Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisen alttiuden testausohjelma haiman neuroendokriinisille kasvaimille (PanNEN)

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä on potentiaalinen havainnollinen monikeskuspilottitutkimus ituratatestauksesta osallistujille, jotka saavat hoitoa Kalifornian yliopiston osallistuvissa paikoissa, joilla on uusi tai olemassa oleva haiman neuroendokriininen kasvain (PanNEN) diagnoosi. Tämä protokolla on jatkoa olemassa oleville geenitestausasemalle Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida ituradan mutaatioiden esiintymistiheyttä potilailla, joilla on PanNEN.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida erityyppisten ituradan mutaatioiden määrää PanNEN-potilailla.

II. Arvioida erityyppisten, epävarman merkityksen varianttien esiintymistiheyttä potilailla, joilla on PanNEN.

III. Arvioida geneettisen testauksen valmistumisastetta potilailla, joille tarjotaan mahdollisia ituratatestejä.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Tutkia ituratatestauksen suorittaneiden potilaiden asenteita.

II. Tutkia syitä sukusolujen testauksen hylkäämiseen.

III. Jos potilaalla on toistuva ituratatestaus, vertaa ituradan muutosten tiheyttä testien välillä.

IV. Arvioi ituradan patogeenisten varianttien ja somaattisten mutaatioiden välinen suhde PanNEN:ssä.

YHTEENVETO:

Mahdolliset kelvolliset osallistujat tunnistetaan kaaviotarkistuksen avulla ja pyydetään suostumaan tutkimukseen. Tutkimukseen osallistujat, jotka suostuvat mahdollisiin testauksiin ja joilla ei ole aiemmin tehty laajamittaista ituratatestausta, katsovat informatiivisen videon ituratatestauksesta ja heille tarjotaan testausta Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) laajennetun perinnöllisen syöpäpaneelin kanssa. Tutkimuksen osallistujia, jotka kieltäytyvät ituradan testauksesta, pyydetään vastaamaan yhden kysymyksen deklinaatiotutkimukseen. Tulokset jaetaan osallistujien ja heidän tarjoajiensa kanssa kunkin osallistuvan tutkimuspaikan käytäntöjen mukaisesti. Kaikkia osallistujia, jotka päättivät saada ituratatestauksen, pyydetään täyttämään päätöskysely.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles
        • Päätutkija:
          • Randy Hecht, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • Ei vielä rekrytointia
        • Univeristy of California, San Diego
        • Päätutkija:
          • Paul Fanta, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Päätutkija:
          • Emily Bergsland, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat, jotka saavat hoitoa Kalifornian yliopistossa osallistuvissa paikoissa, joilla on uusi tai olemassa oleva PanNEN-diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu PanNEN.
  • Uudet ja nykyiset PanNEN-osallistujat ovat oikeutettuja testaukseen (mikä tahansa luokka, mikä tahansa vaihe, mikä tahansa ikä > 18 vuotta).
  • Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan opintomenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Osallistujat, joilla ei ole riittävää aiempaa ituratatestausta: kyvyttömyys puhua/lukea geenitestausaseman (GTS) tukemia kieliä – tämä kehittyy, mutta sisältää tällä hetkellä englannin, espanjan, farsin, venäjän tai kiinan tekstityksiä (katso uusin versio päivitetyn luettelon suostumuksesta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on haiman neuroendokriiniset kasvaimet
Diagnostinen testi: Perinnöllinen syöpäpaneeli
UCSF:n sisäisen kliinisen laboratorion parannusmuutoksia 1988 (CLIA) -sertifioitua laajennettua perinnöllistä syöpäpaneelia käytetään, joka mittaa vähintään 88 geeniä
Muut nimet:
  • Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) laajennettu perinnöllinen syöpäpaneeli
  • Sukulinjan testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patogeenisten ituradan mutaatioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden osallistujien kokonaisprosenttiosuus, joilla on patogeenisiä tai todennäköisiä patogeenisiä ituradan mutaatioita, raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityyppisten patogeenisten mutaatioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jokainen tunnistettu patogeeninen tai todennäköisesti patogeeninen tyyppi, raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä
Jopa 2 vuotta
Erityyppisten epävarman merkityksen varianttien (VUS) hinnat
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tunnistettuja muunnelmia, joiden merkitys on epävarma, raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä.
Jopa 2 vuotta
Testaukseen osallistuneiden osallistujien deklinaatioprosentti.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Osallistujat, jotka kieltäytyvät geneettisestä testauksesta, mutta suostuvat osallistumaan muihin tutkimusmenetelmiin, suorittavat deklinaatiotutkimuksen, joka koostuu yhdestä kysymyksestä, jossa kysytään syytä päätökseen hylätä ituratatestaukset.
Jopa 2 vuotta
Testin valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tutkimuksen valmistumisaste, joka määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka suostuvat testaamiseen ja suorittavat kaikki tutkimustoimenpiteet palauttamalla tulokset ja tapaamalla geneettisen neuvonantajan (tarvittaessa).
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

University of California Pancreatic Cancer Consortium (UCPCC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Bergsland, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 224513
  • NCI-2023-01566 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman neuroendokriininen kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Perinnöllinen syöpäpaneeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa