Hipertermia combinada con radioquimioterapia neoadyuvante para LARC (PUTHRC-001)

Criterios de inclusión:

• ≥18 años
• Patológicamente diagnosticado como adenocarcinoma rectal
• Estadificación del cáncer de recto localmente avanzado (T3-4/N+) mediante TC, RM y/o endoscopia
• Los varones fértiles y las mujeres en edad fértil deben tomar medidas anticonceptivas eficaces al menos desde la firma del consentimiento informado hasta 180 días después de finalizar la radioterapia y la quimioterapia concurrentes. Edad fértil significa premenopáusica o dentro de los 2 años posteriores a la menopausia. Las mujeres en edad fértil deben excluir el embarazo antes de la radioterapia y la quimioterapia simultáneas.
• Pacientes con función orgánica normal antes del tratamiento, se cumplen los siguientes criterios: a) criterios de análisis de sangre de rutina: i) hemoglobina (HB) ≥ 90 g/L; ii) recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5×10e9/L; iii) plaquetas (PLT) ≥70×10e9/L; b) las pruebas bioquímicas cumplen los siguientes criterios: i) creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN) o aclaramiento de creatinina (CCr) ≥ 40 ml/min; ii) bilirrubina total (TBIL) ≤1,5 ​​ULN; alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 LSN, e）Prueba de coagulación: Razón Internacional Normalizada (INR)≤ 1,5 × LSN, Tiempo de protrombina ≤ 1,5 × LSN

Criterio de exclusión:

• Pacientes con carcinoma de células en anillo de sello o adenocarcinoma mucinoso.
• Pacientes que se niegan a someterse a hipertermia o no pueden cooperar con el seguimiento continuo.
• Pacientes con tendencia al sangrado severo, infección severa, heridas o infecciones en la piel del área de hipertermia.
• Pacientes que tienen implantes metálicos o marcapasos en el cuerpo que no pueden tolerar temperaturas excesivamente altas.
• Otros tumores malignos primarios ocurrieron dentro de los 5 años antes de la radioterapia y la quimioterapia concurrentes, excepto los tumores malignos que se han sometido a un tratamiento radical y son localmente curables (como el cáncer de piel de células basales o de células escamosas, el cáncer de vejiga superficial o el carcinoma de próstata, cervical o de mama in situ, etc.).
• Sufre de enfermedades comórbidas incontrolables, incluidas, entre otras, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, hipertensión incontrolable, angina inestable, arritmia, úlcera péptica activa o enfermedad hemorrágica.
• Pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
• Pacientes que no estén de acuerdo en participar en este estudio o que no puedan completar el proceso de consentimiento informado.