Allogen iPSC-avledet kardiomyocyttterapi hos pasienter med forverret iskemisk hjertesvikt

Inklusjonskriterier:

• I alderen 35-75 år (inkludert 35 og 75).
• Signerte skjemaet for informert samtykke (ICF).
• Har kronisk venstre ventrikkel dysfunksjon.
• Har NYHA klasse III-IV hjertefunksjon selv etter forbedret medisinering for behandling av avansert kronisk hjertesvikt.
• Har indikasjoner for koronar bypass-grafting.
• LVEF < 40 % som bestemt ved ekkokardiogram (data samlet inn opptil 6 måneder før inklusjonsevaluering er gyldige; data samlet inn innen 1 måned siden et hjerteinfarkt er ugyldige).
• Svekkelse eller fravær av segmentell regional veggbevegelse som bestemt av standard avbildning

Ekskluderingskriterier:

• PRA ≥ 20 % eller DSA-positiv
• Pasienten fikk ICD-transplantasjon, CRT eller lignende behandling.
• Pasienter med hjerteklaffsykdom eller fikk hjerteklaffsykdom
• Pasienter fikk behandling av perkutan transluminal koronar intervensjon (PCI)
• Pasienter med atrieflimmer
• Pasienter har tidligere hatt vedvarende ventrikkeltakykardi eller plutselig hjertedød.
• Baseline glomerulær filtrasjonshastighet
• Leverdysfunksjon, som påvist av enzymer (AST og ALAT) høyere enn tre ganger ULN.
• Hematologisk abnormitet: En hematokrit
• Kjent, alvorlig radiografisk kontrastallergi, penicillinallergi, streptomycinallergi.
• Koagulopati (INR>1,3) ikke på grunn av en reversibel årsak.
• Kontraindikasjon for utførelse av en MR-skanning.
• Mottakere av organtransplantasjon.
• Klinisk anamnese med malignitet innen 5 år (pasienter med tidligere malignitet må være sykdomsfri i 5 år).
• Ikke-hjertetilstand som begrenser levetiden
• Ved kronisk terapi med immundempende medisiner, som glukokortikoid og TNFα-antagonist.
• Pasienter som er allergiske mot eller kan ikke bruke immundempende midler.
• Serum positivt for HIV, HBV, HCV, TP.
• For tiden påmeldt annen terapeutisk eller enhetsstudie.
• Pasienter som er gravide eller ammer.
• Andre forhold som forskerne anser som ikke egnet til å delta i denne studien.