Uno studio sulla radiochirurgia stereotassica (SRS) per il trattamento del dolore al torace e/o alla parete dello stomaco

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una storia documentata di dolore della parete toraco-addominale (TAWP) cronico (≥ 3 mesi) attribuibile a ≤ 3 livelli spinali unilaterali come confermato da blocco diagnostico del nervo paravertebrale o TENS (se i risultati del blocco del nervo paravertebrale non sono conclusivi) eseguito da un assistente anestesista specializzato nella gestione del dolore prima dell'iscrizione allo studio.
• I pazienti devono avere una TAWP che non sia adeguatamente alleviata da una prova di terapia farmacologica convenzionale (definita come punteggio del dolore NRS ≥ 4/10 durante il trattamento con terapia farmacologica convenzionale per l'analgesia) come determinato da un medico curante specializzato nella gestione del dolore.
• KPS ≥ 60%
• Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

• Pazienti con un'aspettativa di vita <6 mesi come previsto dall'Indice di comorbidità degli adulti (ACE-27, vedere Appendice 1)
• Pazienti con malattia del tessuto connettivo autoimmune attiva
• Pazienti con TAWP bilaterale
• Pazienti con pneumotorace preesistente
• Pazienti con preesistente versamento pleurico eccessivo (estensione > 3 livelli vertebrali)
• Chemioterapia sistemica erogata o programmata per essere erogata entro +/- 5 giorni dalla SRS
• Impossibile sottoporsi a un blocco diagnostico del nervo paravertebrale
• Impossibile sottoporsi ad almeno un mielogramma o una risonanza magnetica della colonna vertebrale

• I pazienti per i quali il trattamento con fasci esterni prevede di erogare la dose di SRS prescritta alla lesione di interesse non possono essere progettati in modo sicuro come specificato dalle Linee guida sui vincoli di dose nell'Appendice 2

  • Verrà presa in considerazione la valutazione di eventuali dosi di radiazioni precedentemente erogate al midollo spinale/cauda equina e ad altre strutture critiche (intestino, esofago, polmoni, reni, retto)
  • Se la dose di radiazioni da SRS supera qualsiasi normale vincolo del tessuto come indicato nell'Appendice 2, il paziente non sarà idoneo

• Emocromo completo anormale. Uno dei seguenti:

  • Conta piastrinica < 75 K/µL
  • Livello Hgb < 9 g/dl
  • WBC < 3,5 K/µl
• Profilo di coagulazione anormale: INR > 2,5 INR e/o APTT > 80 secondi. Saranno esclusi i pazienti che assumono farmaci anticoagulanti che potrebbero non essere trattenuti in sicurezza per la procedura del mielogramma (≥ 5 giorni per agenti antipiastrinici e warfarin; ≥ 24 ore per formulazioni di eparina a basso peso molecolare).
• Allergia agli anestetici locali
• Infezione locale nel sito di iniezione dell'anestetico
• Gravi deformità della colonna vertebrale con distorsione anatomica (grave scoliosi/cifoscoliosi)
• Grave malattia respiratoria (es. dipendente dall'ossigeno)