Confrontare la sicurezza e l'efficacia di due diversi tipi di sistemi di stent negli aneurismi intracranici

Criterio di inclusione:

1. Età dai 18 agli 80 anni.
2. Aneurismi intracranici sacculari a collo largo (per collo largo si intende una larghezza ≥ 4 mm o un rapporto cupola-collo < 2), che originano da un vaso genitore con un diametro ≥ 2,5 mm e ≤ 5 mm.
3. Scala Rankin modificata (mRS) ≤ 2.
4. Il soggetto comprende la natura della procedura, fornisce il consenso informato scritto volontario prima del trattamento ed è disposto a conformarsi alla valutazione di follow-up specificata.
5. I ricercatori hanno giudicato appropriato l'uso dell'embolizzazione con spirale stent-assistita per il trattamento dell'aneurisma intracranico.

Criteri di esclusione:

1. L'aneurisma target è un aneurisma che richiede una procedura graduale.
2. Aneurisma bersaglio che è stato precedentemente trattato con embolizzazione vascolare o intervento chirurgico.
3. Gli aneurismi target sono gli aneurismi fusiformi, gli aneurismi dissecanti, gli pseudoaneurismi, gli aneurismi simili a bolle di sangue, gli aneurismi infetti, gli aneurismi associati a malformazioni artero-venose.
4. Trattamento chirurgico ospedaliero entro 30 giorni prima dell'intervento o trattamento chirurgico ospedaliero programmato entro 6 mesi dall'intervento.
5. Rottura acuta di aneurisma entro 14 giorni dall'arruolamento.
6. Scala Hunt e Hess (H&H) ≥3.
7. Soggetto affetto da malattia di Moyamoya, malformazioni arterovenose, fistole arterovenose, tumori intracranici o massa intracranica in ritardo nel colpire gli aneurismi.
8. Grave stenosi o tortuosità delle arterie intracraniche o anomalie anatomiche che rendono difficile il raggiungimento del sito della lesione con il dispositivo.
9. Conta piastrinica <50*103/mm3 (50*109/L) o qualsiasi deficit noto di coagulazione o rapporto internazionale normalizzato (INR)>3,0.
10. Ipersensibilità/allergie note o controindicazioni a mezzi di contrasto, componenti di stent, antipiastrinici, anticoagulanti.
11. Aspettativa di vita < 1 anno e incapacità di completare i follow-up richiesti;
12. Donne in gravidanza o in allattamento, donne/uomini che pianificano di avere figli nell'anno successivo.
13. Attualmente arruolato in un altro studio sperimentale su un dispositivo o un farmaco.