Test Point of Care per identificare le infezioni opportunistiche nei pazienti con HIV avanzato a Città del Messico (PREVALIOCDMX)

A Città del Messico, la principale causa di mortalità tra le persone che vivono con l'HIV (PLHIV) continuano ad essere le infezioni opportunistiche (OI). La diagnosi precoce delle OI consente il loro trattamento tempestivo e migliora la loro prognosi. L'uso di test diagnostici rapidi (RDT) basati sugli antigeni degli agenti causali più frequenti delle OI consente uno screening adeguato di questi pazienti e facilita il processo decisionale presso il punto di cura. Sfortunatamente, questi studi non sono ampiamente disponibili nei diversi centri di assistenza PLHIV nel CDMX. Condurremo uno studio clinico non controllato di non inferiorità in aperto per studiare le prestazioni diagnostiche del lipoarabinomannano urinario, dell'antigene istoplasma urinario e dell'antigene sierico del criptococco in pazienti che si presentano per cure con HIV avanzato in CDMX, supportato dal cluster rapido di differenziazione 4 (CD4 ) test con tecnologia a flusso laterale. Quattro ospedali di riferimento parteciperanno per 12 mesi. Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti con diagnosi di malattia da HIV e sospetta malattia avanzata che si presentano per le cure presso i centri partecipanti. Un inventario di circa 1000 RDT sarà ottenuto e distribuito tra i siti partecipanti. Verrà assunto un coordinatore dello studio che visiterà ogni sito una volta alla settimana per raccogliere le variabili dello studio e seguire i pazienti inclusi. L'esito primario dello studio sarà la percentuale di pazienti con malattia avanzata che presentano diagnosi fatte da RDT rispetto ai controlli storici di pazienti con diagnosi di OI nel 2022 presso i centri partecipanti con metodi convenzionali. Gli esiti secondari saranno il tempo di inizio della terapia antiretrovirale (ART), il tempo di inizio del trattamento con OI e la mortalità a 30 giorni dopo la diagnosi di HIV.