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Studio di determinazione della dose di [177Lu]Lu-NeoB in combinazione con RT e TMZ nel GBM di nuova diagnosi.

11 maggio 2026 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Studio di ricerca della dose di fase Ib che valuta la sicurezza e l'attività di [177Lu]Lu-NeoB in combinazione con radioterapia e temozolomide in soggetti con glioblastoma di nuova diagnosi con stato di promotore metilato o non metilato di MGMT.

Questo studio esaminerà diverse dosi di [177Lu]Lu-NeoB in combinazione con RT e TMZ nei partecipanti con GBM di nuova diagnosi con promotore metilato o non metilato per valutare la sicurezza e l'efficacia di [177Lu]Lu-NeoB in combinazione con il SoC per identificare la dose raccomandata e per esplorare anche la sicurezza dell'agente di imaging PET [68Ga]Ga-NeoB e caratterizzarne l'assorbimento nell'area tumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il glioblastoma (GBM) è il tipo più comune e aggressivo di tumore cerebrale primario, con un alto tasso di mortalità. L'attuale standard di cura (SoC) nel GBM di nuova diagnosi include la combinazione dell'agente alchilante Temozolomide (TMZ) con la radioterapia (RT). L'ipotesi di questo studio è di migliorare l'esito per i pazienti combinando l'attuale standard di cura con la terapia con radioligando [177Lu]Lu-NeoB. I pazienti arruolati in questo studio saranno trattati per un massimo di 32 settimane con il regime standard TMZ e RT, in combinazione con [177Lu]Lu-NeoB ogni 4 settimane. In casi eccezionali, in cui i pazienti tollerano e traggono beneficio da [177Lu]Lu-NeoB, possono ricevere fino a 10 somministrazioni di dosi, con una durata del trattamento fino a 37 settimane. Durante questo periodo, sono pianificate valutazioni periodiche di sicurezza ed efficacia su base settimanale. L'obiettivo principale di questo studio è stimare la dose raccomandata di [177Lu]Lu-NeoB in combinazione con TMZ e RT nei partecipanti con GBM di nuova diagnosi e caratterizzare la sicurezza e la tollerabilità di questo trattamento. Per questo motivo, i pazienti saranno arruolati e trattati in coorti con livelli di dose crescenti e la totalità dei dati disponibili sarà utilizzata per definire la dose raccomandata. In una coorte di espansione, verranno trattati ulteriori pazienti per caratterizzare ulteriormente la sicurezza e la tollerabilità, nonché per raccogliere dati preliminari sull'efficacia da questa coorte. Si raccomanda di ripetere le valutazioni della risonanza magnetica con mezzo di contrasto ogni 8 settimane e verranno utilizzati questionari sugli esiti riportati dal paziente (PRO) per valutare l'effetto del trattamento in studio sui sintomi riportati dal paziente e sulla tollerabilità. Dopo il trattamento, tutti i pazienti saranno seguiti fino a 5 anni aggiuntivi per la sicurezza, la progressione della malattia e la sopravvivenza.

In questo studio, il termine "farmaco sperimentale" si riferisce a [68Ga]Ga-NeoB come composto di imaging con radioligando, utilizzato per esplorare l'espressione di GRPR e a [177Lu]Lu-NeoB, utilizzato come terapia con radioligando. Il termine "trattamento in studio" si riferisce alla combinazione di [177Lu]Lu-NeoB, temozolomide (TMZ) e radioterapia (RT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Cote D Or
      • Dijon, Cote D Or, Francia, 21034
        • Novartis Investigative Site
  • Germania
      • Essen, Germania, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • München, Germania, 80377
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
        • Novartis Investigative Site
  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Novartis Investigative Site
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Novartis Investigative Site
    • Andalusia
      • Granada, Andalusia, Spagna, 18014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
        • Novartis Investigative Site
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California LA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Ctr
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5028
        • Univ Hosp Cleveland Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84103
        • Uni of Utah Huntsman Cancer Inst

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il consenso informato firmato deve essere ottenuto prima della partecipazione allo studio
  • Glioblastoma confermato istologicamente secondo la classificazione dell'OMS stabilita a seguito di resezione chirurgica o biopsia
  • Adeguata funzione del midollo osseo e degli organi come definita dai seguenti valori di laboratorio ottenuti entro =< 14 giorni prima di ricevere il primo trattamento in studio
  • Presenza di potenziamento del gadolinio nella regione del tumore nella risonanza magnetica pre-operatoria
  • Karnofsky performance status >= 60%

Criteri di esclusione:

  • Terapia aggiuntiva, concomitante o attiva per il glioblastoma al di fuori del presente studio
  • Somministrazione di un radiofarmaco con intento terapeutico entro un periodo corrispondente a 10 emivite del radionuclide utilizzato prima dell'iniezione di [68Ga]Ga-NeoB
  • Anamnesi o diagnosi attuale di compromissione della funzione cardiaca
  • Storia di un altro tumore maligno attivo nei 3 anni precedenti l'ingresso nello studio
  • Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei trattamenti in studio, ai loro eccipienti o alla dacarbazina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: [177Lu]Lu-NeoB in combinazione con radioterapia (RT) e temozolomide (TMZ)
Nel glioblastoma di nuova diagnosi
Droga: [177Lu]Lu-NeoB
Soluzione radiofarmaceutica per infusione
Altri nomi:
  • Lu-NeoB
Droga: [68Ga]Ga-NeoB
Fornito come kit per la preparazione radiofarmaceutica di [68Ga]Ga-NeoB o come soluzione radiofarmaceutica pronta per l'uso per iniezione
Altri nomi:
  • Ga-NeoB
Altro: Temozolomide
Capsule/polvere liofilizzata in flaconcino monodose per ricostituzione.
Sperimentale: [177Lu]Lu-NeoB come agente unico
Nel glioblastoma ricorrente
Droga: [177Lu]Lu-NeoB
Soluzione radiofarmaceutica per infusione
Altri nomi:
  • Lu-NeoB
Droga: [68Ga]Ga-NeoB
Fornito come kit per la preparazione radiofarmaceutica di [68Ga]Ga-NeoB o come soluzione radiofarmaceutica pronta per l'uso per iniezione
Altri nomi:
  • Ga-NeoB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e natura della tossicità dose-limitante (DLT)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane (glioblastoma (GBM) di nuova diagnosi) o 6 settimane (GBM ricorrente) dopo la prima somministrazione di [177Lu]Lu-NeoB

Una tossicità dose-limitante (DLT) è definita come un evento avverso o un valore di laboratorio anomalo valutato come non correlato alla malattia, alla progressione della malattia, a malattie/lesioni intercorrenti o a farmaci concomitanti che si verificano durante il periodo di osservazione della DLT di [177Lu]Lu- NeoB. Per tutta la classificazione verranno utilizzati i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE) versione 5.0.

Nel Gruppo 1 (GBM di nuova diagnosi), il periodo di osservazione della DLT è definito come un totale di 8 settimane (56 giorni) dalla prima somministrazione di [177Lu]Lu-NeoB, per coprire l'intera durata della combinazione concomitante di RT e TMZ con il prime due amministrazioni di [177Lu]Lu-NeoB.

Nel Gruppo 2 (GBM ricorrente), il periodo di osservazione della DLT è di 6 settimane (42 giorni) a partire dalla prima somministrazione di [177Lu]Lu-NeoB (alla Settimana 1 Giorno 1) e tiene conto della valutazione del profilo di sicurezza durante 2 cicli completi di [177Lu]Lu-NeoB.
Fino a 8 settimane (glioblastoma (GBM) di nuova diagnosi) o 6 settimane (GBM ricorrente) dopo la prima somministrazione di [177Lu]Lu-NeoB

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e gravità degli eventi avversi (AE) e degli eventi avversi gravi (SAE), variazioni dei parametri di laboratorio, segni vitali ed elettrocardiogramma (ECG)
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino a 28 giorni dopo la fine del trattamento, valutato fino a circa 17 mesi
La distribuzione degli eventi avversi sarà effettuata mediante l'analisi delle frequenze per gli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE), gli eventi avversi gravi (TESAE) e i decessi dovuti a eventi avversi, attraverso il monitoraggio dei parametri di sicurezza clinici e di laboratorio rilevanti.
Dalla data di iscrizione fino a 28 giorni dopo la fine del trattamento, valutato fino a circa 17 mesi
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose alla data del decesso dovuto a qualsiasi causa, valutato fino a circa 17 mesi
L'OS è definita come il tempo dalla data della prima dose alla data del decesso dovuto a qualsiasi causa. Se non si sa che un partecipante è morto, il sistema operativo verrà censurato all'ultima data in cui si sapeva che il partecipante era vivo (alla data limite o prima).
Dalla data della prima dose alla data del decesso dovuto a qualsiasi causa, valutato fino a circa 17 mesi
Incidenza e gravità degli eventi avversi in seguito alla somministrazione di [68Ga]Ga-NeoB
Lasso di tempo: Alla data dello screening e ogni 8 settimane fino alla progressione della malattia.
L'incidenza e la gravità degli eventi avversi in seguito alla somministrazione di [68Ga]Ga-NeoB durante lo screening saranno effettuate mediante l'analisi delle frequenze di eventi avversi (EA), eventi avversi gravi (SAE) e decessi dovuti a eventi avversi, attraverso il monitoraggio dei dati clinici e di laboratorio pertinenti parametri di sicurezza.
Alla data dello screening e ogni 8 settimane fino alla progressione della malattia.
Concentrazione di [177Lu]Lu-NeoB nel sangue nel tempo
Lasso di tempo: Ciclo 1: Giorno 1 (Pre-dose (prima dell'inizio dell'infusione), fine dell'infusione, 0,5, 1, 2, 4 e 6 ore (ore) post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i) , Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) (1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))
Verranno raccolti campioni di sangue intero venoso per la caratterizzazione farmacocinetica basata sull'attività di [177Lu]Lu-NeoB. La concentrazione ematica di [177Lu]Lu-NeoB sarà riassunta con statistiche descrittive.
Ciclo 1: Giorno 1 (Pre-dose (prima dell'inizio dell'infusione), fine dell'infusione, 0,5, 1, 2, 4 e 6 ore (ore) post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i) , Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) (1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))
Concentrazione ematica massima osservata (Cmax) di [177Lu]Lu-NeoB
Lasso di tempo: Ciclo 1: Giorno 1 (Pre-dose (prima dell'inizio dell'infusione), fine dell'infusione, 0,5, 1, 2, 4 e 6 ore (ore) post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i) , Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) (1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))
Verranno raccolti campioni di sangue intero venoso per la caratterizzazione farmacocinetica basata sull'attività di [177Lu]Lu-NeoB. La Cmax sarà elencata e riepilogata utilizzando statistiche descrittive.
Ciclo 1: Giorno 1 (Pre-dose (prima dell'inizio dell'infusione), fine dell'infusione, 0,5, 1, 2, 4 e 6 ore (ore) post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i) , Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) (1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))
Tempo in cui si è verificata la massima concentrazione osservata del farmaco (Tmax) di [177Lu]Lu-NeoB
Lasso di tempo: Ciclo 1: Giorno 1 (Pre-dose (prima dell'inizio dell'infusione), fine dell'infusione, 0,5, 1, 2, 4 e 6 ore (ore) post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i) , Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) (1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))
Verranno raccolti campioni di sangue intero venoso per la caratterizzazione farmacocinetica basata sull'attività di [177Lu]Lu-NeoB. Il Tmax sarà elencato e riepilogato utilizzando statistiche descrittive.
Ciclo 1: Giorno 1 (Pre-dose (prima dell'inizio dell'infusione), fine dell'infusione, 0,5, 1, 2, 4 e 6 ore (ore) post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i) , Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) (1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))
Area sotto la curva concentrazione ematica-tempo (AUC) di [177Lu]Lu-NeoB
Lasso di tempo: Ciclo 1: Giorno 1 (Pre-dose (prima dell'inizio dell'infusione), fine dell'infusione, 0,5, 1, 2, 4 e 6 ore (ore) post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i) , Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) (1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))
Verranno raccolti campioni di sangue intero venoso per la caratterizzazione farmacocinetica basata sull'attività di [177Lu]Lu-NeoB. L'AUC sarà elencata e riepilogata utilizzando statistiche descrittive.
Ciclo 1: Giorno 1 (Pre-dose (prima dell'inizio dell'infusione), fine dell'infusione, 0,5, 1, 2, 4 e 6 ore (ore) post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i) , Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) (1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))
Clearance sistemica totale per la somministrazione endovenosa (CL) di [177Lu]Lu-NeoB
Lasso di tempo: Ciclo 1: Giorno 1 (Pre-dose (prima dell'inizio dell'infusione), fine dell'infusione, 0,5, 1, 2, 4 e 6 ore (ore) post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i) , Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) (1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))
Verranno raccolti campioni di sangue intero venoso per la caratterizzazione farmacocinetica basata sull'attività di [177Lu]Lu-NeoB. Il CL sarà elencato e riepilogato utilizzando statistiche descrittive.
Ciclo 1: Giorno 1 (Pre-dose (prima dell'inizio dell'infusione), fine dell'infusione, 0,5, 1, 2, 4 e 6 ore (ore) post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i) , Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) (1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))
Volume di distribuzione durante la fase terminale successiva all'eliminazione endovenosa (Vz) di [177Lu]Lu-NeoB
Lasso di tempo: Ciclo 1: Giorno 1 (Pre-dose (prima dell'inizio dell'infusione), fine dell'infusione, 0,5, 1, 2, 4 e 6 ore (ore) post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i) , Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) (1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))
Verranno raccolti campioni di sangue intero venoso per la caratterizzazione farmacocinetica basata sull'attività di [177Lu]Lu-NeoB. Vz sarà elencato e riepilogato utilizzando statistiche descrittive.
Ciclo 1: Giorno 1 (Pre-dose (prima dell'inizio dell'infusione), fine dell'infusione, 0,5, 1, 2, 4 e 6 ore (ore) post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i) , Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) (1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))
Emivita terminale (T^1/2) di [177Lu]Lu-NeoB
Lasso di tempo: Ciclo 1: Giorno 1 (Pre-dose (prima dell'inizio dell'infusione), fine dell'infusione, 0,5, 1, 2, 4 e 6 ore (ore) post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i) , Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) (1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))
Verranno raccolti campioni di sangue intero venoso per la caratterizzazione farmacocinetica basata sull'attività di [177Lu]Lu-NeoB. T^1/2 verrà elencato e riepilogato utilizzando statistiche descrittive.
Ciclo 1: Giorno 1 (Pre-dose (prima dell'inizio dell'infusione), fine dell'infusione, 0,5, 1, 2, 4 e 6 ore (ore) post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i) , Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) (1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose alla data della progressione confermata, valutata fino a circa 17 mesi
La PFS è definita come il tempo intercorso dalla data della prima dose alla data della progressione confermata secondo il RANO modificato o alla morte per qualsiasi causa. Se non viene osservato alcun evento di PFS, la PFS verrà censurata alla data dell'ultima valutazione adeguata del tumore prima della data di cut-off dei dati e dell'inizio della nuova terapia antineoplastica, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Dalla data della prima dose alla data della progressione confermata, valutata fino a circa 17 mesi
Dosi di radiazioni assorbite di [177Lu]Lu-NeoB negli organi e nelle lesioni tumorali
Lasso di tempo: Cicli 1, 3 e 5: Giorno 1 (1-4 ore post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i), Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) ( 1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))
La dose assorbita di [177Lu]Lu-NeoB dagli organi del corpo e dalle lesioni tumorali sarà determinata calcolando i TAC ottenuti dall'assorbimento del radiotracciante (come percentuale della dose iniettata) in organi e lesioni selezionati (provenienti dalla quantificazione dell'immagine).
Cicli 1, 3 e 5: Giorno 1 (1-4 ore post-dose/post-infusione (p.i.)), Giorno 2 (24 ore p.i), Giorno 3 (48 ore p.i), Giorno 8 (168 ore p.i) ( 1 ciclo = 3 settimane (GBM ricorrente) o 4 settimane (GBM di nuova diagnosi))

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

  • Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

8 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

8 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAA603C12101
  • 2022-502134-10-00 (Identificatore di registro: EU CT number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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