Dolore osseo negli adulti con anemia falciforme

I ricercatori ipotizzano che gli adulti con anemia falciforme (SCD) e bassa densità ossea o fratture da compressione vertebrale su una doppia assorbimetria a raggi X (DXA) scan-aggiustata per sesso, genotipo SCD, livelli di vitamina D e terapie modificanti SCD riferiranno dolore più grave rispetto a quelli con densità ossea normale o senza fratture vertebrali. Il sistema di misurazione della qualità della vita delle cellule falciformi per adulti (ASCQ-Me) è una misura di esito convalidata riferita dal paziente della salute fisica, mentale e sociale negli adulti con SCD. Questo studio osservazionale trasversale prevede l'ottenimento di una scansione DXA di base, un'analisi della frattura vertebrale (VFA) e una valutazione del dolore utilizzando i punteggi di impatto del dolore ASCQ-Me. Gli investigatori prevedono di reclutare 50 adulti con SCD seguiti presso il Davis Medical Center dell'Università della California tra giugno 2022 e settembre 2023 e prevedono di arruolare 2-3 adulti con SCD al mese. Gli endpoint dello studio sono elencati di seguito:

• Per determinare l'associazione tra i punteggi Z della densità ossea e i punteggi dell'impatto del dolore ASCQ-Me in una potenziale coorte di adulti con SCD
• Per studiare l'associazione tra i punteggi dell'indice di deformità della colonna vertebrale (SDI, un proxy per l'analisi delle fratture vertebrali) e i punteggi dell'impatto del dolore ASCQ-Me in una coorte prospettica di adulti con SCD
• Valutare la correlazione tra i parametri di laboratorio ematologici e biochimici al basale (compresi i biomarcatori ossei), la densità ossea e/o le fratture vertebrali in una coorte prospettica di adulti con SCD

L'obiettivo degli investigatori è completare l'analisi dei dati primari entro dicembre 2023. Come endpoint esplorativo, verranno raccolti 1 cc di siero e 5 cc di urina da ciascun partecipante allo studio una volta (al basale), dopo un digiuno notturno, per le analisi dei biomarcatori ossei.