Precisione del posizionamento dell'impianto per i pazienti con ricostruzione mandibolare utilizzando la navigazione dinamica e le guide statiche

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 70 anni (inclusi)
• Difetti mandibolari (inclusi difetti di Classe I, limitati al corpo della mandibola; difetti di Classe II, difetti della regione muscolo-mandibolare e difetti di Classe III, difetti della protrusione del mento-regione muscolo-mandibolare), che sono stati ricostruiti mediante vascolarizzazione mandibolare dell'ileo libero innesti di lembo muscolare composito osseo e peroneale per più di 3 mesi
• Apertura della bocca normale (≥ 40 mm)
• Gli sperimentatori hanno firmato volontariamente un modulo di consenso informato prima di eseguire qualsiasi fase sperimentale correlata alla ricerca.

Criteri di esclusione:

• Presenza di infiammazione localizzata nei denti adiacenti, inclusa parodontite incontrollata (sondaggio parodontale a una profondità > 4 mm)
• Presenza di parodontite apicale acuta e cronica non trattata nei denti adiacenti
• Lesioni della mucosa orale (ad es. Lichen planus)
• Denti adiacenti con lesioni occupanti spazio (comprese cisti, tumori, ecc.)
• Malattie sistemiche che incidono sulla guarigione delle ossa, sulla guarigione delle ferite e sul trattamento degli impianti dentali (ad es. diabete mellito non controllato, glicemia a digiuno ≥ 8,8 mmol/L nonostante i farmaci)
• Ipertensione grave incontrollata e non stabilizzata
• Controindicazioni alla chirurgia implantare di routine e alla chirurgia orale
• Malattie cardiache (Classe II o superiore)
• Pazienti con insufficienza o anomalie epatiche o renali
• Pazienti obesi con indice di massa corporea (BMI) > 28 kg/m2
• Pazienti con una storia di radioterapia a dose piena, radioterapia localizzata alla testa o al collo
• Pazienti che necessitano di terapia steroidea ad alte dosi a lungo termine
• Pazienti che assumono o hanno assunto negli ultimi 3 mesi farmaci (ad esempio bifosfonati) che possono influenzare o promuovere il metabolismo osseo
• Terapia antibiotica consecutiva o terapia antinfiammatoria cronica (≥3 volte a settimana) entro le prime 4 settimane dall'inizio della procedura
• Abuso cronico di alcol o sostanze
• Pazienti immunocompromessi
• Fumare/equivalenti al tabacco/tabacco da masticare >10 sigarette al giorno
• Compromissione fisica o mentale che interferisce con l'esecuzione dell'igiene orale
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
• Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, hanno scarsa compliance e non possono partecipare allo studio
• Pazienti che hanno partecipato a uno studio clinico su un altro farmaco o dispositivo entro 30 giorni prima dell'inizio della procedura (giorno dello studio 0)