Envafolimab Endostarral és kemoterápiával kombinálva az előrehaladott hasnyálmirigyrák első vonalbeli kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Kórosan igazolt hasnyálmirigyrák；
• Életkor ≥ 18 év, nem korlátozott ； Várható túlélés ≥ 3 hónap ； ECOG 0-1； Legalább egy mérhető objektív daganatos elváltozás spirális CT vizsgálattal, a maximális átmérő ≥ 1 cm (a RECIST 1.1 szerint））) Nincs korábbi kemoterápia, sugárterápia, immunterápia, célzott terápia； A főbb szervek működése jó, vagyis a beiratkozás előtti 14 napon belüli megfelelő ellenőrzési mutatók megfelelnek az alábbi követelményeknek:（Hemoglobin ≥ 90 g/L (14 napon belül nincs vérátömlesztés );neutrofilszám > 1,5×109/l; Thrombocytaszám ≥ 100 × 109/L; Összbilirubin ≤ 1,5 × ULN (a normál érték felső határa); Vér alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy vér aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤2,5 × ULN; ha májmetasztázisok, ALT vagy AST ≤ 5 × ULN; Endogén kreatinin-clearance ≥ 60 ml/perc (Cockcroft-Gault képlet);Szív-Doppler ultrahangos értékelés: Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥ 50% ）

Kizárási kritériumok:

• Kizárhatók azok a betegek, akik korábban vagy egy időben más rosszindulatú daganatban szenvedtek, valamint azokat a daganatokat, amelyekről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy rövid távon nem befolyásolják a beteg életét; négy héten belül részt vettek más gyógyszerek klinikai vizsgálataiban; ismert központi idegrendszeri metasztázisok vagy a szűrés előtt a kórelőzményben szereplő központi idegrendszeri áttétek. Klinikailag feltételezett központi idegrendszeri áttét esetén CT vagy MRI vizsgálatot kell végezni a felvétel előtt 28 napon belül a központi idegrendszeri metasztázis kizárása érdekében; Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében instabil angina pectoris szerepel; újonnan diagnosztizált angina pectoris a szűrést megelőző 3 hónapon belül vagy szívinfarktus a szűrést megelőző 6 hónapon belül; szívritmuszavar (beleértve a QTcF-et is: férfi ≥ 450 ms, nő ≥ 470 ms) antiaritmiás szerek hosszú távú alkalmazását és a New York Heart Association ≥ II. osztályú szívelégtelenségét igényli; A vizelet rutin azt jelzi, hogy a vizeletfehérje ≥++, és a 24 órás vizeletfehérje igazolt mennyiségi meghatározása >1,0 g; Női alanyok esetében: műtétileg sterilizáltnak kell lenniük, posztmenopauzában kell lenniük, vagy bele kell állniuk egy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló használatába a vizsgálati kezelési időszak alatt és a vizsgálati kezelési időszak végét követő 6 hónapon belül; A szérum vagy vizelet terhességi tesztjének 7 napon belül negatívnak kell lennie, és nem szoptatósnak kell lennie. Férfi alanyok: műtétileg sterilizálni kell őket, vagy bele kell egyezniük egy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló alkalmazásába a vizsgálati kezelési időszak alatt és a vizsgálati kezelési időszak végét követő 6 hónapon belül; Immuncélzott terápiás gyógyszereket használt; kórtörténetében immunhiányos, vagy egyéb szerzett vagy veleszületett immunhiányos betegsége van, vagy szervátültetésen esett át; Fertőző tüdőgyulladás, nem fertőző tüdőgyulladás, intersticiális tüdőgyulladás és egyéb olyan betegek, akiknek kortikoszteroidokra van szükségük; Krónikus autoimmun betegségek, például szisztémás lupus erythematosus anamnézisében; gyulladásos bélbetegség, például fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség, krónikus hasmenéses betegségek, például irritábilis bél szindróma; szarkoidózis anamnézisében A kórelőzményben vagy a kórelőzményben tuberkulózis; aktív hepatitis B, hepatitis C és HIV fertőzés anamnézisében; Humán vagy teve eredetű monoklonális antitestekre allergiás reakciókban szenvedő betegek; Azok, akiknek kórtörténetében pszichotróp szerekkel való visszaélés szerepel, és akik nem tudnak leszokni, vagy mentális zavaraik vannak; Pleurális folyadékgyülem vagy ascites klinikai beavatkozást igénylő klinikai tünetekkel; A vizsgáló megítélése szerint vannak olyan kísérő betegségek, amelyek súlyosan veszélyeztetik a beteg biztonságát, vagy befolyásolják a beteg vizsgálatának befejezését;