Uno studio pilota per valutare la fattibilità di una nuova tecnologia non invasiva per misurare le variazioni dei livelli di glucosio nel sangue negli adulti con diabete mellito di tipo 1

Criterio di inclusione:

• 1.1Consenso informato sottoscritto dall'interessato
• 1.2 Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 60 anni (compresi)
• 1.3 Colore della pelle Tipo I, II o III secondo la scala Fitzpatrick (vedi Appendice 1)
• 1.4 Diabete di tipo 1 diagnosticato > 12 mesi fa
• 1.5 Schema di terapia insulinica intensificata mediante iniezioni giornaliere multiple (MDI) o infusioni sottocutanee continue di insulina (CSII) per più di 6 mesi
• 1,6 BMI tra 18,5 e 28,0 kg/m2
• 1.7 Utilizzo di un sistema CGM/FGM (Freestyle Libre2, Freestyle Libre3, Dexcom G6 o Dexcom G7)
• 1.8 Disponibilità a seguire la procedura di studio

Criteri di esclusione:

• 2.1 Nei soggetti di sesso femminile: periodo di gravidanza o allattamento (auto-riferito)
• 2,2 HbA1c > 9,0% (basato sull'ultima misurazione effettuata dal medico curante ma non più vecchia di 120 giorni) Nota: da ripetere nel centro dello studio se la misurazione è più vecchia di 120 giorni o non è disponibile
• 2.3 Storia delle malattie cardiovascolari
• 2.4 ECG irregolare a 12 derivazioni a giudizio dello sperimentatore
• 2.5 Anamnesi medica di epilessia o altra malattia neurologica associata a eventi convulsivi
• 2.6 Condizione atipica della pelle (ad es. Ipercheratosi, iperpigmentazione) o presenza di tatuaggi o cicatrici nell'area di misurazione (polso) che potrebbero compromettere la validità della misurazione a giudizio dello sperimentatore
• 2.7 Sensibilità nota agli adesivi di grado medico o ad altre complicazioni legate alla pelle, che potrebbero influenzare l'esito
• 2.8 Non in grado di capire, scrivere o leggere il tedesco
• 2.9 Partecipazione ad un'altra indagine con un farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti e durante la presente indagine
• 2.10 Iscrizione dell'IP, dei suoi familiari, dei dipendenti e di altre persone a carico