Studio clinico per valutare l'efficacia e la sicurezza di DA-2811 quando aggiunto alla monoterapia con metformina in corso in pazienti con diabete di tipo 2 che hanno un controllo glicemico inadeguato

Criterio di inclusione:

• Soggetti con 7,0%≤HbA1c≤10,0% allo screening
• Soggetti trattati con 1.000 mg/giorno o dose superiore di metformina per almeno 8 settimane prima dello screening
• Soggetti con 18,5 kg/m2≤BMI≤40 kg/m2 allo screening
• Soggetto che è disposto e in grado di fornire il consenso informato indicando di aver compreso lo scopo e le procedure richieste per lo studio

Criteri di esclusione:

• Soggetti con glicemia plasmatica a digiuno ≥240 mg/dL allo screening
• Pazienti con diabete mellito di tipo 1, diabete mellito secondario o diabete mellito gestazionale
• Soggetto con ALT e AST 3 volte o superiore al range normale superiore
• - Soggetto con storia di infarto del miocardio, infarto cerebrale nei 3 mesi precedenti lo screening