一项旨在评估新型非侵入性技术测量 1 型糖尿病成人血糖水平变化的可行性的初步研究

纳入标准：

• 1.1主体签署的知情同意书
• 1.2 18岁~60岁（含）的男女受试者
• 1.3 根据菲茨帕特里克等级的肤色类型 I、II 或 III（见附录 1）
• 1.4 > 12 个月前诊断出 1 型糖尿病
• 1.5 采用每日多次注射（MDI）或持续皮下胰岛素输注（CSII）6个月以上的强化胰岛素治疗方案
• 1.6 体重指数在 18.5 至 28.0 kg/m2 之间
• 1.7 使用 CGM/FGM 系统（Freestyle Libre2、Freestyle Libre3、Dexcom G6 或 Dexcom G7）
• 1.8 愿意遵守研究程序

排除标准：

• 2.1 女性受试者：妊娠期或哺乳期（自我报告）
• 2.2 HbA1c > 9.0%（基于治疗医生的最后一次测量，但不超过 120 天） 注意：如果测量超过 120 天或无法获得，则需在研究地点重复
• 2.3 心血管疾病史
• 2.4 根据研究者的判断，12 导联心电图不规则
• 2.5 癫痫病史或与癫痫发作事件相关的其他神经系统疾病
• 2.6 非典型皮肤状况（例如角化过度、色素沉着过度）或测量区域（手腕）存在纹身或疤痕，根据研究者的判断可能会损害测量的有效性
• 2.7 已知对医用级粘合剂或其他皮肤相关并发症的敏感性，这可能会影响结果
• 2.8 无法理解、书写或阅读德语
• 2.9 在本次调查之前 30 天内和本次调查期间参与另一项使用研究药物的调查
• 2.10 PI及其家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记