OXYMIND: Psicoterapia di gruppo potenziata con ossitocina per pazienti con schizofrenia (OXYMIND)

I disturbi dello spettro della schizofrenia (SCZ) sono gravi malattie mentali con una prevalenza una tantum dell’1-2%. Tre sindromi principali caratterizzano la SCZ: sindromi positive e negative (NS), nonché una sindrome cognitiva. L’efficacia delle attuali opzioni terapeutiche per i sintomi negativi (NS) e i deficit sociocognitivi nei disturbi dello spettro della schizofrenia (SSD) rimane limitata.

Si ritiene che la causa della NS sia un'interferenza tra il sistema dopaminergico mesocorticolimbico per l'aspettativa di ricompensa sociale e la rete per i processi socioemotivi. L'ossitocina (OXT) può migliorare la connettività funzionale tra queste reti neuronali. Livelli plasmatici inferiori di OXT sono correlati negativamente con la gravità della NS e con i deficit della cognizione sociale nella SSD. È stato dimostrato che la somministrazione intranasale di OXT migliora la cognizione sociale nei soggetti sani, ma nei SSD i risultati sono incoerenti. Secondo l’ipotesi della salienza sociale, l’effetto dell’OXT varia a seconda del contesto sociale e dei fattori individuali. Inoltre, gli effetti mediati da OXT sulla psicopatologia e sulla NS possono dipendere da varianti genetiche dei recettori OXT (OXTR). In uno studio pilota, abbiamo dimostrato un NS inferiore mediante la somministrazione di OXT in un contesto sociale positivo di MBGT in SSD. Abbiamo anche dimostrato che la NS e altri sintomi sono migliorati dopo la psicoterapia di gruppo basata sulla consapevolezza (MBGT).

Lo scopo di questo studio in individui con SSD è esaminare l'effetto della combinazione della somministrazione di OXT con MBGT su NS, affetto e stress. L’ipotesi principale da testare è che l’uso di OXT rispetto al placebo prima di MBGT in pazienti con SSD comporterà una maggiore riduzione della NS, ovvero la differenza in T7 – T0 della sottoscala della sindrome negativa della PANSS (Positive and Negative Scala della Sindrome) dopo 4 settimane. La PANSS come intervista clinica validata e strutturata sarà raccolta da uno psichiatra in cieco. MBGT: le sedute di psicoterapeuti esperti durano quattro settimane. Queste sessioni come contesto sociale positivo si svolgono una volta alla settimana in un gruppo di circa sei pazienti. I partecipanti hanno ricevuto ossitocina sintetica o un placebo 30 minuti prima dell'MBGT.

Verrà esplorato anche il ruolo delle variazioni genetiche (geni OXTR) per l'effetto del trattamento sulla NS, nonché l'effetto su vari marcatori di stress tra cui i livelli di cortisolo e il sistema endocannabinoide, l'affetto, la coesione di gruppo e la consapevolezza.

Il disegno della ricerca si basa su uno studio sperimentale, in triplo cieco, randomizzato, controllato con placebo.