Hipertermia combinada com radioquimioterapia neoadjuvante para LARC (PUTHRC-001)

Critério de inclusão:

• ≥18 anos
• Patologicamente diagnosticado como adenocarcinoma retal
• Estadiamento do câncer retal localmente avançado (T3-4/N+) por TC, RM e/ou endoscopia
• Homens com fertilidade e mulheres em idade reprodutiva devem tomar medidas contraceptivas eficazes pelo menos desde a assinatura do consentimento informado até 180 dias após o término da radioterapia e quimioterapia concomitantes. Idade fértil significa pré-menopausa ou dentro de 2 anos após a menopausa. As mulheres em idade fértil devem excluir a gravidez antes da radioterapia e quimioterapia concomitantes
• Pacientes com função orgânica normal antes do tratamento, os seguintes critérios são atendidos: a) critérios de exame de sangue de rotina: i) hemoglobina (HB) ≥90g/L; ii) contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5×10e9/L; iii) plaquetas (PLT) ≥70×10e9/L; b) os exames bioquímicos atendam aos seguintes critérios: i) creatinina sérica (Cr) ≤1,5 ​​vezes o limite superior da normalidade (LSN) ou clearance de creatinina (CCr) ≥40ml/min; ii) bilirrubina total (TBIL) ≤1,5 ​​LSN; alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤2,5 LSN, e）Teste de coagulação: Razão normalizada internacional (INR)≤ 1,5 × LSN, Tempo de protrombina ≤ 1,5 × LSN

Critério de exclusão:

• Pacientes com carcinoma de células em anel de sinete ou adenocarcinoma mucinoso.
• Pacientes que se recusam a submeter-se à hipertermia ou não colaboram com o seguimento contínuo.
• Pacientes com forte tendência a sangramento, infecção grave, feridas ou infecções na pele da área de hipertermia.
• Pacientes com implantes metálicos ou marcapassos em seus corpos que não toleram temperaturas excessivamente altas.
• Outros tumores malignos primários ocorreram dentro de 5 anos antes da radioterapia e quimioterapia concomitantes, exceto tumores malignos que foram submetidos a tratamento radical e são localmente curáveis ​​(como câncer de pele de células basais ou escamosas, câncer superficial de bexiga ou próstata, carcinoma cervical ou de mama in situ, etc).
• Sofrer de comorbidades incontroláveis, incluindo, entre outras, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, hipertensão incontrolável, angina instável, arritmia, úlcera péptica ativa ou doença hemorrágica.
• Pacientes com história de abuso de álcool ou drogas.
• Pacientes que não concordarem em participar deste estudo ou incapazes de completar o processo de consentimento informado.