Valutazione dell'integrazione del piano di sintesi raccomandato per il trattamento delle cure di emergenza (ReSPECT) nelle cure primarie

Questo è un progetto di ricerca sui metodi misti composto da quattro pacchetti di lavoro. Il quadro teorico generale all'interno del quale lo studio sarà analizzato è la teoria del processo di normalizzazione (NPT). Gli investigatori desiderano indagare fino a che punto ReSPECT è incorporato nella pratica di routine delle cure primarie e come viene percepito e attuato dagli operatori sanitari e dai pazienti. La TNP caratterizza un insieme di meccanismi (coerenza, partecipazione cognitiva, azione collettiva e monitoraggio riflessivo) che influenzano l'inserimento di nuovi interventi o processi nella pratica clinica. Gli investigatori chiederanno in che modo i medici, i pazienti e le loro famiglie:

1. concettualizzare ReSPECT (coerenza)
2. avviare o impegnarsi nel processo (partecipazione cognitiva)
3. utilizzare il processo e la documentazione (azione collettiva)
4. valutarlo e come cambia il comportamento (monitoraggio riflessivo)

Pacchetto di lavoro uno Questo si svolgerà negli studi medici e nelle case di cura in tre aree CCG dell'Inghilterra dove ReSPECT è stato implementato. Gli investigatori recluteranno 12 studi di medicina generale nelle tre aree e due case di cura associate a ciascuna pratica. In ogni pratica gli investigatori intervisteranno i pazienti, gli assistenti di pazienti privi di capacità, i medici generici e altro personale della pratica. Gli investigatori chiederanno alla pratica di identificare due case di cura per le quali sono la pratica principale e cercheranno di intervistare il responsabile della casa di cura o un membro anziano del personale.

Interviste a pazienti/caregiver

Gli investigatori recluteranno fino a 48 pazienti/assistenti in tutti i siti (12 pratiche) ugualmente da tre gruppi, che sono persone:

1. vivere in una casa di cura
2. che vivono a casa, identificati come prossimi alla fine della loro vita (ma non nelle fasi finali di una malattia terminale)
3. vivere a casa, non identificato come vicino alla fine della vita.

I pazienti e i loro accompagnatori saranno identificati e invitati dal personale dello studio o dalle case di cura in cui risiedono i pazienti. In ogni pratica gli investigatori cercheranno di reclutare pazienti a cui è stato compilato un modulo ReSPECT nei sei mesi precedenti o, per i pazienti privi di capacità, il loro assistente primario o la persona che è stata coinvolta nella compilazione del modulo ReSPECT. I potenziali partecipanti saranno invitati a prendere parte a un colloquio, durante il quale gli investigatori chiederanno ai partecipanti se accetterebbero di essere contattati per prendere parte a un secondo colloquio 6 mesi dopo.

Al primo colloquio gli investigatori chiederanno ai partecipanti:

• Cosa capiscono del processo e della forma di ReSPECT
• Le loro opinioni sul processo ReSPECT, quando considerano il loro modulo ReSPECT dovrebbero essere riviste e chi dovrebbe avviare questa revisione
• Descrivere il processo ReSPECT da quando è stato preso in considerazione o menzionato per la prima volta fino al completamento del modulo e a qualsiasi aggiornamento del modulo
• Pensieri e sentimenti generati dal processo; se il processo ha cambiato il modo in cui vedevano se stessi, la loro salute/malattia e la prospettiva della loro morte; se pensano che abbia comportato un cambiamento nelle cure e nei trattamenti che hanno ricevuto e come li hanno visti; il loro senso di fiducia nei loro medici e nel servizio sanitario più in generale, incluso se confidano che il modulo ReSPECT riceverà attenzione una volta completato; come il processo ReSPECT potrebbe essere migliorato. Gli investigatori chiederanno se COVID-19 ha avuto un impatto sul loro pensiero su ReSPECT o sulla pianificazione anticipata delle cure in generale.

Al colloquio di follow-up, gli investigatori chiederanno ai partecipanti i principali cambiamenti nel contesto di vita del paziente e nella salute/malattia rispetto al primo colloquio, inclusa l'ulteriore esperienza del processo/revisione ReSPECT. Se hanno ulteriore esperienza con ReSPECT, gli investigatori lo esploreranno in modo simile al primo colloquio e solleciteranno eventuali differenze rispetto al primo colloquio. Laddove i partecipanti hanno sperimentato eventi di malattia / trattamento, gli investigatori esploreranno la loro percezione di qualsiasi influenza durante questo evento. Con tutti i partecipanti, i ricercatori esploreranno se e come le loro riflessioni sul processo ReSPECT e il suo impatto sono cambiate e cosa ha influenzato questi cambiamenti.

Interviste con il medico di famiglia, conversazioni con il personale dello studio e interviste a casa di cura In ogni pratica, gli investigatori intervisteranno l'operatore sanitario che ha completato ReSPECT per i pazienti partecipanti o il medico di base più coinvolto nella loro cura se il modulo è stato completato in ospedale. Gli investigatori condurranno brevi conversazioni con altri membri del team dello studio, ad esempio infermieri dello studio, manager dello studio, receptionist, chiedendo loro informazioni sulla loro consapevolezza/uso di ReSPECT e su come si svolge il processo nello studio. Gli investigatori inviteranno i gestori delle case di cura collegate alle pratiche partecipanti a prendere parte a un'intervista sulla loro esperienza generale di ReSPECT e su come vengono prese le decisioni cliniche per i residenti con un modulo ReSPECT.

Gli investigatori raccoglieranno anche dati anonimi raccolti su;

• pratica la demografia della popolazione
• numero di moduli ReSPECT registrati
• per le persone con modulo ReSPECT: età; etnia; indice di eFrailty; tipo di residenza (casa di cura/cura o casa propria/casa familiare) e dove è stato compilato il modulo ReSPECT (se registrato).

Gli investigatori analizzeranno i dati delle interviste utilizzando l'analisi Framework per identificare i temi che ci aiutano a capire come e perché l'implementazione di ReSPECT varia, i fattori abilitanti e gli ostacoli alla sua implementazione e specifiche preoccupazioni etiche.

Pacchetto di lavoro due In questo pacchetto di lavoro gli investigatori coinvolgeranno il pubblico e gli operatori sanitari nella riflessione e nel dibattito sul concetto e l'uso dei piani di trattamento delle cure di emergenza in generale e ReSPECT in particolare. Poiché l'uso degli ECTP si riferisce a questioni etiche e alla morte, gli investigatori si impegneranno con i rappresentanti di tutte le comunità di fede interessate. Sulla base dei risultati del pacchetto di lavoro 1, gli investigatori svilupperanno due questionari. Uno per il pubblico e uno per gli operatori sanitari primari e di comunità.

Ci sono due filoni di ricerca in questo Work Package 2:

• Focus group/interviste
• Sondaggi

Focus Group

I membri del pubblico interessati all'assistenza sanitaria saranno reclutati attraverso gruppi di supporto ai pazienti e gruppi della comunità locale in ciascuna delle tre aree in cui si svolge lo studio. Gli investigatori selezioneranno intenzionalmente i partecipanti tra quelle persone che esprimono interesse a riflettere il profilo sociodemografico ed etnico della comunità fino a quando almeno 10 persone saranno disposte a partecipare. Gli operatori sanitari saranno reclutati attraverso le filiali locali delle organizzazioni professionali e i social media. Gli investigatori selezioneranno per garantire la diversità del background professionale. I membri del focus group saranno invitati a discutere le seguenti domande:

• Quali sono i vantaggi per i pazienti, gli assistenti, il servizio sanitario e la società in generale derivanti dall'implementazione di ReSPECT?
• Quali sono gli svantaggi di ReSPECT?
• Cosa ostacola l'implementazione di ReSPECT in modo da ottimizzarne l'uso e il valore, compreso l'accesso ai moduli e il trasferimento tra organizzazioni sanitarie e di assistenza sociale?
• Come possono essere mitigati gli svantaggi di ReSPECT e le sfide al suo utilizzo?

Interviste Gli investigatori intervisteranno sei leader religiosi provenienti dalle tre aree di studio selezionate per riflettere una vasta gamma di prospettive di fede. Ai partecipanti verrà chiesto di considerare gli stessi argomenti dei partecipanti al focus group e inoltre i ricercatori esploreranno in che modo i valori incorporati in ReSPECT si sposano con i valori chiave della loro fede e le aree in cui l'insegnamento della fede supporta la premessa di ReSPECT o potrebbe causare sfide per persone che seguono quella fede. I dati dei focus group e delle interviste saranno analizzati utilizzando l'analisi Framework.

Sondaggi Sondaggio pubblico: gli investigatori incaricheranno il Centro nazionale per la ricerca sociale di includere domande nell'annuale British Social Attitudes Survey (BSA), da presentare a 1000 partecipanti.

Sondaggio medico di famiglia: gli investigatori distribuiranno il sondaggio attraverso un sondaggio online mensile di medici generici del Regno Unito. Gli investigatori perfezioneranno le domande utilizzando interviste a voce alta con un piccolo numero di medici generici e piloteranno le domande finalizzate con un campione di medici generici prima della distribuzione. L'indagine fornisce dati su domande commissionate presentate a un campione rappresentativo a livello regionale di 1000 medici di base, inclusi partner, dipendenti non presidi e locum.

Analisi Gli investigatori analizzeranno le associazioni tra i risultati dell'indagine e le covariate come: età, sesso, presenza/tipo di malattia cronica, stato funzionale (pazienti), tempo in pratica e dimensioni della pratica (GP). Il risultato più importante è il risultato binario "se completerebbero un piano di trattamento di emergenza" (per se stessi se sondaggio pubblico e per i loro pazienti se sondaggio GP) per il quale gli investigatori adatteranno un modello di regressione logistica. T.

Pacchetto di lavoro tre In questo pacchetto di lavoro gli investigatori esamineranno la qualità del completamento dei moduli ReSPECT nelle cure primarie e identificheranno in che misura le decisioni terapeutiche in una situazione acuta o di emergenza riflettono le raccomandazioni sul modulo ReSPECT di una persona. Il metodo consisterà in un'analisi retrospettiva del caso dei moduli ReSPECT e delle relative sezioni delle cartelle cliniche dei pazienti.

A causa delle difficoltà nell'ottenere il consenso da un numero sufficiente di pazienti o di chi li assiste per ottenere un campione che non sia distorto e includa pazienti che potrebbero avere un modulo ReSPECT e sperimentare un evento in cui le raccomandazioni ReSPECT sarebbero cruciali per guidare le decisioni terapeutiche, i ricercatori stanno cercando l'approvazione del gruppo di consulenza sulla riservatezza per accedere alle cartelle cliniche dei pazienti senza consenso e per utilizzare le registrazioni anonime per l'analisi. Gli sperimentatori, attraverso le pratiche o la casa di cura pertinente, scriveranno a tutti i pazienti (o ai loro accompagnatori) che hanno ricevuto un modulo ReSPECT compilato nei 12 mesi precedenti con informazioni sullo studio e offriranno loro l'opportunità di rinunciare.

Il modulo ReSPECT e le stampe della cartella clinica del paziente dal completamento del modulo ReSPECT, comprese le lettere di dimissione dall'ospedale e la corrispondenza del pronto soccorso fino a sei mesi dopo il completamento di ReSPECT, saranno generati dalla pratica e trasferiti in modo sicuro al team dello studio. Tutti i moduli ReSPECT inclusi saranno esaminati utilizzando lo strumento di valutazione che i ricercatori hanno sviluppato nello studio recentemente completato su ReSPECT nell'assistenza secondaria per valutare la qualità del completamento di ciascuna sezione del modulo.

Per tutti i moduli ReSPECT inclusi, i dati rilevanti (raccomandazioni terapeutiche inclusa la decisione CPR (Parte 4 del modulo ReSPECT) saranno estratti dal modulo. La cartella clinica corrispondente verrà esaminata per identificare il primo ricovero ospedaliero o evento terapeutico significativo (definito come un episodio acuto che richiede una decisione di trattamento medico) dal completamento del modulo ReSPECT.

Il record verrà confrontato con le raccomandazioni nella sezione quattro del modulo ReSPECT corrispondente per cercare la congruenza. L'analisi primaria riguarderà la congruenza delle raccomandazioni del testo libero e l'assistenza clinica. Gli investigatori adatteranno un modello di regressione logistica all'esito primario binario "congruenza o meno tra ciò che è dichiarato nel modulo ReSPECT e ciò che è effettivamente implementato" con covariate quali: età, sesso, luogo di residenza, categoria di salute e funzione cognitiva.

Pacchetto di lavoro quattro Il progetto dello studio include un pacchetto di lavoro (WP4) per lavorare con persone con disabilità dell'apprendimento (LD) per co-produrre risorse e raccomandazioni per l'uso di ReSPECT. Il pacchetto di lavoro comprende 5 laboratori di coproduzione con un massimo di 16 persone con DI.

Saranno iterativi e ogni workshop includerà tempo/spazio per raccogliere riflessioni, raccomandazioni e suggerimenti emergenti riguardo a ReSPECT. Verrà formato un gruppo consultivo di 5 persone con DSA. Il gruppo consultivo si incontrerà 8 volte durante il progetto e aiuterà a co-progettare i workshop. I ricercatori prenderanno appunti alle riunioni e ai workshop del gruppo di riferimento e li registreranno audio allo scopo di integrare le note sul campo. Le note di campo integrate saranno analizzate utilizzando l'analisi tematica per registrare i temi emergenti e le sintesi dei workshop. Questi risultati/messaggi di ogni workshop saranno discussi, rivisti e perfezionati con il gruppo di riferimento e presentati al workshop successivo insieme alle risorse per informare le attività del workshop successivo. L'incontro finale del gruppo di riferimento prenderà in considerazione i risultati complessivi dei workshop e le raccomandazioni/risorse prodotte. Inoltre, saranno organizzati focus group con un massimo di 20 assistenti di persone con DI per esplorare le loro opinioni sull'uso dei piani di trattamento delle cure di emergenza. Le prove esistenti evidenziano scarsi risultati di salute per le persone con DI e che i loro bisogni spesso non vengono soddisfatti in situazioni di emergenza, pertanto questo pacchetto di lavoro esplora come ReSPECT può essere utilizzato con le persone con DI e i loro accompagnatori.

Pacchetto di lavoro cinque In questo pacchetto di lavoro i ricercatori sintetizzeranno i risultati dei precedenti pacchetti di lavoro e presenteranno i risultati chiave a una conferenza delle parti interessate.