Trattamento precoce e ritardato delle ferite chirurgiche ortopediche (EVDB)

Lo studio è uno studio di controllo randomizzato, di non inferiorità, a gruppi paralleli, in un singolo centro, che valuta l'effetto del bagno precoce rispetto a quello ritardato sulle ferite chirurgiche ortopediche in pazienti sottoposti a trattamento chirurgico delle fratture. I pazienti verranno reclutati mediante screening di tutti i pazienti sottoposti a trattamento chirurgico per fratture presso il nostro istituto. I pazienti che forniscono il consenso scritto verranno randomizzati in uno dei due bracci di trattamento dopo aver confermato i criteri di ammissibilità. Al gruppo A verrà consigliato di iniziare presto il normale bagno (doccia non sommersa) con ferite chirurgiche scoperte. Al gruppo B verrà consigliato di seguire il tradizionale bagno ritardato con le ferite coperte.

I pazienti avranno un follow-up con la raccolta dei dati a due, sei e 12 settimane dopo l'intervento. La misura del risultato primario sarà la soddisfazione del paziente misurata da una scala Likert. La scala Likert utilizzata sarà una misura di esito riportato dal paziente composta da una domanda che consente al soggetto di esprimere il proprio atteggiamento nei confronti di un particolare argomento: "Quanto è soddisfatto del trattamento chirurgico" con possibili risposte costituite da: "molto soddisfatto", " piuttosto soddisfatto", "neutro", "piuttosto insoddisfatto" e "molto insoddisfatto". Le misure di esito secondario saranno lo sviluppo di un'infezione (sottocategorizzata come superficiale o profonda) e lo sviluppo di infiammazione peri-incisionale (ad es. eruzione adesiva).

Obiettivo primario: l'obiettivo primario dello studio è confrontare la soddisfazione del paziente misurata utilizzando una scala Likert associata al lavaggio precoce e ritardato del sito chirurgico.

Obiettivi secondari: l'obiettivo secondario è confrontare il tasso di infezione delle ferite chirurgiche ortopediche tra il bagno precoce e quello ritardato.