Quetiapina per ridurre la sindrome post-commovente dopo lieve lesione cerebrale traumatica (mTBI)

Criterio di inclusione:

1. Veterani maschi o femmine in cerca di trattamento per mTBI, di età compresa tra 18 e 65 anni
2. Soddisfare la diagnosi di mTBI e riportare i sintomi della PCS nel Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI). Tra l'infortunio e lo screening devono trascorrere sei mesi o più. La diagnosi di mTBI sarà determinata utilizzando la convenzione diagnostica provvisoria raccomandata dal VA/DoD che richiede perdita di coscienza, o un periodo di coscienza alterata, o amnesia post-traumatica;
3. Essere stabile (cioè, nessun cambiamento della dose per > 1 mese) su almeno tre farmaci psicotropi attivi sul SNC prescritti per il sollievo dei sintomi o il trattamento psichiatrico.
4. Avere sintomi post-traumatici misurati dalla checklist PTSD per il punteggio DSM-5 (PCL-5) ≥25.

Criteri di esclusione:

1. TBI moderato o grave o disturbo neurocognitivo maggiore (demenza).
2. Soddisfare i criteri DSM-5 per schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo schizoaffettivo o necessità di ricovero ospedaliero attualmente o negli ultimi 6 mesi.
3. Attualmente sto assumendo antipsicotici o farmaci proibiti nell'ultimo mese.
4. Intolleranza nota alla quetiapina o storia di patologie cardiache, polmonari, epatiche, renali, ematologiche o endocrinologiche clinicamente instabili, diabete mellito, grave apnea notturna e/o disturbi convulsivi.
5. Disturbo da uso di sostanze sufficientemente grave da richiedere un trattamento farmacologico o una disintossicazione medica o il ricovero ospedaliero entro 6 mesi dallo screening.

6. Segnalazione di ideazione suicidaria di tipo 4 o 5 nella Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) negli ultimi 3 mesi prima dello screening o alla visita di screening o di base (ad es. pensiero suicidario attivo con metodo e intento ma senza piano specifico, o pensiero suicidario attivo con metodo, intento e piano); o ideazione omicida con l'intento o il piano di danneggiare altri entro 90 giorni o tentativo di suicidio; o comportamento suicidario entro 6 mesi prima dello screening.

   (Nota: lo psichiatra dello studio verrà immediatamente informato quando l'intento SI o HI è positivo)

7. Anamnesi attuale o nota di aritmia cardiaca o intervallo QTc ≥ 470 millisecondi.
8. Saranno escluse dalla partecipazione allo studio le donne in gravidanza o in allattamento e quelle in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo affidabile.