Terapia cardiomiocitaria allogenica derivata da iPSC in pazienti con peggioramento dell'insufficienza cardiaca ischemica

Criterio di inclusione:

• Età 35-75 (compresi 35 e 75 anni).
• Firmato il modulo di consenso informato (ICF).
• Soffre di disfunzione ventricolare sinistra cronica.
• Avere una funzione cardiaca di classe NYHA III-IV anche dopo un miglioramento dei farmaci per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica avanzata.
• Avere indicazioni per l'innesto di bypass dell'arteria coronaria.
• LVEF <40% come determinato dall'ecocardiogramma (i dati raccolti fino a 6 mesi prima della valutazione dell'inclusione sono validi; i dati raccolti entro 1 mese dall'infarto del miocardio non sono validi).
• Indebolimento o assenza di movimento della parete regionale segmentale come determinato dall'imaging standard

Criteri di esclusione:

• PRA ≥ 20% o DSA positivo
• Il paziente ha ricevuto trapianto di ICD, CRT o trattamento simile.
• Pazienti con cardiopatia valvolare o affetti da cardiopatia valvolare
• I pazienti hanno ricevuto un trattamento di intervento coronarico transluminale percutaneo (PCI)
• Pazienti con fibrillazione atriale
• I pazienti hanno precedentemente sofferto di tachicardia ventricolare sostenuta o morte cardiaca improvvisa.
• Velocità di filtrazione glomerulare basale
• Disfunzione epatica, come evidenziato da enzimi (AST e ALT) superiori a tre volte l'ULN.
• Anomalie ematologiche: un ematocrito
• Allergia nota, grave al contrasto radiografico, allergia alla penicillina, allergia alla streptomicina.
• Coagulopatia (INR>1,3) non per causa reversibile.
• Controindicazione all'esecuzione di una scansione MRI.
• Destinatari di trapianto d'organo.
• Storia clinica di tumore maligno entro 5 anni (i pazienti con precedente tumore maligno devono essere liberi da malattia da 5 anni).
• Condizione non cardiaca che limita la durata della vita
• In terapia cronica con farmaci immunosoppressori, come glucocorticoidi e antagonisti del TNFα.
• I pazienti sono allergici o non possono usare immunosoppressori.
• Siero positivo per HIV, HBV, HCV, TP.
• Attualmente arruolato in altri studi terapeutici o dispositivi sperimentali.
• Pazienti in gravidanza o allattamento.
• Altre condizioni che i ricercatori ritengono non idonee a partecipare a questo studio.