Envafolimab kombineret med Endostar og kemoterapi til førstelinjebehandling af avanceret bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• Patologisk bevist kræft i bugspytkirtlen;
• Alder ≥ 18 år, køn er ikke begrænset ； Forventet overlevelse ≥ 3 måneder ； ECOG 0-1； Mindst én målbar objektiv tumorlæsion ved spiral CT-undersøgelse, den maksimale diameter ≥ 1 cm (ifølge RECIST 1.1) Ingen tidligere kemoterapi, strålebehandling, immunterapi, målrettet terapi； Funktionen af ​​større organer er god, det vil sige, at de relevante inspektionsindikatorer inden for 14 dage før tilmelding opfylder følgende krav:（Hæmoglobin ≥ 90 g/L (ingen blodtransfusion inden for 14 dage );Neutrofiltal > 1,5x109/L; Blodpladeantal ≥ 100×109/L;Total bilirubin ≤ 1,5×ULN (øvre grænse for normal); alaninaminotransferase i blod (ALT) eller blodaspartataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN; hvis levermetastaser, ALT eller ASAT ≤ 5×ULN; Endogen kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel); Hjerte Doppler Ultralydsvurdering: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % ；

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med andre ondartede tumorer i fortiden eller på samme tid, og de tumorer, der af investigator vurderes ikke at påvirke patientens liv på kort sigt, kan udelukkes； Deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for fire uger ； Patienter med kendte CNS-metastaser eller en historie med CNS-metastaser før screening. For patienter med klinisk mistanke om metastaser i centralnervesystemet skal CT- eller MR-undersøgelse udføres inden for 28 dage før optagelse for at udelukke metastaser i centralnervesystemet; Patienter med en historie med ustabil angina pectoris; nydiagnosticeret angina pectoris inden for 3 måneder før screening eller myokardieinfarkt hændelser inden for 6 måneder før screening; arytmi (inklusive QTcF: mand ≥ 450 ms, kvinde ≥ 470 ms) kræver langvarig brug af antiarytmika og New York Heart Association klasse ≥ II hjerteinsufficiens; Urinrutine indikerer urinprotein ≥++ og bekræftet 24-timers urinproteinkvantificering >1,0 g; For kvindelige forsøgspersoner: bør steriliseres kirurgisk, postmenopausale eller acceptere at bruge et medicinsk godkendt præventionsmiddel under undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden; Serum- eller uringraviditetstest skal være negativ inden for 7 dage og skal være ikke-plejende. Mandlige forsøgspersoner: bør steriliseres kirurgisk eller acceptere at bruge et medicinsk godkendt præventionsmiddel under undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden; Har brugt immunmålrettet terapimedicin; Har en historie med immundefekt, eller har andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller har en historie med organtransplantation; Infektiøs lungebetændelse, ikke-infektiøs lungebetændelse, interstitiel lungebetændelse og andre patienter, der har brug for kortikosteroider; Anamnese med kroniske autoimmune sygdomme, såsom systemisk lupus erythematosus; historie med inflammatorisk tarmsygdom, såsom colitis ulcerosa, Crohns sygdom, historie med kroniske diarrésygdomme, såsom irritabel tyktarm; historie med sarkoidose Sygehistorie eller historie med tuberkulose; historie med aktiv hepatitis B, hepatitis C og HIV-infektion; Patienter med allergiske reaktioner på humane eller kamel-afledte monoklonale antistoffer; Dem, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke kan holde op eller har psykiske lidelser; Pleural effusion eller ascites med kliniske symptomer, der kræver klinisk intervention; Ifølge efterforskerens vurdering er der samtidige sygdomme, som bringer patientens sikkerhed i alvorlig fare eller påvirker patientens gennemførelse af undersøgelsen;