제1형 당뇨병이 있는 성인의 혈당 수치 변화를 측정하기 위한 새로운 비침습적 기술의 타당성을 평가하기 위한 파일럿 연구

포함 기준:

• 1.1주체가 서명한 동의서
• 1.2 18~60세(포함)의 남성 및 여성 피험자
• 1.3 Fitzpatrick 척도에 따른 피부색 유형 I, II 또는 III(부록 1 참조)
• 1.4 12개월 전에 진단된 제1형 당뇨병
• 1.5 6개월 이상 매일 다중 주사(MDI) 또는 연속 피하 인슐린 주입(CSII)을 사용하는 강화된 인슐린 요법 계획
• 1.6 BMI(18.5~28.0kg/m2)
• 1.7 CGM/FGM 시스템 사용(Freestyle Libre2, Freestyle Libre3, Dexcom G6 또는 Dexcom G7)
• 1.8 연구 절차를 따르려는 의지

제외 기준:

• 2.1 여성 피험자의 경우: 임신 또는 수유 기간(자기 보고)
• 2.2 HbA1c > 9.0%(치료 의사의 마지막 측정을 기준으로 하지만 120일 이내) 참고: 측정이 120일을 초과했거나 이용할 수 없는 경우 연구 현장에서 반복해야 함
• 2.3 심혈관 질환의 병력
• 2.4 조사자의 판단에 따른 불규칙한 12리드 ECG
• 2.5 발작 사건과 관련된 간질 또는 기타 신경 질환의 병력
• 2.6 연구자의 판단에 따라 측정 타당성을 손상시킬 수 있는 비정형 피부 상태(예: 과각화증, 과색소침착) 또는 측정 부위(손목)에 문신 또는 흉터가 있는 경우
• 2.7 결과에 영향을 미칠 수 있는 의료용 접착제 또는 기타 피부 관련 합병증에 대한 알려진 민감성
• 2.8 독일어를 이해하거나 쓰거나 읽을 수 없습니다
• 2.9 현재 조사 전 및 진행 중 30일 이내에 시험약을 이용한 또 다른 조사에 참여한 경우
• 2.10 PI, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록