Hyperthermie associée à la radiochimiothérapie néoadjuvante pour le LARC (PUTHRC-001)

Critère d'intégration:

• ≥18 ans
• Pathologiquement diagnostiqué comme adénocarcinome rectal
• Stadification du cancer du rectum localement avancé (T3-4/N+) par TDM, IRM et/ou endoscopie
• Les hommes fertiles et les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives efficaces au moins depuis la signature du consentement éclairé jusqu'à 180 jours après la fin de la radiothérapie et de la chimiothérapie concomitantes. L'âge de procréer signifie avant la ménopause ou dans les 2 ans après la ménopause. Les femmes en âge de procréer doivent exclure une grossesse avant une radiothérapie et une chimiothérapie concomitantes
• Patients dont la fonction organique est normale avant le traitement, les critères suivants sont remplis :a) critères d'examen sanguin de routine : i) hémoglobine (HB) ≥ 90 g/L ; ii) nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5×10e9/L ; iii) plaquettes (PLT) ≥70×10e9/L ; b) les tests biochimiques répondent aux critères suivants : i) créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou clairance de la créatinine (CCr) ≥ 40 ml/min ; ii) bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 LSN ; alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 LSN, e） Test de coagulation : rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5 × LSN, temps de prothrombine ≤ 1,5 × LSN

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'un carcinome à cellules en anneau ou d'un adénocarcinome mucineux.
• Les patients qui refusent de subir une hyperthermie ou qui ne peuvent pas coopérer avec un suivi continu.
• Patients présentant une tendance hémorragique sévère, une infection sévère, des plaies ou des infections cutanées de la zone d'hyperthermie.
• Les patients qui ont des implants métalliques ou des stimulateurs cardiaques dans leur corps qui ne peuvent pas tolérer des températures excessivement élevées.
• D'autres tumeurs malignes primitives sont survenues dans les 5 ans précédant la radiothérapie et la chimiothérapie concomitantes, à l'exception des tumeurs malignes ayant subi un traitement radical et curables localement (telles que le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, le cancer superficiel de la vessie ou le carcinome in situ de la prostate, du col de l'utérus ou du sein, etc.).
• Souffrez de maladies comorbides incontrôlables, y compris, mais sans s'y limiter, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une hypertension incontrôlable, une angine de poitrine instable, une arythmie, un ulcère peptique actif ou une maladie hémorragique.
• Patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
• Patients qui n'acceptent pas de participer à cette étude ou incapables de terminer le processus de consentement éclairé.