Uno studio su FZ-AD005 in pazienti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

1. Pazienti in grado di fornire il consenso informato scritto;
2. Età ≥ 18 e ≤ 75 anni, maschio o femmina;
3. I pazienti hanno diagnosi istologica o citologica di tumori solidi avanzati (in particolare SCLC o LCNEC);
4. Disponibilità a fornire tessuto tumorale per i test;
5. Presentare lesioni misurabili definite in RECIST v. 1.1;
6. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi;
7. Performance status dell'Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) 0-1;
8. Le pazienti in età fertile devono accettare di assumere contraccettivi durante lo studio e per 6 mesi dopo l'ultimo giorno di trattamento.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno avuto un precedente trattamento con qualsiasi anticorpo anti-DLL3;
2. Hanno avuto altri tumori maligni negli ultimi 5 anni;
3. Pazienti che stanno ricevendo altri trattamenti antitumorali nelle 4 settimane precedenti la prima dose;
4. Avere metastasi attive nel sistema nervoso centrale (sistema nervoso centrale);
5. Aveva subito un intervento chirurgico importante o un trauma grave nelle 4 settimane precedenti la prima dose;
6. Era stato sottoposto a steroidi sistemici ad alte dosi entro 2 settimane dall'inizio del trattamento in studio;
7. I pazienti hanno una storia psichiatrica;
8. Pazienti di sesso femminile che allattano o sono incinte;
9. Altri motivi che i ricercatori ritengono inappropriati per partecipare a questo studio.