MitraClip in pazienti con insufficienza cardiaca (MitraClip)

Il rigurgito mitralico (MR) può derivare da lesioni degenerative dei lembi della valvola mitrale (MV) - MR degenerativo (DMR) - o da una dilatazione patologica del ventricolo sinistro (LV) - MR funzionale (FMR). Nella DMR, l'apparato MV stesso è compromesso da lembi, accordi, ecc. Al contrario, la FMR è solitamente associata a cardiomiopatia (solitamente di eziologia ischemica), essendo questo tipo di MR secondario alla disfunzione del ventricolo sinistro. In entrambi i casi, vi è una violazione della cooptazione dei lembi e del flusso sanguigno inverso dal ventricolo sinistro all'atrio sinistro. Secondo le linee guida esistenti, la ricostruzione chirurgica (chirurgia plastica) è l’opzione di trattamento preferita per la DMR. Le indicazioni per il trattamento invasivo della FMR non sono così chiare a causa dell’alto tasso di recidiva postoperatoria della FMR e della mancanza di prove affidabili di un effetto positivo della correzione della FMR sulla sopravvivenza a lungo termine. La complessità maggiore è presentata dal gruppo di pazienti con insufficienza mitralica grave e rischio chirurgico elevato o inaccettabile di chirurgia a cielo aperto.

Per il trattamento dell'insufficienza mitralica grave in tali pazienti è stato proposto il metodo della riparazione transcatetere della valvola mitrale, che è un analogo endovascolare della riparazione "edge-to-edge" con sutura secondo Alfieri. Il sistema MitraClip è approvato nell'Unione Europea, negli Stati Uniti, nel Medio Oriente e nella CSI (Kazakistan, Bielorussia) per il trattamento di pazienti ad alto rischio chirurgico con DMR e FMR con insufficienza cardiaca sintomatica di classe funzionale II-IV secondo la classificazione di della New York Heart Association (NYHA), persistendo nonostante la terapia farmacologica ottimale.

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della procedura di impianto transcatetere percutaneo della clip MitraClip G4 sui lembi della valvola mitrale in una popolazione di pazienti della Federazione Russa per il trattamento del rigurgito mitralico. Le informazioni sullo stato di salute dei pazienti che sono stati sottoposti alla procedura di ricostruzione percutanea transcatetere della valvola mitrale edge-to-edge mediante l'impianto della clip MitraClip sui lembi della valvola mitrale saranno di grande interesse scientifico e pratico.