Effetto dell'acido folico sulla presentazione di anomalie nucleari nelle persone con una storia di abuso di droghe

Obiettivi.

• Obiettivo generale. Per determinare l'effetto dell'integrazione di acido folico sulla presentazione di anomalie nucleari associate a danno citogenotossico in soggetti sani e tossicodipendenti cronici.

• Obiettivi specifici.

  1. Determinare la presenza di micronuclei e altre anomalie nucleari nei campioni basali del gruppo di consumatori cronici di droghe e del gruppo di riferimento sano.

  2. Confrontare le determinazioni del danno citogenotossico al basale con le successive determinazioni del danno, a 15 e 30 giorni, in tossicodipendenti cronici integrati con acido folico.

     Materiale e metodi.

• Progettazione dello studio. Studio quasi sperimentale del disegno pretest-posttest con gruppo di controllo non equivalente in soggetti con abuso di sostanze e soggetti sani. L'intervento consisterà nella somministrazione di 15 mg di acido folico suddiviso in 3 dosi al giorno. Verranno prelevati campioni duplicati di mucosa orale da ciascun partecipante per determinare la frequenza di micronuclei (MN), germogliamento nucleare (NBUD), cellule binucleate (BN), cromatina condensata (CC), carioressi (CR), picnosi (PIC) e cariolisi. (CL) in diversi eventi temporanei: pretrattamento, a 15 giorni ea 30 giorni.

Questo progetto sarà realizzato in detenuti di un centro di riabilitazione a El Salto, Jalisco, Messico, in partecipanti di età superiore ai 18 anni, consumatori cronici di droghe (più di 6 mesi di consumo). Quanto sopra previo consenso informato, in un campione di convenienza di 45 tossicodipendenti cronici, nonché un campione equivalente di 45 individui sani senza tale storia.

• Dimensione del campione A convenienza. Saranno presi in considerazione 45 tossicodipendenti cronici, detenuti di un centro di riabilitazione a Salto, Jalisco, nonché 45 individui sani senza storia di uso di droghe.
• Tecniche e strumenti di raccolta dati. Verrà effettuato mediante citologia orale, oltre che per mezzo di un questionario riservato, nel questionario verranno raccolti dati sociodemografici quali: sesso, età, professione, scolarizzazione, nonché informazioni relative al consumo di sostanze psicoattive come come: tabacco, marijuana, alcool, sostanze inalanti, cocaina e metanfetamine, anamnesi personale patologica e non patologica significativa. Oltre ai dati riferiti al consumo di un integratore nutrizionale o vitaminico come folati, B12, C, E, A, luteina o melatonina, o qualche altro antiossidante, farmaci per il trattamento farmacologico della malattia cronica e/o grave malattia parodontale attiva. Esposizione a fertilizzanti, radiazioni, metalli pesanti, nonché luogo di residenza per escludere che vivano in zone con alti livelli di inquinamento atmosferico (Tlaquepaque, Miravalle, Las Juntas e Las Pintas). Allo stesso modo, un dentista effettuerà un esame fisico della cavità orale. Tutto quanto sopra al fine di identificare patologie che hanno dimostrato di generare bias nei risultati ottenuti.

L'acido folico verrà utilizzato nella fase di intervento in compresse da 5 mg, scatola da 20 compresse, con il nome commerciale Colicid di Bruluagsa.

---Analisi citogenotossica dei micronuclei nelle cellule esfoliate della mucosa orale. Verrà valutato l'effetto citogenotossico generato dai farmaci, nonché l'effetto conferito alla somministrazione di acido folico sulla presentazione di anomalie nucleari associate a danno citogenotossico nei tossicodipendenti cronici.

In individui supplementati e non supplementati, attraverso il biotest del micronucleo cellulare della mucosa orale, verranno ottenuti campioni in duplicato da ciascun individuo, distribuiti su vetrini e colorati con colorazione specifica di acidi nucleici (NA), frequenza dei micronuclei (MN), gemme nucleari ( NBUD), cellule binucleate (BN), cromatina condensata (CC), carioressi (CR), picnosi (PIC) e cariolisi (CL).

---Gestione e analisi dei dati L'analisi dei dati sarà effettuata nel programma GraphPad 9.2.0 per Windows. Per le variabili quantitative continue, i dati saranno presentati con misure di tendenza centrale e dispersione: media e deviazione standard. Per le variabili quantitative ordinali saranno presentate in frequenze e percentuali, per il confronto delle frequenze tra sessi e classi di età con il test Fisher X2 considerando un p<0.05.

L'analisi statistica per trovare le differenze tra i gruppi sarà effettuata mediante il test T e per le variabili ordinali sarà calcolata mediante Chi2.