Legatura della vena di Shaeer-II: legatura perineale della vena pudendo interna per la disfunzione erettile veno-occlusiva (Shaeer-II)

Titolo Legatura della vena di Shaeer - II: Legatura perineale della vena pudendo interna per la gestione della disfunzione erettile veno-occlusiva. Lo studio chirurgico

Obiettivi L'intervento chirurgico di legatura delle vene per la disfunzione erettile veno-occlusiva (VOD) è stato in gran parte infruttuoso, probabilmente a causa dell'estesa circolazione collaterale, ma anche a causa del confinamento alla legatura del sistema venoso intermedio. Il sistema venoso profondo è stato chirurgicamente inaccessibile.

Questo studio valuta la legatura delle vene di Shaeer - II (Shaeer-II): una tecnica chirurgica per la legatura del sistema venoso profondo; la vena pudendo interna.

Metodi L'intervento chirurgico deve essere eseguito per i pazienti con VOD che non rispondono al trattamento medico e sono candidati all'impianto di protesi peniena. La VOD sarà documentata mediante cavernosografia per influenzare il sistema venoso profondo; la vena pudenda interna, unilateralmente.

I pazienti verranno randomizzati in due gruppi: uno per procedere all'impianto di protesi peniena (gruppo PPI) e un altro a cui verrà offerta la scelta tra PPI o SHAEER-II. I pazienti che optano per il PPI verranno assegnati al gruppo PPI. I pazienti che scelgono SHAEER-I verranno assegnati a (gruppo SHAEER-II).

Il risultato primario sarà misurato in base ai tassi di soddisfazione e alla funzione erettile, al 6° mese dopo l'intervento. La valutazione avverrà attraverso i punteggi della Treatment Satisfaction Scale (TSS) e l'Indice internazionale abbreviato della funzione erettile (IIEF-5). I valutatori dei risultati dovranno essere all'oscuro del gruppo di pazienti. Il risultato secondario saranno le complicazioni, se presenti.

Tecnica chirurgica per SHAEER-II:

SHAEER-II mira alla legatura della vena pudenda interna nel punto in cui la vena esce dal canale di Alcock e decorre lateralmente alla tuberosità ischiatica.

Il paziente è orientato nella posizione litotomica. La tuberosità ischiatica è marcata. Viene praticata un'incisione medialmente alla tuberosità ischiatica. Il grasso sottocutaneo viene sezionato fino al fascio neurovascolare che ospita la vena pudenda interna. La vena viene quindi legata.

Valutazione preoperatoria:

• I pazienti compileranno il questionario IIEF-5
• Revisione dell'utilizzo passato di trattamenti medici per la disfunzione erettile (disfunzione erettile)
• Indagini di laboratorio: testosterone sierico (libero e totale), prolattina, profilo glicemico, profilo lipidico, indagini generali preoperatorie.
• Imaging: duplex penieno e cavernosografia.