- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05774444
Undersöker effekterna av krillolja och krillprotein på muskelproteinmetabolism efter träning (KIPLING)
8 maj 2023 uppdaterad av: Stuart Gray, University of Glasgow
Undersöker effekterna av krillolja och krillprotein på muskelproteinmetabolism efter träning: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med den aktuella studien är att ta reda på om krillolja kan öka muskelbyggande processer som svar på träning av motståndstyp (tyngdlyftning).
Andra mål är att bestämma effekterna av krillprotein, och interaktionen mellan krillolja och protein, på muskelbyggande processer som svar på träning av motståndstyp (tyngdlyftning).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien
- Rekrytering
- Stuart Robert Gray
-
Kontakt:
- Telefonnummer: Gray 01413302569
- E-post: stuart.gray@glasgow.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Stuart R Gray, PhD
-
Kontakt:
- Stuart R Gray
- Telefonnummer: 01413302569
- E-post: stuart.gray@glasgow.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 60 år eller äldre
- Har ett BMI på mindre än 35 kg/m2
- Delta i strukturerad träning mindre än 2 timmar per vecka
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Krampsjukdomar,
- Okontrollerad hypertoni (>150/90 mmHg vid baslinjemätning)
- Cancer eller cancer som varit i remission <5 år
- Ambulatoriska funktionsnedsättningar som skulle begränsa förmågan att utföra bedömningar av muskelfunktion
- Demens
- Att ta medicin som är känd för att påverka muskler (t.ex. steroider)
- ha en implanterad elektronisk enhet (t.ex. pacemaker/defibrillator/insulinpump),
- Antikoagulantbehandling
- Allergier mot skaldjur
- Regelbunden konsumtion av mer än 1 portion fet fisk per vecka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Vegetabilisk olja + kolhydrater
Den vegetabiliska oljan kommer att vara en placebokontroll för krilloljan (4g/dag).
Kolhydraten kommer att vara en placebokontroll för Krill-proteinet (20g)
|
Detta kommer att vara kontrollen mot krilloljan
Detta kommer att vara kontrollen för Krill-proteinet
|
Experimentell: Vegetabilisk olja + Krillprotein
Den vegetabiliska oljan kommer att vara en placebokontroll för krilloljan (4g/dag).
Krillprotein kommer att vara vår aktiva intervention (20g)
|
Detta kommer att vara kontrollen mot krilloljan
Krillprotein kommer att ges till deltagaren efter en motståndsövning.
|
Experimentell: Krillolja + Kolhydrat
Krilloljan kommer att vara det aktiva tillägget för interventionen (4g/dag).
Kolhydraten kommer att vara en placebokontroll för Krill-proteinet (20g)
|
Detta kommer att vara kontrollen för Krill-proteinet
Krillolja kommer att kompletteras för att se om de kan få styrka och/eller muskelmassa efter tillskott.
|
Experimentell: Krillolja + Krillprotein
Både krilloljan (4g/dag) och krillproteinet kommer att vara de aktiva interventionstillskotten (20g)
|
Krillprotein kommer att ges till deltagaren efter en motståndsövning.
Krillolja kommer att kompletteras för att se om de kan få styrka och/eller muskelmassa efter tillskott.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Syntes av muskelprotein efter träning
Tidsram: 3-7 timmar
|
Muskelproteinsyntesen uppmättes 3-7 timmar efter en enda anfall av motståndsträning
|
3-7 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i muskeltjocklek
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Vastus lateralis muskeltjocklek mätt med ultraljud
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Greppstyrka mätt med Jamar dynamometer
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Förändring i fettmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Helkroppsfettmassa mätt med BIA
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Förändring i mager massa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Helkroppens mager massa mätt med BIA
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Knäextensormuskelstyrka mätt isometriskt
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Byte av stolens stigningstid
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Tid det tog att gå upp och ner från en stol 5 gånger
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Förändring i balans
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Förmåga att stå i 10 sekunder i hel tandem, semi-tandem och fötter tillsammans
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Tid det tar att gå 4 meter i normal gångtakt
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Basal muskelproteinsyntes
Tidsram: 0-3 timmar
|
Muskelproteinsyntes mätt från 0-3 timmar efter en natts fasta
|
0-3 timmar
|
Förändring i erytrocytfettsyraprofilen
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Erytrocytfettsyraprofil
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
25 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
25 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2023
Första postat (Faktisk)
17 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KIPLING
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertrofi
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueAvslutadExtraesofageal reflux | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTjeckien, Slovakien
-
Washington University School of MedicineAvslutadAortastenos | LV Remodeling, HypertrophyFörenta staterna
Kliniska prövningar på Vegetabilisk olja
-
Southern California University of Health SciencesAvslutad
-
Baskent UniversityAvslutad
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammationFörenta staterna
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammation | Inflammatorisk responsFörenta staterna
-
Galderma R&DAvslutad
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutad
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
RDC Clinical Pty LtdAvslutadOptimal gastrointestinal absorption av Omega-3Australien
-
Sulaiman AlRajhi CollegesOkändDiabetes mellitusSaudiarabien
-
Firat UniversityAdiyaman University Research HospitalAvslutad