MiECC rispetto al bypass cardiopolmonare convenzionale in cardiochirurgia (MiECS) (MiECS)

Nonostante un calo dei tassi di mortalità nell'ultimo decennio, i pazienti sottoposti a cardiochirurgia continuano ad avere gravi complicanze postoperatorie. Il rischio di complicanze chirurgiche gravi e relativamente comuni è spesso una conseguenza dell'arresto del cuore durante l'operazione, dell'utilizzo della macchina cuore-polmone (bypass cardiopolmonare convenzionale; cCPB) e del riavvio e della riperfusione del cuore al termine dell'operazione. Sebbene siano state sviluppate diverse strategie per ridurre tali complicazioni, si verificano ancora e possono essere pericolose per la vita; aumentano anche il periodo di tempo che un paziente trascorre in ospedale.

Le macchine cuore-polmone miniaturizzate (circolazione extracorporea minimamente invasiva; MiECC) sono state sviluppate con l'obiettivo di ridurre il numero di complicanze postoperatorie derivanti dall'utilizzo di cCPB. A causa della varietà di sistemi miniaturizzati che sono stati valutati, dei diversi tipi di pazienti e dei risultati studiati e della scarsa qualità degli studi precedenti, l'efficacia del MiECC nel ridurre le complicanze postoperatorie non è stata stabilita e la maggior parte degli ospedali continua a utilizzare il cCPB.

La nostra ipotesi principale è che, rispetto al cCPB, l'utilizzo di un sistema MiECC durante la cardiochirurgia riduca la proporzione di pazienti con una delle numerose complicanze postoperatorie gravi (morte, infarto del miocardio, ictus, danno renale acuto, reintubazione, tracheostomia, ventilazione meccanica per più di 48 ore o reintervento) fino a 30 giorni dopo l'intervento. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che MiECC riduca la quantità di emoderivati ​​trasfusi, il tempo di dimissione dall'unità di terapia intensiva cardiaca e dall'ospedale e le risorse sanitarie utilizzate durante la degenza ospedaliera.

I ricercatori dello studio propongono di condurre un ampio studio controllato randomizzato multicentrico in 10-15 centri di cardiochirurgia in tutto il mondo. I pazienti saranno idonei se sottoposti a intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria, sostituzione della valvola aortica o entrambi utilizzando una macchina cuore-polmone senza arresto circolatorio. I centri possono reclutare pazienti che hanno tutti o un sottoinsieme di tipi di intervento.

Si prevede che dal 20% al 23% dei pazienti sperimenterà una o più complicanze gravi (l'esito primario). Per essere in grado di rilevare con sicurezza una riduzione relativa del 30% del rischio di questo risultato, i ricercatori hanno in programma di reclutare 1.300 partecipanti in tutti i siti.