Quetiapin az agyrázkódás utáni szindróma csökkentésére enyhe traumás agysérülés (mTBI) után

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy női veteránok, akik mTBI miatt keresnek kezelést, 18-65 év közöttiek
2. Ismerje meg az mTBI-diagnózist, és a PCS-tüneteket a Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) tartalmazza. Hat hónapnak vagy többnek kell eltelnie a sérülés és a szűrés között. Az mTBI diagnózisát a VA/DoD által javasolt ideiglenes diagnosztikai konvenció alapján határozzák meg, amely eszméletvesztést, megváltozott tudati időszakot vagy poszttraumás amnéziát igényel;
3. A tünetek enyhítésére vagy pszichiátriai kezelésre felírt legalább három központi idegrendszerre ható pszichotróp gyógyszer mellett legyen stabil (azaz ne legyen dózismódosítás több mint 1 hónapig).
4. A poszttraumás tüneteket a DSM-5 (PCL-5) pontszám ≥25 PTSD ellenőrzőlistája alapján mérik.

Kizárási kritériumok:

1. Közepes vagy súlyos TBI vagy súlyos neurokognitív zavar (demencia).
2. Megfelel a DSM-5 kritériumainak skizofrénia, bipoláris zavar, skizoaffektív rendellenesség vagy jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapon belüli fekvőbeteg-kórházi kezelésre.
3. Jelenleg bármilyen antipszichotikumot vagy tiltott gyógyszert szed az elmúlt hónapban.
4. A kvetiapin ismert intoleranciája vagy klinikailag instabil szív-, tüdő-, máj-, vese-, hematológiai vagy endokrinológiai állapot, diabetes mellitus, súlyos alvási apnoe és/vagy görcsrohamok.
5. Az anyaghasználati zavar elég súlyos ahhoz, hogy a szűrést követő 6 hónapon belül gyógyszeres kezelést vagy orvosi méregtelenítést vagy fekvőbeteg kórházi kezelést igényeljen.

6. A 4-es vagy 5-ös típusú öngyilkossági gondolatok jelentése a Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) szerint az elmúlt 3 hónapban a szűrést megelőzően vagy a szűrés vagy a kiindulási vizit alkalmával (pl. aktív öngyilkossági gondolat módszerrel és szándékkal, de konkrét terv nélkül, vagy aktív öngyilkossági gondolat módszerrel, szándékkal és tervvel); vagy gyilkossági szándékkal vagy tervvel, hogy 90 napon belül kárt okozzunk másoknak, vagy öngyilkossági kísérletről; vagy öngyilkos magatartás a szűrést megelőző 6 hónapon belül.

   (Megjegyzés: A vizsgálati pszichiáter azonnal értesítést kap, ha az SI vagy HI szándék pozitív)

7. Jelenlegi vagy ismert szívritmuszavar vagy QTc-intervallum ≥ 470 milliszekundum.
8. A terhes vagy szoptató nők, valamint a fogamzóképes korú nők, akik nem használnak megbízható fogamzásgátlási módszert, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.