altre misure dell'andatura (velocità, lunghezza del passo, lunghezza del passo, cadenza, ampiezza del passo, tempo di oscillazione, tempo di supporto e presenza di blocchi), altri sintomi motori (Unified Parkinson's Disease Rating Scale), cognitivo alterazioni, qualità della vita ed effetti collaterali. L'analisi statistica sarà eseguita utilizzando ANOVA per misure ripetute e saranno inclusi 38 pazienti. I risultati attesi sono supportati dalla stimolazione magnetica transcutanea del midollo spinale, che può migliorare i disturbi dell'andatura nei partecipanti con PD e DBS.