Ipertermia combinata con radiochemioterapia neoadiuvante per LARC (PUTHRC-001)

Criterio di inclusione:

• ≥18 anni
• Patologicamente diagnosticato come adenocarcinoma rettale
• Stadiazione del cancro del retto localmente avanzato (T3-4/N+) mediante TC, RM e/o endoscopia
• I maschi con fertilità e le femmine in età fertile devono adottare misure contraccettive efficaci almeno dalla firma del consenso informato fino a 180 giorni dopo la fine della concomitante radioterapia e chemioterapia. Età fertile significa pre-menopausa o entro 2 anni dalla menopausa. Le donne in età fertile devono escludere la gravidanza prima della concomitante radioterapia e chemioterapia
• Pazienti con funzione d'organo normale prima del trattamento, sono soddisfatti i seguenti criteri: a) criteri dell'esame del sangue di routine: i) emoglobina (HB) ≥90 g/L; ii) conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×10e9/L; iii) piastrine (PLT) ≥70×10e9/L; b) i test biochimici soddisfano i seguenti criteri: i) creatinina sierica (Cr) ≤1,5 ​​volte il limite superiore della norma (ULN) o clearance della creatinina (CCr) ≥40 ml/min; ii) bilirubina totale (TBIL) ≤1,5 ​​ULN; alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤2,5 ULN, e）test di coagulazione: rapporto internazionale normalizzato (INR)≤ 1,5 × ULN, tempo di protrombina ≤ 1,5 × ULN

Criteri di esclusione:

• Pazienti con carcinoma a cellule ad anello con castone o adenocarcinoma mucinoso.
• Pazienti che rifiutano di sottoporsi a ipertermia o non possono collaborare con un follow-up continuo.
• Pazienti con grave tendenza al sanguinamento, grave infezione, ferite o infezioni sulla pelle della zona di ipertermia.
• Pazienti con protesi metalliche o pacemaker nel corpo che non possono tollerare temperature eccessivamente elevate.
• Altri tumori maligni primari si sono verificati entro 5 anni prima della radioterapia e della chemioterapia concomitanti, ad eccezione dei tumori maligni che sono stati sottoposti a trattamento radicale e sono localmente curabili (come carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose, carcinoma superficiale della vescica o carcinoma della prostata, del collo dell'utero o della mammella in situ, eccetera.).
• Soffre di malattie in comorbilità incontrollabili, incluse ma non limitate a insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, ipertensione incontrollabile, angina instabile, aritmia, ulcera peptica attiva o malattia emorragica.
• Pazienti con una storia di abuso di alcol o droghe.
• Pazienti che non acconsentono a partecipare a questo studio o che non sono in grado di completare il processo di consenso informato.