LARCに対する術前補助放射線化学療法と併用した温熱療法 (PUTHRC-001)

包含基準:

• 18歳以上
• 病理検査で直腸腺癌と診断
• CT、MRI、内視鏡検査による局所進行直腸がん (T3-4/N+) の病期分類
• 妊孕性のある男性および出産適齢期の女性は、少なくともインフォームドコンセントに署名してから同時放射線療法および化学療法の終了後 180 日までは効果的な避妊措置を講じなければなりません。 出産可能年齢とは閉経前または閉経後2年以内を指します。 出産可能年齢の女性は、放射線療法と化学療法を併用する前に妊娠を除外しなければなりません
• 治療前に正常な臓器機能を有する患者は、以下の基準を満たしている：a) 日常の血液検査基準： i) ヘモグロビン (HB) ≥90g/L; ii) 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×10e9/L。 iii）血小板（PLT）≧70×10e9/L。 b) 生化学検査は以下の基準を満たします: i) 血清クレアチニン (Cr) が正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍以下、またはクレアチニン クリアランス (CCr) が 40 ml/分以上。 ii) 総ビリルビン (TBIL) ≤ 1.5 ULN;アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5 ULN、e）凝固検査：国際正規化比（INR）≤ 1.5 × ULN、プロトロンビン時間≤ 1.5 × ULN

除外基準:

• 印環細胞癌または粘液腺癌の患者。
• 温熱療法を拒否する患者、または継続的な経過観察に協力できない患者。
• 重度の出血傾向、重度の感染症、温熱療法領域の皮膚に傷または感染症がある患者。
• 体内に金属インプラントまたはペースメーカーを埋め込んでおり、過度の高温に耐えられない患者。
• -根治的治療を受けており局所的に治癒可能な悪性腫瘍（基底細胞または扁平上皮皮膚がん、表在性膀胱がんまたは前立腺がん、子宮頸がんまたは上皮内乳がんなど）を除く、他の原発性悪性腫瘍が同時放射線療法と化学療法の前5年以内に発生した。等。）。
• 症候性うっ血性心不全、制御不能な高血圧、不安定狭心症、不整脈、活動性消化性潰瘍または出血性疾患を含むがこれらに限定されない、制御不能な併存疾患を患っている。
• アルコールまたは薬物乱用の既往歴のある患者。
• この研究への参加に同意しない患者、またはインフォームドコンセントのプロセスを完了できない患者。