Envafolimab kombinerat med Endostar och kemoterapi för första linjens behandling av avancerad bukspottkörtelcancer

Inklusionskriterier:

• Patologiskt bevisad pankreascancer;
• Ålder ≥ 18 år, kön är inte begränsat ； Förväntad överlevnad ≥ 3 månader ； ECOG 0-1； Minst en mätbar objektiv tumörskada genom spiral-CT-undersökning, den maximala diametern ≥ 1 cm (enligt RECIST 1.1）); Ingen tidigare kemoterapi, strålbehandling, immunterapi, riktad terapi； Funktionen av större organ är bra, det vill säga att relevanta inspektionsindikatorer inom 14 dagar före inskrivning uppfyller följande krav:（Hemoglobin ≥ 90 g/L (ingen blodtransfusion inom 14 dagar );Neutrofilantal > 1,5x109/L; Trombocytantal ≥ 100×109/L;Totalt bilirubin ≤ 1,5×ULN (övre normalgräns);Blodalaninaminotransferas (ALT) eller blodaspartataminotransferas (AST) ≤2,5×ULN; om levermetastaser, ALT eller ASAT ≤ 5×ULN; Endogent kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel); Hjärtdoppler ultraljudsbedömning: Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % ）；

Exklusions kriterier:

• Patienter med andra maligna tumörer tidigare eller samtidigt, och de tumörer som av utredaren bedöms inte påverka patientens liv på kort sikt kan uteslutas； Deltagit i kliniska prövningar av andra läkemedel inom fyra veckor ； Patienter med kända CNS-metastaser eller en historia av CNS-metastaser före screening. För patienter med kliniskt misstänkt metastasering i centrala nervsystemet måste CT- eller MRT-undersökning utföras inom 28 dagar före inskrivning för att utesluta metastaser i centrala nervsystemet; Patienter med en historia av instabil angina pectoris; nydiagnostiserad angina pectoris inom 3 månader före screening eller hjärtinfarkthändelser inom 6 månader före screening; arytmi (inklusive QTcF: manlig ≥ 450 ms, kvinna ≥ 470 ms) kräver långvarig användning av antiarytmika och New York Heart Association klass ≥ II hjärtinsufficiens; Urinrutin indikerar urinprotein ≥++ och bekräftad 24-timmars urinproteinkvantifiering >1,0 g; För kvinnliga försökspersoner: bör vara kirurgiskt steriliserade, postmenopausala, eller samtycka till att använda ett medicinskt godkänt preventivmedel under studiebehandlingsperioden och inom 6 månader efter slutet av studiebehandlingsperioden; Serum- eller uringraviditetstest måste vara negativt inom 7 dagar och måste vara icke-ammande. Manliga försökspersoner: bör steriliseras kirurgiskt eller gå med på att använda ett medicinskt godkänt preventivmedel under studiebehandlingsperioden och inom 6 månader efter slutet av studiebehandlingsperioden; Har använt läkemedel mot immunmål; Har en historia av immunbrist, eller har andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller har en historia av organtransplantation; Infektiös lunginflammation, icke-infektiös lunginflammation, interstitiell pneumoni och andra patienter som behöver kortikosteroider; Historik av kroniska autoimmuna sjukdomar, såsom systemisk lupus erythematosus; historia av inflammatorisk tarmsjukdom såsom ulcerös kolit, Crohns sjukdom, historia av kroniska diarrésjukdomar såsom irritabel tarm; historia av sarkoidos Medicinsk historia eller historia av tuberkulos; historia av aktiv hepatit B, hepatit C och HIV-infektion; Patienter med allergiska reaktioner mot humana eller kamelhärledda monoklonala antikroppar; De som har en historia av psykotropt missbruk och inte kan sluta eller har psykiska störningar; Pleurautgjutning eller ascites med kliniska symtom som kräver klinisk intervention; Enligt utredarens bedömning finns det samtidiga sjukdomar som allvarligt äventyrar patientens säkerhet eller påverkar patientens slutförande av studien;