Ocena dodania siarczanu magnezu do dwumieszaniny (fentanyl/bupiwakaina) w bloku ogonowym

Do tego prospektywnego, randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) zostanie włączonych łącznie 50 pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom urologicznym w dolnej części jamy brzusznej.

I- Randomizacja:

Wszystkie uwzględnione przedmioty zostaną losowo przydzielone i podzielone na dwie grupy; (Grupa A): otrzyma [Fentanyl / Bupiwakaina], oraz (Grupa B): otrzyma siarczan magnezu dodany do poprzedniej bi-mieszanki [Fentanyl / Bupiwakaina]. Używając numeru wygenerowanego komputerowo i ukrywając go przy użyciu techniki sekwencyjnego numerowania, zapieczętowanej, nieprzezroczystej koperty. W procesie randomizacji nie będzie żadnych ograniczeń ani stratyfikacji. Kopertę alokacyjną otwiera asystent prowadzący w momencie przygotowania znieczulenia. Przygotowanie leku będzie również prowadzone przez anestezjologa, który nie będzie brał udziału w żadnym zbieraniu danych do badania. Na koniec dane zostaną przeanalizowane pod kątem zamiaru leczenia i uwzględnią wszystkich pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni.

II – Protokół badania

1. Przygotowanie przedoperacyjne Wszystkie dzieci zostaną znieczulone zgodnie z lokalną polityką szpitala pediatrycznego Abou El-Resh – oddziału anestezjologii pediatrycznej Uniwersytetu w Kairze. Z wyjątkiem przyjęcia doustnie klarownego płynu na 2 godziny przed operacją, wszystkie dzieci będą pościć przez 6 godzin. Pacjenci zgłaszają się do sali przygotowawczej na godzinę przed operacją w celu przeprowadzenia badania przedoperacyjnego, rejestrowany jest także ich wiek i masa ciała.
2. Postępowanie śródoperacyjne

Premedykacja poprzez domięśniowe wstrzyknięcie atropiny 0,02 mg/kg i midazolamu 0,2 mg/kg, a następnie wprowadzenie kaniuli dożylnej (IV).

Znieczulenie ogólne zostanie wprowadzone w pozycji leżącej na plecach, przy standardowym podstawowym monitorowaniu parametrów życiowych za pomocą środka znieczulającego wziewnego z użyciem (100%) O2 + Sewofluran. Po pogłębieniu znieczulenia pacjentom zostanie podany atrakurium 0,5mg/kg i fentanyl 1µg/kg, następnie nastąpi intubacja dotchawicza i rurka dotchawicza odpowiedniego rozmiaru. wentylacja z kontrolą objętości (VCV) 5-7 ml/kg i częstość oddechów zostaną dostosowane w celu utrzymania poziomów PaCO2 w zakresie 30-35 mmHg przy użyciu aparatu do znieczulenia (GE-Datex-Ohmeda, Avance CS2, USA). Znieczulenie będzie podtrzymywane izofluranem 1 MAC z 50% tlenem w powietrzu, a co 30 minut podawane będzie uzupełnienie atrakurium w dawce 0,1 mg/kg w celu blokady nerwowo-mięśniowej.

Technika

Po wprowadzeniu znieczulenia każde dziecko zostanie ułożone w pozycji lewej leżącej z biodrami zgiętymi pod kątem 90 stopni, przy zachowaniu całkowitych zasad aseptyki, zdezynfekowaniu pleców chlorheksydyną i alkoholem, następnie podjęta zostanie próba palpacyjna identyfikacji rozworu krzyżowego.

Przy pomocy USG, stosując głowicę liniową umieszczoną poprzecznie w linii pośrodkowej, aby uzyskać poprzeczny obraz rozworu krzyżowego. Pomiędzy rogiem krzyżowym znajdują się dwie hiperechogeniczne struktury przypominające pasma; powierzchowna to SCL, a głęboka to grzbietowa powierzchnia kości krzyżowej. Rozwór krzyżowy to hipoechogeniczny obszar pomiędzy dwoma pasmowatymi strukturami hiperechogenicznymi. Na tym poziomie głowicę ultradźwiękową obraca się o 90 stopni, aby uzyskać widok podłużny rozworu krzyżowego.

W widoku podłużnym igłę blokującą wprowadza się techniką „w płaszczyźnie”. sugeruje się, aby wysunięcie końcówki igły poza wierzchołek rozworu krzyżowego było ograniczone do 5 mm, aby uniknąć nakłucia opony twardej, ponieważ odległość między wierzchołkiem rozworu krzyżowego a zakończeniem worka opony twardej może wynosić zaledwie mniej niż 6 mm. [8]

(Grupa A):

Pacjenci w tej grupie znieczulającej otrzymają 0,5 µ/kg fentanylu + 1 ml/kg bupiwakainy 0,25% (Grupa B): Pacjenci w tej grupie znieczulającej otrzymają 50 mg magnezu dodanego do (0,5 µ/kg fentanylu + 1 ml/kg bupiwakainy 0,25% ) Dwumieszanina.

Po otrzymaniu blokady ogonowej pacjent zostanie ułożony na plecach i po 15 minutach będzie można wykonać nacięcie chirurgiczne.

Ciągły zapis częstości akcji serca, ciśnienia krwi, nasycenia tlenem i częstości oddechów będzie prowadzony od momentu wstrzyknięcia, w odpowiednich odstępach czasu, w trakcie operacji. Następnie do 12 godzin po operacji przeprowadzana będzie ocena bólu za pomocą skali FLACC.

Czas, jaki upływa pomiędzy wprowadzeniem igły w skórę a zakończeniem wstrzyknięcia, nazywany jest czasem wykonania blokady ogonowej.

Jeżeli po nacięciu skóry nastąpi wzrost częstości akcji serca lub średniego ciśnienia tętniczego o 20% wartości wyjściowych, zostanie to uznane za nieudaną blokadę i pacjenci ci zostaną wykluczeni z badania i podany zostanie fentanyl w dawce 1µ/kg aby zapewnić analgezję