- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06126471
Prevalenza e caratteristiche patologiche della glomerulonefrite dominante C3 nella popolazione egiziana
Una classificazione ha introdotto la glomerulopatia C3 (report di consenso sulla glomerulopatia C3) che dovrebbe essere utilizzata per designare un processo patologico dovuto al controllo anormale dell'attivazione, della deposizione o della degradazione del complemento e caratterizzato da depositi predominanti di frammenti glomerulari C3 con depositi densi EM. Inoltre, il consenso ha suggerito che il termine glomerulonefrite con C3 dominante dovrebbe essere utilizzato in pratica come termine morfologico per quei casi con C3 dominante (C3c satinato), che è definito come intensità di C3 ≥ 2 ordini di grandezza in più rispetto a qualsiasi altro immunoreattore su un campione scala da 0 a 3.
La glomerulonefrite C3 con 3 depositi dominanti di C3 comprende la glomerulonefrite C3, la glomerulonefrite post-infettiva (PIGN) e altre come la glomerulonefrite associata a para-proteine.
Nella glomerulopatia C3; la via alternativa gioca un ruolo importante nella patogenesi di questo gruppo di malattie. Si verifica a causa della disregolazione della via alternativa del complemento. La disregolazione può essere dovuta a mutazioni delle proteine del complemento o ad autoanticorpi che promuovono l'attivazione del complemento.
La via del complemento classico/lectina ha mostrato potenziale nella valutazione della glomerulopatia C3. Si suggerisce che la presenza di C4d glomerulare, che è un prodotto della via classica/lectina precoce, non dovrebbe escludere una glomerulopatia C3.
Un altro gruppo di malattie con depositi prominenti di C3 è la glomerulonefrite postinfettiva (PIGN) e sebbene il PIGN sia stato tradizionalmente pensato come una malattia innescata dalla deposizione di complessi immunitari glomerulari, la deposizione di C3 in assenza di depositi di complessi immunitari può essere osservata nei pazienti con PIGN ma con l'emergenza della glomerulonefrite C3 (C3GN), la distinzione è difficile poiché la presentazione clinica e patologica può essere simile. Tuttavia, il loro trattamento e il decorso clinico variano in modo significativo.
Inoltre esiste una sovrapposizione tra la glomerulopatia PIGN e quella C3 poiché entrambe possono mostrare prominenti gobbe subepiteliali alla microscopia elettronica. Questa sovrapposizione significa che potrebbe essere molto difficile decidere sulla sola morfologia se una biopsia è un tipico PIGN che si risolverà o se rappresenta una glomerulopatia C3 dovuta a un'anomalia del complemento sottostante che porterà a glomerulonefrite persistente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alaa Taha
- Numero di telefono: 01000389590
- Email: alaa_ali_taha154@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university , faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Campione adeguato con almeno 10 glomeruli
- Abbastanza tessuti residui nei blocchi di paraffina
- Dati clinici disponibili
Criteri di esclusione:
Altre malattie glomerulari come la nefrite da lupus, la nefropatia da IgA, la glomerulonefrite membranosa e la GN membranoproliferativa mediata da immunocomplessi. Sono stati esclusi anche i casi di cambiamento minimo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per stimare la prevalenza della glomerulonefrite C3 dominante
Lasso di tempo: Uno o due giorni dopo la colorazione delle sezioni con i marcatori
|
Glomerulonefrite dominante C3
|
Uno o due giorni dopo la colorazione delle sezioni con i marcatori
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaa Taha, Sohag university, faculty of medicine, Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-10-12MD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nefropatia C3
-
NovelMed TherapeuticsNon ancora reclutamentoC3 Glomerulopatia
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamento
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamento
-
Alexion PharmaceuticalsCompletatoC3 Glomerulopatia | C3 Glomerulonefrite | Malattia del deposito densoRegno Unito, Stati Uniti
-
University of CopenhagenReclutamentoSano | Altro: acido grasso a catena corta (SCFA) | Altro: butirrato (C4) | Altro: propionato (C3)Danimarca
-
Pierre Fabre MedicamentEurotrials Brasil Consultores Cientificos LtdaRitiratoClassificazione delle malattie venose (CEAP): C2 o C3
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAlexion PharmaceuticalsCompletatoIC-MPGN | C3 Glomerulopatia | C3 Glomerulonefrite | Malattia del deposito denso | Complesso immunitario Glomerulonefrite membranoproliferativaItalia
-
AmgenMedpace, Inc.CompletatoGlomerulopatia C3 (C3G)Stati Uniti, Spagna, Francia, Olanda, Belgio, Canada, Danimarca, Germania, Irlanda, Italia, Regno Unito
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionCompletatoC3 Glomerulopatia | C3 Glomerulonefrite | Malattia del deposito denso | Glomerulonefrite membranoproliferativa mediata da immunocomplessi | Glomerulonefrite membranoproliferativa di tipo I, II e IIIOlanda, Australia, Belgio
-
AlexionTerminatoIC-MPGN | C3 Glomerulopatia | C3 Glomerulonefrite | Malattia del deposito denso | Complesso immunitario Glomerulonefrite membranoproliferativaStati Uniti, Australia, Belgio, Italia, Olanda