Envafolimab combinato con Endostar e chemioterapia per il trattamento di prima linea del carcinoma pancreatico avanzato

Criterio di inclusione:

• Cancro pancreatico patologicamente provato ；
• Età ≥ 18 anni, sesso non limitato ； Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi ； ECOG 0-1 ； Almeno una lesione tumorale oggettiva misurabile mediante esame TC spirale, il diametro massimo ≥ 1 cm （secondo RECIST 1.1）； Nessuna precedente chemioterapia, radioterapia, immunoterapia, terapia mirata； La funzione degli organi principali è buona, ovvero i relativi indicatori di ispezione entro 14 giorni prima dell'arruolamento soddisfano i seguenti requisiti：（Emoglobina ≥ 90 g/L (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni );Conta dei neutrofili > 1,5×109/L; Conta piastrinica ≥ 100 × 109/L; Bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN (limite superiore della norma); Alanina aminotransferasi nel sangue (ALT) o aspartato aminotransferasi nel sangue (AST) ≤2,5 × ULN; se metastasi epatiche, ALT o AST ≤ 5×ULN; clearance endogena della creatinina ≥ 60 ml/min (formula di Cockcroft-Gault); valutazione ecografica Doppler cardiaco: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50%）；

Criteri di esclusione:

• Possono essere esclusi i pazienti con altri tumori maligni in passato o contemporaneamente e quei tumori che sono giudicati dallo sperimentatore non in grado di influenzare la vita del paziente a breve termine; metastasi del SNC note o anamnesi di metastasi del SNC prima dello screening. Per i pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale sospettate clinicamente, l'esame TC o RM deve essere eseguito entro 28 giorni prima dell'arruolamento per escludere metastasi del sistema nervoso centrale; Pazienti con anamnesi di angina pectoris instabile; angina pectoris di nuova diagnosi entro 3 mesi prima dello screening o eventi di infarto del miocardio entro 6 mesi prima dello screening; l'aritmia (incluso QTcF: maschi ≥ 450 ms, femmine ≥ 470 ms) richiede l'uso a lungo termine di farmaci antiaritmici e insufficienza cardiaca di classe New York Heart Association ≥ II; La routine delle urine indica proteine ​​urinarie ≥++ e quantificazione confermata delle proteine ​​urinarie delle 24 ore >1,0 g; Per i soggetti di sesso femminile: devono essere sterilizzati chirurgicamente, in postmenopausa o accettare di utilizzare un contraccettivo approvato dal medico durante il periodo di trattamento in studio ed entro 6 mesi dalla fine del periodo di trattamento in studio; Il test di gravidanza su siero o urina deve essere negativo entro 7 giorni e deve essere non infermieristico. Soggetti di sesso maschile: devono essere sterilizzati chirurgicamente o accettare di utilizzare un contraccettivo approvato dal punto di vista medico durante il periodo di trattamento dello studio ed entro 6 mesi dalla fine del periodo di trattamento dello studio; Hanno usato farmaci per la terapia immunitaria mirata; Avere una storia di immunodeficienza, o avere altre malattie da immunodeficienza acquisite o congenite, o avere una storia di trapianto di organi; Polmonite infettiva, polmonite non infettiva, polmonite interstiziale e altri pazienti che necessitano di corticosteroidi; Storia di malattie autoimmuni croniche, come il lupus eritematoso sistemico; anamnesi di malattia infiammatoria intestinale come colite ulcerosa, morbo di Crohn, anamnesi di malattie diarroiche croniche come la sindrome dell'intestino irritabile; storia di sarcoidosi storia medica o storia di tubercolosi; storia di epatite B attiva, epatite C e infezione da HIV; Pazienti con reazioni allergiche agli anticorpi monoclonali umani o derivati ​​dal cammello; Coloro che hanno una storia di abuso di sostanze psicotrope e non possono smettere o hanno disturbi mentali; Versamento pleurico o ascite con sintomi clinici che richiedono un intervento clinico; Secondo il giudizio dello sperimentatore, esistono malattie concomitanti che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudicano il completamento dello studio da parte del paziente;