- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05774444
Investigación de los efectos del aceite de krill y la proteína de krill en el metabolismo de la proteína muscular posterior al ejercicio (KIPLING)
8 de mayo de 2023 actualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow
Investigación de los efectos del aceite de krill y la proteína de krill en el metabolismo de la proteína muscular posterior al ejercicio: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo del estudio actual es averiguar si el aceite de krill puede aumentar los procesos de desarrollo muscular en respuesta al ejercicio de resistencia (levantamiento de pesas).
Otros tienen como objetivo determinar los efectos de la proteína de krill y la interacción del aceite de krill y la proteína en los procesos de desarrollo muscular en respuesta al ejercicio de resistencia (levantamiento de pesas).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- Reclutamiento
- Stuart Robert Gray
-
Contacto:
- Número de teléfono: Gray 01413302569
- Correo electrónico: stuart.gray@glasgow.ac.uk
-
Investigador principal:
- Stuart R Gray, PhD
-
Contacto:
- Stuart R Gray
- Número de teléfono: 01413302569
- Correo electrónico: stuart.gray@glasgow.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 60 años o más
- Tener un IMC inferior a 35 kg/m2
- Estar participando en ejercicio estructurado por menos de 2 horas por semana
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Enfermedad cardiovascular grave
- Trastornos convulsivos,
- Hipertensión no controlada (>150/90 mmHg en la medición inicial)
- Cáncer o cáncer que ha estado en remisión <5 años
- Deficiencias ambulatorias que limitarían la capacidad para realizar evaluaciones de la función muscular
- Demencia
- Tomar medicamentos que se sabe que afectan los músculos (por ejemplo, esteroides)
- Tener un dispositivo electrónico implantado (p. ej., marcapasos/desfibrilador/bomba de insulina),
- Terapia anticoagulante
- Alergias a los mariscos
- Consumo habitual de más de 1 ración de pescado azul a la semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Aceite vegetal + Carbohidrato
El aceite vegetal será un control de placebo para el aceite de Krill (4g/día).
El carbohidrato será un control de placebo para la proteína Krill (20 g)
|
Así será el control contra el aceite de Krill
Este será el control para la proteína Krill.
|
Experimental: Aceite vegetal + Proteína de krill
El aceite vegetal será un control de placebo para el aceite de Krill (4g/día).
La proteína de krill será nuestra intervención activa (20g)
|
Así será el control contra el aceite de Krill
La proteína de krill se le dará al participante después de una serie de ejercicios de resistencia.
|
Experimental: Aceite de krill + Hidratos de carbono
El aceite de Krill será el complemento activo de la intervención (4g/día).
El carbohidrato será un control de placebo para la proteína Krill (20 g)
|
Este será el control para la proteína Krill.
Se complementará con aceite de krill para ver si pueden ganar fuerza y/o masa muscular después de la suplementación.
|
Experimental: Aceite de krill + Proteína de krill
Tanto el aceite de Krill (4g/día) como la proteína de Krill serán los suplementos de intervención activa (20g)
|
La proteína de krill se le dará al participante después de una serie de ejercicios de resistencia.
Se complementará con aceite de krill para ver si pueden ganar fuerza y/o masa muscular después de la suplementación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntesis de proteínas musculares post-ejercicio
Periodo de tiempo: 3-7 horas
|
La síntesis de proteínas musculares se midió de 3 a 7 horas después de una sola sesión de ejercicio de resistencia.
|
3-7 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el grosor del músculo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Grosor del músculo vasto lateral medido por ultrasonido
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Fuerza de agarre medida con un dinamómetro Jamar
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Masa grasa corporal total medida por BIA
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Cambio en la masa magra
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Masa magra de todo el cuerpo medida por BIA
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Fuerza muscular extensora de rodilla medida isométricamente
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Cambio en el tiempo de subida de la silla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Tiempo necesario para levantarse y bajarse de una silla 5 veces
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Cambio de saldo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Capacidad para estar de pie durante 10 segundos en tándem completo, semi-tándem y pies juntos
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Tiempo necesario para caminar 4 metros a paso normal
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Síntesis de proteínas musculares basales
Periodo de tiempo: 0-3 horas
|
Síntesis de proteína muscular medida de 0 a 3 h después de una noche de ayuno
|
0-3 horas
|
Cambio en el perfil de ácidos grasos de los eritrocitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Perfil de ácidos grasos de eritrocitos
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
25 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KIPLING
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Aceite vegetal
-
Galderma R&DTerminado
-
Wake Forest University Health SciencesTerminado
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...TerminadoResistencia a la insulina | Obesidad Infantil | Complicación metabólicaMéxico
-
Peter BergmanTerminadoDeficiencia de vitamina D3 | Staphylococcus aureus resistente a la meticilinaSuecia
-
University of DundeeTerminado
-
Umeå UniversityTerminadoDeficiencia de vitamina DSuecia
-
University of MemphisTerminadoEfectos del aceite de krill en la salud humanaEstados Unidos