Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка интеграции рекомендуемого сводного плана оказания неотложной помощи (ReSPECT) в первичную медико-санитарную помощь

28 ноября 2023 г. обновлено: Professor Anne Slowther, University of Warwick

Оценка интеграции рекомендуемого сводного плана неотложной помощи и лечения (ReSPECT) в первичную помощь и его влияние на лечение и уход за пациентами.

Когда человек серьезно заболевает, медицинские работники, лечащие его, должны быстро принимать решения. У них может быть ограниченная информация об истории болезни человека или о его пожеланиях относительно лечения. Чтобы помочь медицинским работникам решить, какое лечение лучше всего подходит для этого человека, можно использовать планы неотложной медицинской помощи. Они записывают то, что человек хотел бы или не хотел бы, чтобы произошло в определенных ситуациях.

Планы обычно пишет врач человека после обсуждения с ним. Один тип плана, называемый ReSPECT (рекомендуемый сводный план неотложной помощи и лечения), используется во многих больницах Национальной службы здравоохранения Великобритании. Тем не менее, может быть лучше написать эти планы, когда человек живет дома, до того, как он будет госпитализирован.

Формы ReSPECT в настоящее время используются врачами общей практики и другим персоналом первичной медико-санитарной помощи в Великобритании. В рамках этого проекта планируется изучить процесс ReSPECT в первичной медико-санитарной помощи, чтобы определить, как, когда и почему он используется, а также какое влияние он оказывает на лечение и уход за пациентами. Он будет использовать смесь методов для сбора информации. Исследователи будут беседовать с пациентами, их семьями, врачами общей практики и менеджерами домов престарелых, чтобы расспросить их об их опыте процесса ReSPECT.

Чтобы получить более широкий спектр мнений, исследователи также побеседуют с группами других медицинских работников, организациями пациентов и религиозными лидерами, а также проведут общенациональные опросы врачей общей практики и широкой общественности. В исследовании также будет рассматриваться история болезни пациента, чтобы увидеть, как процесс ResPECT влияет на решения о лечении, когда человек серьезно болен. Информация об этих различных методах будет собрана на собрании заинтересованных сторон и будет использована для выработки того, как процесс ReSPECT может работать лучше всего для улучшения лечения и ухода за пациентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследовательский проект смешанных методов, состоящий из четырех рабочих пакетов. Общей теоретической основой, в рамках которой будет проанализировано исследование, является Теория процесса нормализации (NPT). Исследователи хотят выяснить, в какой степени ReSPECT встроен в рутинную практику первичной медико-санитарной помощи и как он воспринимается и применяется медицинскими работниками и пациентами. NPT характеризует набор механизмов (когерентность, когнитивное участие, коллективное действие и рефлексивный мониторинг), которые влияют на внедрение новых вмешательств или процессов в клиническую практику. Исследователи спросят, как врачи, пациенты и их семьи:

  1. осмыслить ReSPECT (когерентность)
  2. инициировать или участвовать в процессе (когнитивное участие)
  3. использовать процесс и документацию (коллективное действие)
  4. оценить его и то, как он меняет поведение (рефлексивный мониторинг)

Рабочий пакет 1. Он будет проводиться в поликлиниках и домах престарелых в трех районах CCG в Англии, где был реализован ReSPECT. Исследователи наберут 12 врачей общей практики в трех областях и два дома престарелых, связанных с каждой практикой. В каждой практике исследователи будут беседовать с пациентами, лицами, осуществляющими уход за пациентами, которым не хватает возможностей, врачами общей практики и другим персоналом практики. Следователи попросят практику определить два дома престарелых, для которых они являются основной практикой, и попытаются взять интервью у менеджера дома престарелых или старшего сотрудника.

Интервью пациента/опекуна

Исследователи наберут до 48 пациентов/лиц, осуществляющих уход, во всех центрах (12 практик) в равной степени из трех групп, а именно людей:

  1. проживание в доме престарелых
  2. проживающие дома, идентифицированные как приближающиеся к концу своей жизни (но не на последних стадиях неизлечимой болезни)
  3. живущий дома, не идентифицированный как близкий к концу жизни.

Пациенты и их опекуны будут определены и приглашены персоналом практики или домами престарелых, в которых проживают пациенты. В каждой практике исследователи будут стремиться набирать пациентов, у которых была заполнена форма ReSPECT в течение предыдущих шести месяцев, или пациентов, у которых недостаточно возможностей, их основного опекуна или лица, участвовавшего в заполнении формы ReSPECT. Потенциальным участникам будет предложено принять участие в интервью, на котором исследователи спросят участников, согласятся ли они на то, чтобы с ними связались для участия во втором интервью через 6 месяцев.

На первом интервью исследователи спросят участников:

  • Что они понимают о процессе и форме ReSPECT
  • Их взгляды на процесс ReSPECT, когда они считают, что их форма ReSPECT должна быть пересмотрена, и кто должен инициировать эту проверку
  • Описать процесс ReSPECT с момента его первого рассмотрения или упоминания до заполнения формы и любого обновления формы.
  • Мысли и чувства, порожденные процессом, изменил ли процесс их взгляды на себя, свое здоровье/болезнь и перспективу своей смерти, считают ли они, что он привел к изменению ухода и лечения, которое они получали, и их отношения к ним; их чувство доверия к своим клиницистам и к службе здравоохранения в целом, в том числе верят ли они в то, что форма ReSPECT привлечет внимание после ее заполнения; как можно улучшить процесс ReSPECT. Исследователи спросят, повлиял ли COVID-19 на их отношение к ReSPECT или на предварительное планирование медицинской помощи в целом.

На последующем интервью исследователи спросят участников о серьезных изменениях в жизненном контексте пациента и его здоровье/болезни со времени первого интервью, включая дальнейший опыт процесса/обзора ReSPECT. Если у них есть дополнительный опыт работы с ReSPECT, исследователи изучат его таким же образом, как и при первом интервью, и запросят любые различия по сравнению с первым интервью. Там, где участники пережили болезнь/лечение, исследователи изучат их восприятие любого влияния во время этого события. Вместе со всеми участниками исследователи изучат, изменились ли и как изменились их размышления о процессе ReSPECT и его влиянии, и что повлияло на эти изменения.

Опросы врачей общей практики, беседы с персоналом практики и интервью в домах престарелых В каждой практике исследователи будут брать интервью у медицинского работника, заполнившего ReSPECT для пациентов-участников, или у врача общей практики, наиболее тесно связанного с их уходом, если форма была заполнена в больнице. Исследователи проведут короткие беседы с другими членами группы практики, например, медсестрами, руководителем практики, администратором, спросив их об их осведомленности/использовании ReSPECT и о том, как этот процесс проходит в практике. Исследователи пригласят менеджеров домов престарелых, связанных с участвующими практиками, принять участие в интервью об их общем опыте использования ReSPECT и о том, как принимаются клинические решения для резидентов с формой ReSPECT.

Следователи также будут собирать объединенные анонимные данные;

  • практиковать демографию населения
  • количество зарегистрированных форм ReSPECT
  • для людей с формой ReSPECT: возраст, этническая принадлежность, индекс eFrailty, тип проживания (дом ухода/дом престарелых или собственный дом/семейный дом) и место заполнения формы ReSPECT (если записано).

Исследователи проанализируют данные интервью, используя концептуальный анализ, чтобы определить темы, которые помогут нам понять, как и почему меняется реализация ReSPECT, факторы и препятствия на пути ее реализации, а также конкретные этические проблемы.

Второй рабочий пакет В этом рабочем пакете исследователи привлекут общественность и медицинских работников к обсуждению и обсуждению концепции и использования планов неотложной медицинской помощи в целом и ReSPECT в частности. Поскольку использование ECTP связано с этическими проблемами и смертью, исследователи будут взаимодействовать с представителями всех соответствующих религиозных сообществ. На основе результатов Рабочего пакета 1 исследователи разработают два анкетных опроса. Один для общественности, а другой для специалистов первичной и общинной медико-санитарной помощи.

В этом рабочем пакете 2 есть два направления исследований:

  • Фокус-группы/интервью
  • Опросы

Фокус группы

Представители общественности, заинтересованные в медицинском обслуживании, будут набраны через группы поддержки пациентов и местные общественные группы в каждой из трех областей, в которых проводится исследование. Исследователи будут целенаправленно отбирать участников из тех людей, которые выражают заинтересованность в отражении социально-демографического и этнического профиля сообщества, пока не будет по крайней мере 10 человек, готовых участвовать. Медицинские работники будут набираться через местные отделения профессиональных организаций и социальные сети. Следователи будут выбирать, чтобы обеспечить разнообразие профессионального опыта. Участникам фокус-группы будет предложено обсудить следующие вопросы:

  • Каковы преимущества внедрения ReSPECT для пациентов, лиц, осуществляющих уход, службы здравоохранения и общества в целом?
  • Каковы недостатки ReSPECT?
  • Что мешает внедрить ReSPECT таким образом, чтобы оптимизировать его использование и ценность, включая доступ к формам и передачу между организациями здравоохранения и социальной помощи?
  • Как можно смягчить недостатки ReSPECT и проблемы его использования?

Интервью Исследователи возьмут интервью у шести религиозных лидеров из трех областей исследования, выбранных для отражения различных точек зрения веры. Участникам будет предложено рассмотреть те же темы, что и участникам фокус-группы, и, кроме того, исследователи изучат, как ценности, заложенные в ReSPECT, соотносятся с ключевыми ценностями их веры и областями, в которых учение веры поддерживает предпосылку ReSPECT или может вызвать проблемы для людей, следующих этой вере. Данные фокус-групп и интервью будут проанализированы с использованием рамочного анализа.

Опросы Общественный опрос: Исследователи поручат Национальному центру социальных исследований включить вопросы в ежегодный Британский опрос общественного мнения (BSA), который будет представлен 1000 участникам.

Опрос врачей общей практики: Исследователи будут распространять опрос через ежемесячный онлайн-опрос врачей общей практики Великобритании. Исследователи уточнят вопросы, используя интервью для размышлений вслух с небольшим количеством врачей общей практики, и протестируют окончательные вопросы с выборкой врачей общей практики перед их распространением. Опрос предоставляет данные по заказанным вопросам, представленным репрезентативной в регионе выборке из 1000 врачей общей практики, включая партнеров, наемных внештатных сотрудников и местоблюстителей.

Анализ Исследователи проанализируют связи между результатами опроса и ковариантами, такими как: возраст, пол, наличие/тип хронического заболевания, функциональное состояние (пациенты), время практики и размер практики (ВОП). Наиболее важным результатом является бинарный результат «будут ли они выполнять план неотложной помощи» (для себя в случае общественного опроса и для своих пациентов в случае опроса врачей общей практики), для которого исследователи подгонят модель логистической регрессии. Т.

Третий рабочий пакет В этом рабочем пакете исследователи изучат качество заполнения форм ReSPECT в первичной медико-санитарной помощи и определят, в какой степени решения о лечении в острой или неотложной ситуации отражают рекомендации, содержащиеся в форме ReSPECT человека. Метод будет представлять собой ретроспективный анализ форм ReSPECT и соответствующих разделов историй болезни пациентов.

Из-за проблем с получением согласия от достаточного количества пациентов или лиц, осуществляющих уход, для получения выборки, которая не является предвзятой и включает пациентов, у которых, вероятно, будет форма ReSPECT и произойдет событие, когда рекомендации ReSPECT будут иметь решающее значение для принятия решений о лечении, исследователи запрашивают разрешение Консультативной группы по конфиденциальности на доступ к записям пациентов без согласия и использование анонимных записей для анализа. Исследователи через практику или соответствующий дом престарелых напишут всем пациентам (или их опекунам), которые заполнили форму ReSPECT в течение предыдущих 12 месяцев, с информацией об исследовании и предоставят им возможность отказаться.

Форма ReSPECT и распечатки истории болезни пациента с момента заполнения формы ReSPECT, включая письма о выписке из больницы и корреспонденция неотложной помощи в течение шести месяцев после заполнения ReSPECT, будут созданы практикой и безопасно переданы исследовательской группе. Все включенные формы ReSPECT будут проверены с использованием инструмента оценки, разработанного исследователями в ходе недавно завершенного исследования ReSPECT во вторичной медицинской помощи для оценки качества заполнения каждого раздела формы.

Для всех включенных форм ReSPECT соответствующие данные (рекомендации по лечению, включая решение СЛР (Часть 4 формы ReSPECT) будут извлечены из формы. Соответствующая медицинская карта будет рассмотрена для выявления первой госпитализации или серьезного события лечения (определяемого как острый эпизод, требующий принятия решения о лечении) после заполнения формы ReSPECT.

Запись будет сравниваться с рекомендациями в четвертом разделе соответствующей формы ReSPECT для поиска соответствия. Первичный анализ будет проводиться на соответствие рекомендаций в свободном тексте и клинической помощи. Исследователи подгонят модель логистической регрессии к бинарному первичному результату «соответствие или несоответствие между тем, что указано в форме ReSPECT, и тем, что фактически реализовано» с такими ковариантами, как: возраст, пол, место жительства, категория здоровья и когнитивная функция.

Четвертый рабочий пакет План исследования включает рабочий пакет (WP4) для работы с людьми с ограниченными возможностями обучения (LD) для совместной разработки ресурсов и рекомендаций по использованию ReSPECT. Рабочий пакет включает в себя 5 мастер-классов по совместному производству с участием до 16 человек с LD.

Они будут повторяться, и каждый семинар будет включать время/пространство для сопоставления возникающих размышлений, рекомендаций и предложений относительно ReSPECT. Будет сформирована консультативная группа из 5 человек с ЛД. Консультативная группа встретится 8 раз в ходе проекта и поможет совместно разработать семинары. Исследователи будут делать записи на собраниях референтных групп и семинарах и записывать их на аудио для дополнения полевых заметок. Дополненные полевые заметки будут проанализированы с использованием тематического анализа для записи возникающих тем и резюме семинаров. Эти результаты/идеи каждого семинара будут обсуждаться, анализироваться и уточняться с Референс-группой и представляться на следующем семинаре вместе с ресурсами для информирования мероприятий следующего семинара. На заключительном совещании справочной группы будут рассмотрены общие выводы семинаров и подготовленные рекомендации/ресурсы. Кроме того, будут проведены фокус-группы с участием до 20 лиц, осуществляющих уход за людьми с LD, для изучения их взглядов на использование планов лечения неотложной помощи. Существующие данные указывают на плохие результаты для здоровья людей с LD и на то, что их потребности часто остаются неудовлетворенными в чрезвычайных ситуациях, поэтому в этом рабочем пакете исследуется, как ReSPECT можно использовать с людьми с LD и лицами, осуществляющими уход за ними.

Пятый рабочий пакет В этом рабочем пакете исследователи обобщают свои выводы из предыдущих рабочих пакетов и представляют основные результаты на конференции заинтересованных сторон.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

298

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 115 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

РП1:

  • Пациенты (Первичная помощь)
  • Врачи общей практики
  • Менеджеры домов престарелых

Интервью WP2:

  • Представители общественности (на уровне сообщества)
  • Лидеры веры (на уровне сообщества)
  • Поставщики медицинских услуг

Опросы WP2

  • Представители общественности (на уровне сообщества)
  • Врачи общей практики

РП3:

- Пациенты (Первичная помощь)

Описание

РП1:

Критерии включения:

Взрослые (18 лет и старше) пациенты с формой ReSPECT, заполненной в течение предыдущих 6 месяцев Опекуны/ближайшие родственники взрослых пациентов без дееспособности, связанных с заполнением формы ReSPECT Врачи общей практики, участвующие в процессе ReSPECT Руководители домов престарелых и престарелых

Критерий исключения:

Пациенты на последних стадиях неизлечимой болезни (смерть ожидается в ближайшие четыре недели) Пациенты, находящиеся в настоящее время в больнице

Интервью WP2

Критерии включения:

Лидеры веры

Критерий исключения:

Никто

Опросы WP2

Критерии включения:

Представители общественности Врачи общей практики

Критерий исключения:

Никто

РП3:

Критерии включения:

Взрослые (18 лет и старше) пациенты с формой ReSPECT, заполненной в течение предыдущих 12 месяцев

Критерий исключения:

Пациенты, отказывающиеся от лечения Пациенты на последних стадиях неизлечимой болезни (смерть ожидается в течение следующих четырех недель)

РП4:

Члены организаций пациентов и лиц, осуществляющих уход. Сообщество и религиозные группы. Соответствующие профессиональные организации. Разработчики политики и регулирующие органы. Члены национальной рабочей группы ReSPECT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рабочий пакет 1 - пациенты и лица, осуществляющие уход

Качественное интервью с 48 пациентами или их опекунами, если у пациента недостаточно возможностей, которые заполняли форму ReSPECT в течение предыдущих 6 месяцев. Включать:

12 пациентов, проживающих в домах престарелых 12 пациентов, проживающих дома (приближающихся к концу своей жизни) 12 пациентов, проживающих дома (еще не приближающихся к концу своей жизни)

Рабочий пакет 1 - ВОП
Качественное интервью с 30 врачами общей практики, участвующими в процессе ReSPECT.
Рабочий пакет 1 - Руководители домов престарелых
Качественное интервью с 24 руководителями домов престарелых.
Рабочий пакет 2 - Фокус-группы/интервью (представители общественности)
Качественное интервью 30 представителей общественности, интересующихся здравоохранением, об отношении к процессу ReSPECT.
Рабочий пакет 2 - Фокус-группы/интервью (медицинские и социальные работники)
Качественное интервью с 30 медицинскими и социальными работниками, не являющимися врачами общей практики, об отношении к процессу ReSPECT.
Рабочий пакет 2 - Фокус-группы/интервью (конфессиональные лидеры)
Качественное интервью 8 религиозных лидеров об отношении к процессу ReSPECT.
Рабочий пакет 2 — Опрос (представители общественности)
Опрос 1000 представителей общественности для измерения осведомленности населения и приемлемости планов оказания неотложной помощи.
Рабочий пакет 2 - Обследование (ВОП)
Опрос 1000 врачей общей практики для определения мнений врачей общей практики на национальном уровне относительно использования планов лечения неотложной помощи, включая ReSPECT, в первичной медико-санитарной помощи.
Рабочий пакет 3 - Карты пациентов
Карты пациентов 413 пациентов из 12 CCG в Англии, у которых была заполнена форма ReSPECT в течение предыдущих 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля респондентов, которые были бы «готовы» составить план неотложной медицинской помощи для себя (в случае общественного опроса) и для своих пациентов (в случае опроса врачей общей практики) по сравнению с теми, кто сообщил, что они «не желают»
Временное ограничение: Одновременный перекрестный опрос в течение четвертого квартала 2021 г.
Ответ на анкету опроса, администрируемую как часть WP2
Одновременный перекрестный опрос в течение четвертого квартала 2021 г.
Логистическая регрессия соответствия (Да/Нет) между рекомендациями, записанными в форме ReSPECT, и реальной клинической помощью.
Временное ограничение: Текущий сбор данных между Q3 2021 и Q1 2022
Анализ соответствия (да/нет) между рекомендациями, записанными в форме ReSPECT, и фактической клинической помощью, оказанной пациентам, как указано в их медицинских картах, с помощью логистической регрессии.
Текущий сбор данных между Q3 2021 и Q1 2022

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насколько пациенты готовы выполнить план неотложной помощи по шкале от 0 (нежелание) до 10 (нежелание).
Временное ограничение: Одновременный перекрестный опрос в течение четвертого квартала 2021 г.
Ответ на анкету опроса, администрируемую как часть WP2
Одновременный перекрестный опрос в течение четвертого квартала 2021 г.
Логистическая регрессия конгруэнтности (Да/Нет) между наличием решений DNACPR, записанных в форме ReSPECT, и CPR, проведенной в реальной клинической помощи, как записано в медицинской карте пациента.
Временное ограничение: Текущий сбор данных между Q3 2021 и Q1 2022
Анализ соответствия (да/нет) между наличием решений DNACPR, записанных в форме ReSPECT, и CPR, проведенной пациентами, как указано в их медицинских картах, с помощью логистической регрессии.
Текущий сбор данных между Q3 2021 и Q1 2022

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Marie Anne-Marie, PhD, University of Warwick

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SOC18/20-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предварительное планирование ухода

Подписаться