Sistema MitraClip in Australia e Nuova Zelanda (MitraClipANZ)
5 novembre 2018 aggiornato da: Abbott Medical Devices
Uno studio clinico prospettico a braccio singolo che valuta il sistema MitraClip in Australia e Nuova Zelanda
L'obiettivo principale della sperimentazione clinica del sistema MitraClip Australia e Nuova Zelanda (ANZ) è raccogliere dati sui risultati clinici e sanitari-economici del mondo reale per supportare la sicurezza, l'efficacia e il valore economico a lungo termine del sistema MitraClip nel continuum delle terapie per il trattamento di MR.
In particolare, verranno raccolti i seguenti dati clinici ed economici: classe funzionale della New York Heart Association (NYHA), distanza del Six-Minute Walk Test (6MWT), informazioni sulla qualità della vita (QOL), misure ecocardiografiche della dimensione e della funzione del ventricolo sinistro e dati associati all'indice di ricovero, riospedalizzazione, farmaci concomitanti e struttura di dimissione a supporto dell'analisi economica del sistema MitraClip.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio clinico MitraClip System ANZ è uno studio prospettico, osservazionale, a braccio singolo e multicentrico per valutare il dispositivo MitraClip per il trattamento del rigurgito mitralico (MR). I pazienti saranno arruolati in un massimo di 15 centri sperimentali in Australia e Nuova Zelanda. Saranno arruolati fino a 150 pazienti. I pazienti saranno considerati arruolati quando viene somministrata l'anestesia locale o generale per la procedura MitraClip. I pazienti saranno seguiti alla dimissione, 30 giorni, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
I siti sperimentali recluteranno pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di iscrizione allo studio. Fino alla chiusura dell'arruolamento nella sperimentazione clinica del sistema MitraClip ANZ, tutti i pazienti sottoposti a una procedura per il posizionamento di un dispositivo MitraClip in un sito sperimentale devono essere arruolati nella sperimentazione clinica del sistema MitraClip ANZ.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St. Vincent's Hospital Sydney
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North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University Hosptial
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St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- North Shore Private Hospital
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Queensland
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Chermside, Queensland, Australia, 4032
- The Prince Charles Hospital
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi idonei a ricevere l'impianto MitraClip presso i siti sperimentali designati in Australia e Nuova Zelanda.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più.
- RM ≥ 3+ .
- Possibilità di cateterismo transettale e accesso alla vena femorale.
- Possibile posizionamento del dispositivo MitraClip sui lembi mitralici.
- Area dell'orifizio della valvola mitrale ≥ 4,0 cm2.
- Consenso informato scritto ottenuto.
- Il paziente accetta di tornare per le visite di controllo.
Criteri di esclusione:
- Necessità di chirurgia d'urgenza, altra cardiochirurgia.
- Malattia coronarica (CAD), fibrillazione atriale (AF), altra malattia valvolare.
- Precedente intervento chirurgico di riparazione della valvola mitrale, valvola protesica meccanica o dispositivo di assistenza ventricolare (VAD).
- Endocardite attiva o cardiopatia reumatica; volantini degenerati da endocardite o malattia reumatica.
- L'ecocardiografia transesofagea (TEE) è controindicata.
- Ipersensibilità nota o controindicazione ai farmaci di prova o procedura che non possono essere gestiti dal punto di vista medico.
- Partecipa attualmente a una sperimentazione farmacologica sperimentale o a un'altra sperimentazione del dispositivo che non ha ancora completato l'endpoint primario o che interferisce con la sperimentazione clinica del sistema MitraClip ANZ.
- Incinta o pianificazione di una gravidanza entro i prossimi 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Impianto MitraClip
Pazienti idonei sottoposti a procedura MitraClip in Australia e Nuova Zelanda
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Riparazione percutanea della valvola mitrale mediante impianto MitraClip.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che hanno subito la morte (analisi di Kaplan-Meier)
Lasso di tempo: Linea di base
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Endpoint clinico.
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Linea di base
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Percentuale di partecipanti che hanno subito la morte (analisi di Kaplan-Meier)
Lasso di tempo: 30 giorni
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Endpoint clinico.
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30 giorni
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Percentuale di partecipanti che hanno subito la morte (analisi di Kaplan-Meier)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Endpoint clinico.
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6 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno subito la morte (analisi di Kaplan-Meier)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Endpoint clinico.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con 0, 1, 2 e 3 dispositivi MitraClip impiantati
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno della procedura)
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Questo è uno degli endpoint relativi al dispositivo e alla procedura.
Il tasso di impianto è definito come il tasso di inserimento e posizionamento riusciti degli impianti del dispositivo MitraClip con evidenza ecocardiografica dell'approssimazione del lembo e del recupero del catetere di posizionamento.
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Giorno 0 (il giorno della procedura)
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Numero di partecipanti con tasso di successo procedurale acuto
Lasso di tempo: Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Definito come impianto MitraClip riuscito con MR risultante di 2+ o inferiore.
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Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Tempo di procedura
Lasso di tempo: Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Questo è uno degli endpoint relativi al dispositivo e alla procedura.
Il tempo di procedura è definito come il tempo trascorso dall'inizio della procedura transettale al momento in cui il catetere guida orientabile viene rimosso.
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Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Tempo del dispositivo
Lasso di tempo: Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Questo è uno degli endpoint relativi al dispositivo e alla procedura.
Il tempo del dispositivo è definito come il tempo in cui il catetere guida orientabile viene posizionato nel setto intra-atriale fino al momento in cui il sistema di rilascio MitraClip (CDS) viene retratto nel catetere guida orientabile.
Il tempo del dispositivo ha una durata inferiore rispetto al tempo della procedura perché non include il tempo necessario per eseguire l'accesso transettale nell'atrio sinistro.
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Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Durata della fluoroscopia
Lasso di tempo: Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Questo è uno degli endpoint relativi al dispositivo e alla procedura.
Durata media della fluoroscopia durante la procedura MitraClip.
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Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Volume di contrasto totale
Lasso di tempo: Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Questo è uno degli endpoint relativi al dispositivo e alla procedura.
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Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV)
Lasso di tempo: Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della diastole (fotogramma prima della chiusura della valvola mitrale o dimensione massima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV)
Lasso di tempo: Al basale e 30 giorni
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Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della diastole (fotogramma prima della chiusura della valvola mitrale o dimensione massima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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Al basale e 30 giorni
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Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV)
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi
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Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della diastole (fotogramma prima della chiusura della valvola mitrale o dimensione massima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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Al basale e 12 mesi
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Volume sistolico terminale del ventricolo sinistro (LVESV)
Lasso di tempo: Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della sistole (fotogramma prima dell'apertura della valvola mitrale o dell'area minima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Volume sistolico terminale del ventricolo sinistro (LVESV)
Lasso di tempo: Al basale e 30 giorni
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Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della sistole (fotogramma prima dell'apertura della valvola mitrale o dell'area minima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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Al basale e 30 giorni
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Volume sistolico terminale del ventricolo sinistro (LVESV)
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi
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Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della sistole (fotogramma prima dell'apertura della valvola mitrale o dell'area minima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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Al basale e 12 mesi
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Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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La frazione di eiezione ventricolare sinistra viene valutata mediante ecocardiografia transtoracica secondo la regola di Simpson (metodo biplanare dei dischi).
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Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: Al basale e 30 giorni
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La frazione di eiezione ventricolare sinistra viene valutata mediante ecocardiografia transtoracica secondo la regola di Simpson (metodo biplanare dei dischi).
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Al basale e 30 giorni
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Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi
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La frazione di eiezione ventricolare sinistra viene valutata mediante ecocardiografia transtoracica secondo la regola di Simpson (metodo biplanare dei dischi).
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Al basale e 12 mesi
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Numero di partecipanti con gravità MR
Lasso di tempo: Linea di base
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La gravità del rigurgito mitralico è stata determinata sulla base delle raccomandazioni dell'American Society of Echocardiography (ASE) per la valutazione della gravità del rigurgito valvolare nativo con ecocardiografia bidimensionale e Doppler. La gravità della MR è stata valutata utilizzando il metodo integrativo basato su parametri ecocardiografici qualitativi e quantitativi come descritto nelle linee guida ASE. Gravità del rigurgito mitralico valutata in sede mediante ecocardiografia. La gravità della MR è stata classificata come segue: 0: nessuna, 1+: lieve, 2+: moderata, 3+: da moderata a grave, 4+: grave. |
Linea di base
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Numero di partecipanti con gravità MR
Lasso di tempo: Alla dimissione (≤7 giorni di procedura indicizzata)
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La gravità del rigurgito mitralico è stata determinata sulla base delle raccomandazioni dell'American Society of Echocardiography (ASE) per la valutazione della gravità del rigurgito valvolare nativo con ecocardiografia bidimensionale e Doppler. La gravità della MR è stata valutata utilizzando il metodo integrativo basato su parametri ecocardiografici qualitativi e quantitativi come descritto nelle linee guida ASE. Gravità del rigurgito mitralico valutata in sede mediante ecocardiografia. La gravità della MR è stata classificata come segue: 0: nessuna, 1+: lieve, 2+: moderata, 3+: da moderata a grave, 4+: grave. |
Alla dimissione (≤7 giorni di procedura indicizzata)
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Numero di partecipanti con gravità MR
Lasso di tempo: 30 giorni
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La gravità del rigurgito mitralico è stata determinata sulla base delle raccomandazioni dell'American Society of Echocardiography (ASE) per la valutazione della gravità del rigurgito valvolare nativo con ecocardiografia bidimensionale e Doppler. La gravità della MR è stata valutata utilizzando il metodo integrativo basato su parametri ecocardiografici qualitativi e quantitativi come descritto nelle linee guida ASE. Gravità del rigurgito mitralico valutata in sede mediante ecocardiografia. La gravità della MR è stata classificata come segue: 0: nessuna, 1+: lieve, 2+: moderata, 3+: da moderata a grave, 4+: grave. |
30 giorni
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Numero di partecipanti con gravità MR
Lasso di tempo: 6 mesi
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La gravità del rigurgito mitralico è stata determinata sulla base delle raccomandazioni dell'American Society of Echocardiography (ASE) per la valutazione della gravità del rigurgito valvolare nativo con ecocardiografia bidimensionale e Doppler. La gravità della MR è stata valutata utilizzando il metodo integrativo basato su parametri ecocardiografici qualitativi e quantitativi come descritto nelle linee guida ASE. Gravità del rigurgito mitralico valutata in sede mediante ecocardiografia. La gravità della MR è stata classificata come segue: 0: nessuna, 1+: lieve, 2+: moderata, 3+: da moderata a grave, 4+: grave. |
6 mesi
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Numero di partecipanti con gravità MR
Lasso di tempo: 12 mesi
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La gravità del rigurgito mitralico è stata determinata sulla base delle raccomandazioni dell'American Society of Echocardiography (ASE) per la valutazione della gravità del rigurgito valvolare nativo con ecocardiografia bidimensionale e Doppler. La gravità della MR è stata valutata utilizzando il metodo integrativo basato su parametri ecocardiografici qualitativi e quantitativi come descritto nelle linee guida ASE. Gravità del rigurgito mitralico valutata in sede mediante ecocardiografia. La gravità della MR è stata classificata come segue: 0: nessuna, 1+: lieve, 2+: moderata, 3+: da moderata a grave, 4+: grave. |
12 mesi
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Fine diastole del diametro interno del ventricolo sinistro (LVIDd)
Lasso di tempo: Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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LVIDd è la misura della dimensione interna del ventricolo sinistro alla fine della diastole e normalmente corrisponde alla più grande dimensione cardiaca.
LVIDd è misurato mediante ecocardiografia transtoracica ei risultati sono interpretati dal laboratorio principale di ecocardiografia dello studio.
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Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Fine diastole del diametro interno del ventricolo sinistro (LVIDd)
Lasso di tempo: Al basale e 30 giorni
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LVIDd è la misura della dimensione interna del ventricolo sinistro alla fine della diastole e normalmente corrisponde alla più grande dimensione cardiaca.
LVIDd è misurato mediante ecocardiografia transtoracica ei risultati sono interpretati dal laboratorio principale di ecocardiografia dello studio.
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Al basale e 30 giorni
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Fine diastole del diametro interno del ventricolo sinistro (LVIDd)
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi
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LVIDd è la misura della dimensione interna del ventricolo sinistro alla fine della diastole e normalmente corrisponde alla più grande dimensione cardiaca.
LVIDd è misurato mediante ecocardiografia transtoracica ei risultati sono interpretati dal laboratorio principale di ecocardiografia dello studio.
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Al basale e 12 mesi
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Fine sistole del diametro interno del ventricolo sinistro (LVID)
Lasso di tempo: Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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LVIDs è la misura della dimensione interna del ventricolo sinistro alla fine della sistole e normalmente corrisponde alla più piccola dimensione cardiaca.
LVIDs è misurato dall'ecocardiografia transtoracica ed i risultati sono interpretati dal laboratorio centrale di ecocardiografia dello studio.
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Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Fine sistole del diametro interno del ventricolo sinistro (LVID)
Lasso di tempo: Al basale e 30 giorni
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LVIDs è la misura della dimensione interna del ventricolo sinistro alla fine della sistole e normalmente corrisponde alla più piccola dimensione cardiaca.
LVIDs è misurato dall'ecocardiografia transtoracica ed i risultati sono interpretati dal laboratorio centrale di ecocardiografia dello studio.
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Al basale e 30 giorni
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Fine sistole del diametro interno del ventricolo sinistro (LVID)
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi
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LVIDs è la misura della dimensione interna del ventricolo sinistro alla fine della sistole e normalmente corrisponde alla più piccola dimensione cardiaca.
LVIDs è misurato dall'ecocardiografia transtoracica ed i risultati sono interpretati dal laboratorio centrale di ecocardiografia dello studio.
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Al basale e 12 mesi
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Volume rigurgito
Lasso di tempo: Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Volume di rigurgito determinato dal laboratorio ecografico centrale.
In presenza di rigurgito di una valvola, senza alcuno shunt intracardiaco, il flusso attraverso la valvola interessata è maggiore che attraverso altre valvole competenti.
La differenza tra i due rappresenta il volume di rigurgito.
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Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Volume rigurgito
Lasso di tempo: Al basale e 30 giorni
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Volume di rigurgito determinato dal laboratorio ecografico centrale.
In presenza di rigurgito di una valvola, senza alcuno shunt intracardiaco, il flusso attraverso la valvola interessata è maggiore che attraverso altre valvole competenti.
La differenza tra i due rappresenta il volume di rigurgito.
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Al basale e 30 giorni
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Volume rigurgito
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi
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Volume di rigurgito determinato dal laboratorio ecografico centrale.
In presenza di rigurgito di una valvola, senza alcuno shunt intracardiaco, il flusso attraverso la valvola interessata è maggiore che attraverso altre valvole competenti.
La differenza tra i due rappresenta il volume di rigurgito.
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Al basale e 12 mesi
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Frazione di rigurgito
Lasso di tempo: Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Frazione di rigurgito determinata dal laboratorio Core Echo.
La frazione di rigurgito è definita come il volume di rigurgito diviso per la gittata sistolica anteriore attraverso la valvola di rigurgito.
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Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Frazione di rigurgito
Lasso di tempo: Al basale e 30 giorni
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Frazione di rigurgito determinata dal laboratorio Core Echo.
La frazione di rigurgito è definita come il volume di rigurgito diviso per la gittata sistolica anteriore attraverso la valvola di rigurgito.
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Al basale e 30 giorni
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Frazione di rigurgito
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi
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Frazione di rigurgito determinata dal laboratorio Core Echo.
La frazione di rigurgito è definita come il volume di rigurgito diviso per la gittata sistolica anteriore attraverso la valvola di rigurgito.
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Al basale e 12 mesi
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Area della valvola mitrale (MVA) in base all'emivita di pressione (PHT)
Lasso di tempo: Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Misura dell'area dell'orifizio della valvola mitrale mediante ecocardiografia transtoracica.
Il metodo della metà del tempo di pressione viene utilizzato per valutare la presenza e la gravità della stenosi mitralica.
I risultati sono interpretati dal laboratorio centrale di ecocardiografia dello studio.
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Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Area della valvola mitrale (MVA) in base all'emivita di pressione (PHT)
Lasso di tempo: Al basale e 30 giorni
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Misura dell'area dell'orifizio della valvola mitrale mediante ecocardiografia transtoracica.
Il metodo della metà del tempo di pressione viene utilizzato per valutare la presenza e la gravità della stenosi mitralica.
I risultati sono interpretati dal laboratorio centrale di ecocardiografia dello studio.
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Al basale e 30 giorni
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Area della valvola mitrale (MVA) in base all'emivita di pressione (PHT)
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi
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Misura dell'area dell'orifizio della valvola mitrale mediante ecocardiografia transtoracica.
Il metodo della metà del tempo di pressione viene utilizzato per valutare la presenza e la gravità della stenosi mitralica.
I risultati sono interpretati dal laboratorio centrale di ecocardiografia dello studio.
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Al basale e 12 mesi
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Gradiente medio della valvola mitrale
Lasso di tempo: Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Il gradiente medio della valvola mitrale è definito come i gradienti medi di pressione attraverso la valvola mitrale misurati mediante ecocardiografia.
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Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Gradiente medio della valvola mitrale
Lasso di tempo: Al basale e 30 giorni
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Il gradiente medio della valvola mitrale è definito come i gradienti medi di pressione attraverso la valvola mitrale misurati mediante ecocardiografia.
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Al basale e 30 giorni
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Gradiente medio della valvola mitrale
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi
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Il gradiente medio della valvola mitrale è definito come i gradienti medi di pressione attraverso la valvola mitrale misurati mediante ecocardiografia.
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Al basale e 12 mesi
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Volume atriale sinistro
Lasso di tempo: Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Il volume atriale sinistro viene valutato mediante ecocardiografia.
Utilizzando il metodo dei dischi a piano singolo, il volume atriale sinistro è derivato dalla planimetria nella vista a 4 camere alla fine della sistole.
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Al basale e alla dimissione (≤7 giorni di procedura indice)
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Volume atriale sinistro
Lasso di tempo: Al basale e 30 giorni
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Il volume atriale sinistro viene valutato mediante ecocardiografia.
Utilizzando il metodo dei dischi a piano singolo, il volume atriale sinistro è derivato dalla planimetria nella vista a 4 camere alla fine della sistole.
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Al basale e 30 giorni
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Volume atriale sinistro
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi
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Il volume atriale sinistro viene valutato mediante ecocardiografia.
Utilizzando il metodo dei dischi a piano singolo, il volume atriale sinistro è derivato dalla planimetria nella vista a 4 camere alla fine della sistole.
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Al basale e 12 mesi
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Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana.
È una misura della capacità di esercizio di un paziente.
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Linea di base
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Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana.
È una misura della capacità di esercizio di un paziente.
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30 giorni
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Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana.
È una misura della capacità di esercizio di un paziente.
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6 mesi
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Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana.
È una misura della capacità di esercizio di un paziente.
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12 mesi
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Percentuale di partecipanti con classe New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Percentuale di partecipanti con classe New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Percentuale di partecipanti con classe New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Percentuale di partecipanti con classe New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Variazione del punteggio della qualità della vita (QOL) del Minnesota che vive con insufficienza cardiaca (MLWHF) dal basale a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) è composto da 21 domande. La risposta per ogni domanda va da 0 (nessun effetto sulla vita del paziente) a 5 (ha influenzato molto la vita del paziente nell'ultimo mese). Il punteggio totale per i 21 elementi può variare da 0 a 105. Un punteggio MLHFQ inferiore e superiore indica un minore effetto dell'insufficienza cardiaca e il peggior impatto dell'insufficienza cardiaca sulla qualità della vita di un paziente, rispettivamente. Sebbene l'MLHFQ incorpori aspetti rilevanti delle dimensioni chiave della qualità della vita (fisica ed emotiva) , il questionario non è stato progettato per misurare separatamente alcuna dimensione particolare. Il punteggio totale dovrebbe essere preso come la migliore misura di come l'insufficienza cardiaca ei trattamenti influiscano sulla qualità della vita. Il punteggio totale è la somma di a) la dimensione fisica, misurata utilizzando 8 domande (possibile punteggio di sottoscala compreso tra 0 e 40) b) la dimensione emotiva, misurata utilizzando 5 domande (possibile punteggio di sottoscala compreso tra 0 e 25) ec) altri fattori, misurato utilizzando 8 domande (possibile punteggio di sottoscala da 0 a 40). |
30 giorni
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Variazione del punteggio della qualità della vita (QOL) del Minnesota che vive con insufficienza cardiaca (MLWHF) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) è composto da 21 domande. La risposta per ogni domanda va da 0 (nessun effetto sulla vita del paziente) a 5 (ha influenzato molto la vita del paziente nell'ultimo mese). Il punteggio totale per i 21 elementi può variare da 0 a 105. Un punteggio MLHFQ inferiore e superiore indica un minore effetto dell'insufficienza cardiaca e il peggior impatto dell'insufficienza cardiaca sulla qualità della vita di un paziente, rispettivamente. Sebbene l'MLHFQ incorpori aspetti rilevanti delle dimensioni chiave della qualità della vita (fisica ed emotiva) , il questionario non è stato progettato per misurare separatamente alcuna dimensione particolare. Il punteggio totale dovrebbe essere preso come la migliore misura di come l'insufficienza cardiaca ei trattamenti influiscano sulla qualità della vita. Il punteggio totale è la somma di a) la dimensione fisica, misurata utilizzando 8 domande (possibile punteggio di sottoscala compreso tra 0 e 40) b) la dimensione emotiva, misurata utilizzando 5 domande (possibile punteggio di sottoscala compreso tra 0 e 25) ec) altri fattori, misurato utilizzando 8 domande (possibile punteggio di sottoscala da 0 a 40). |
6 mesi
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Variazione del punteggio della qualità della vita (QOL) del Minnesota che vive con insufficienza cardiaca (MLWHF) dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) è composto da 21 domande. La risposta per ogni domanda va da 0 (nessun effetto sulla vita del paziente) a 5 (ha influenzato molto la vita del paziente nell'ultimo mese). Il punteggio totale per i 21 elementi può variare da 0 a 105. Un punteggio MLHFQ inferiore e superiore indica un minore effetto dell'insufficienza cardiaca e il peggior impatto dell'insufficienza cardiaca sulla qualità della vita di un paziente, rispettivamente. Sebbene l'MLHFQ incorpori aspetti rilevanti delle dimensioni chiave della qualità della vita (fisica ed emotiva) , il questionario non è stato progettato per misurare separatamente alcuna dimensione particolare. Il punteggio totale dovrebbe essere preso come la migliore misura di come l'insufficienza cardiaca ei trattamenti influiscano sulla qualità della vita. Il punteggio totale è la somma di a) la dimensione fisica, misurata utilizzando 8 domande (possibile punteggio di sottoscala compreso tra 0 e 40) b) la dimensione emotiva, misurata utilizzando 5 domande (possibile punteggio di sottoscala compreso tra 0 e 25) ec) altri fattori, misurato utilizzando 8 domande (possibile punteggio di sottoscala da 0 a 40). |
12 mesi
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Percentuale di partecipanti che sperimentano la libertà dalla morte e insufficienza cardiaca congestizia (analisi della curva di Kaplan-Meier)
Lasso di tempo: Linea di base
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Morte: Definito come tutte le cause di morte per l'endpoint primario di eventi avversi maggiori (MAE) di sicurezza. La morte è ulteriormente suddivisa in 2 categorie: A. La morte cardiaca è definita come morte dovuta a uno dei seguenti eventi:
B. La morte non cardiaca è definita come una morte non dovuta a cause cardiache (come sopra definite). Insufficienza cardiaca congestizia (CHF): definita come una diagnosi documentata di CHF nel rapporto di ricovero ospedaliero o nel riepilogo delle dimissioni. |
Linea di base
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Percentuale di partecipanti che sperimentano la libertà dalla morte e insufficienza cardiaca congestizia (analisi della curva di Kaplan-Meier)
Lasso di tempo: 30 giorni
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Morte: Definito come tutte le cause di morte per l'endpoint primario di eventi avversi maggiori (MAE) di sicurezza. La morte è ulteriormente suddivisa in 2 categorie: A. La morte cardiaca è definita come morte dovuta a uno dei seguenti eventi:
B. La morte non cardiaca è definita come una morte non dovuta a cause cardiache (come sopra definite). Insufficienza cardiaca congestizia (CHF): definita come una diagnosi documentata di CHF sul rapporto di ricovero ospedaliero o sulla sintesi delle dimissioni. |
30 giorni
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Percentuale di partecipanti che sperimentano la libertà dalla morte e insufficienza cardiaca congestizia (analisi della curva di Kaplan-Meier)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Morte: Definito come tutte le cause di morte per l'endpoint primario di eventi avversi maggiori (MAE) di sicurezza. La morte è ulteriormente suddivisa in 2 categorie: A. La morte cardiaca è definita come morte dovuta a uno dei seguenti eventi:
Insufficienza cardiaca congestizia (CHF): definita come una diagnosi documentata di CHF nel rapporto di ricovero ospedaliero o nel riepilogo delle dimissioni. |
6 mesi
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Percentuale di partecipanti che sperimentano la libertà dalla morte e insufficienza cardiaca congestizia (analisi della curva di Kaplan-Meier)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Morte: Definito come tutte le cause di morte per l'endpoint primario di eventi avversi maggiori (MAE) di sicurezza. La morte è ulteriormente suddivisa in 2 categorie: A. La morte cardiaca è definita come morte dovuta a uno dei seguenti eventi:
B. La morte non cardiaca è definita come una morte non dovuta a cause cardiache (come sopra definite). Insufficienza cardiaca congestizia (CHF): definita come una diagnosi documentata di CHF sul rapporto di ricovero ospedaliero o sulla sintesi delle dimissioni. |
12 mesi
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Numero di partecipanti con chirurgia della valvola mitrale
Lasso di tempo: 30 giorni di procedura Post-MitraClip
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Mital Valve Surgery Procedura post-MitraClip; I tipi di intervento chirurgico includono la sostituzione e la riparazione.
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30 giorni di procedura Post-MitraClip
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Numero di partecipanti con secondo intervento per posizionare un dispositivo MitraClip aggiuntivo
Lasso di tempo: Attraverso 12 mesi
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Gli interventi del secondo dispositivo MitraClip sono segnalati dal personale Abbott Vascular sui Moduli di osservazione procedurale.
Un secondo intervento del dispositivo MitraClip è una buona opzione per i pazienti con MR dopo il posizionamento del dispositivo MitraClip originale.
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Attraverso 12 mesi
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Tasso di pazienti ricoverati
Lasso di tempo: 30 giorni
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Definito come riammissione di pazienti in ospedale dopo la dimissione dalla procedura Clip.
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30 giorni
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Durata del riospedalizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Numero di partecipanti alla struttura di dimissione
Lasso di tempo: < o = 12 giorni
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Questi sono i dati economici riportati a supporto dell'analisi economica del Sistema MitraClip.
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< o = 12 giorni
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Unità di terapia intensiva post-procedura (ICU)/Unità di terapia intensiva (CCU)/Unità di terapia post-anestesia (PACU) Durata
Lasso di tempo: Pubblica la procedura di indicizzazione entro 30 giorni
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La degenza in terapia intensiva e ospedaliera è definita come la durata media del tempo trascorso dai pazienti in terapia intensiva (unità di terapia intensiva)/unità di terapia intensiva (unità di terapia cardiaca)/ PACU (unità di cura post-anestesia) dopo la procedura MitraClip.
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Pubblica la procedura di indicizzazione entro 30 giorni
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Degenza ospedaliera post-procedura
Lasso di tempo: Pubblica la procedura di indicizzazione entro 30 giorni
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Questi sono i dati economici riportati a supporto dell'analisi economica del sistema MitraClip.
È definita come la durata media del tempo che i pazienti hanno trascorso in ospedale dopo la procedura MitraClip.
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Pubblica la procedura di indicizzazione entro 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Muller, MD, St Vincent's Hospital - Sydney, Australia
- Investigatore principale: Jurgen Passage, FRACs, Sir Charles Gairdner Hospital, Perth, Australia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rogers JH, Yeo KK, Carroll JD, Cleveland J, Reece TB, Gillinov AM, Rodriguez L, Whitlow P, Woo YJ, Herrmann HC, Young JN. Late surgical mitral valve repair after percutaneous repair with the MitraClip system. J Card Surg. 2009 Nov-Dec;24(6):677-81. doi: 10.1111/j.1540-8191.2009.00901.x. Epub 2009 Jul 24.
- Feldman T, Kar S, Rinaldi M, Fail P, Hermiller J, Smalling R, Whitlow PL, Gray W, Low R, Herrmann HC, Lim S, Foster E, Glower D; EVEREST Investigators. Percutaneous mitral repair with the MitraClip system: safety and midterm durability in the initial EVEREST (Endovascular Valve Edge-to-Edge REpair Study) cohort. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 18;54(8):686-94. doi: 10.1016/j.jacc.2009.03.077.
- Herrmann HC, Kar S, Siegel R, Fail P, Loghin C, Lim S, Hahn R, Rogers JH, Bommer WJ, Wang A, Berke A, Lerakis S, Kramer P, Wong SC, Foster E, Glower D, Feldman T; EVEREST Investigators. Effect of percutaneous mitral repair with the MitraClip device on mitral valve area and gradient. EuroIntervention. 2009 Jan;4(4):437-42. doi: 10.4244/eijv4i4a76.
- Luk A, Butany J, Ahn E, Fann JI, St Goar F, Thornton T, McDermott L, Madayag C, Komtebedde J. Mitral repair with the Evalve MitraClip device: histopathologic findings in the porcine model. Cardiovasc Pathol. 2009 Sep-Oct;18(5):279-85. doi: 10.1016/j.carpath.2008.07.001. Epub 2008 Aug 13.
- Silvestry FE, Rodriguez LL, Herrmann HC, Rohatgi S, Weiss SJ, Stewart WJ, Homma S, Goyal N, Pulerwitz T, Zunamon A, Hamilton A, Merlino J, Martin R, Krabill K, Block PC, Whitlow P, Tuzcu EM, Kapadia S, Gray WA, Reisman M, Wasserman H, Schwartz A, Foster E, Feldman T, Wiegers SE. Echocardiographic guidance and assessment of percutaneous repair for mitral regurgitation with the Evalve MitraClip: lessons learned from EVEREST I. J Am Soc Echocardiogr. 2007 Oct;20(10):1131-40. doi: 10.1016/j.echo.2007.02.003. Epub 2007 Jun 13.
- Borgia F, Di Mario C, Franzen O. Adenosine-induced asystole to facilitate MitraClip placement in a patient with adverse mitral valve morphology. Heart. 2011 May;97(10):864. doi: 10.1136/hrt.2010.208132. Epub 2010 Oct 29. No abstract available.
- Tamburino C, Imme S, Barbanti M, Mule M, Pistritto AM, Aruta P, Cammalleri V, Scarabelli M, Mangiafico S, Scandura S, Ussia GP. Reduction of mitral valve regurgitation with Mitraclip(R) percutaneous system. Minerva Cardioangiol. 2010 Oct;58(5):589-98.
- Ciobanu A, Bennett S, Azam M, Clark A, Vinereanu D. Incremental value of three-dimensional transoesophageal echocardiography for guiding double percutaneous MitraClip (R) implantation in a 'no option' patient. Eur J Echocardiogr. 2011 Feb;12(2):E11. doi: 10.1093/ejechocard/jeq118. Epub 2010 Sep 27.
- Lim DS, Kunjummen BJ, Smalling R. Mitral valve repair with the MitraClip device after prior surgical mitral annuloplasty. Catheter Cardiovasc Interv. 2010 Sep 1;76(3):455-9. doi: 10.1002/ccd.22547.
- Kalarus Z, Kukulski T, Lekston A, Streb W, Sikora J, Nadziakiewicz P, Gasior M, Polonski L, Zembala M. [Methodology and safety of transvascular reduction of severe ischaemic mitral insufficiency with MitraClip in high-surgical-risk patients - first three cases in Poland]. Kardiol Pol. 2010 Jun;68(6):729-35. Polish.
- Geidel S, Ostermeyer J, Lass M, Schmoeckel M. Complex surgical valve repair after failed percutaneous mitral intervention using the MitraClip device. Ann Thorac Surg. 2010 Jul;90(1):277-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.048.
- Mauri L, Garg P, Massaro JM, Foster E, Glower D, Mehoudar P, Powell F, Komtebedde J, McDermott E, Feldman T. The EVEREST II Trial: design and rationale for a randomized study of the evalve mitraclip system compared with mitral valve surgery for mitral regurgitation. Am Heart J. 2010 Jul;160(1):23-9. doi: 10.1016/j.ahj.2010.04.009.
- Jonsson A, Settergren M. MitraClip catheter-based mitral valve repair system. Expert Rev Med Devices. 2010 Jul;7(4):439-47. doi: 10.1586/erd.10.23.
- Ussia GP, Barbanti M, Tamburino C. Feasibility of percutaneous transcatheter mitral valve repair with the MitraClip system using conscious sedation. Catheter Cardiovasc Interv. 2010 Jun 1;75(7):1137-40. doi: 10.1002/ccd.22415.
- Tamburino C, Ussia GP, Maisano F, Capodanno D, La Canna G, Scandura S, Colombo A, Giacomini A, Michev I, Mangiafico S, Cammalleri V, Barbanti M, Alfieri O. Percutaneous mitral valve repair with the MitraClip system: acute results from a real world setting. Eur Heart J. 2010 Jun;31(11):1382-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehq051. Epub 2010 Mar 18.
- Franzen O, Baldus S, Rudolph V, Meyer S, Knap M, Koschyk D, Treede H, Barmeyer A, Schofer J, Costard-Jackle A, Schluter M, Reichenspurner H, Meinertz T. Acute outcomes of MitraClip therapy for mitral regurgitation in high-surgical-risk patients: emphasis on adverse valve morphology and severe left ventricular dysfunction. Eur Heart J. 2010 Jun;31(11):1373-81. doi: 10.1093/eurheartj/ehq050. Epub 2010 Mar 10.
- Argenziano M, Skipper E, Heimansohn D, Letsou GV, Woo YJ, Kron I, Alexander J, Cleveland J, Kong B, Davidson M, Vassiliades T, Krieger K, Sako E, Tibi P, Galloway A, Foster E, Feldman T, Glower D; EVEREST Investigators. Surgical revision after percutaneous mitral repair with the MitraClip device. Ann Thorac Surg. 2010 Jan;89(1):72-80; discussion p 80. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.08.063.
- Whitlow PL, Feldman T, Pedersen WR, Lim DS, Kipperman R, Smalling R, Bajwa T, Herrmann HC, Lasala J, Maddux JT, Tuzcu M, Kapadia S, Trento A, Siegel RJ, Foster E, Glower D, Mauri L, Kar S; EVEREST II Investigators. Acute and 12-month results with catheter-based mitral valve leaflet repair: the EVEREST II (Endovascular Valve Edge-to-Edge Repair) High Risk Study. J Am Coll Cardiol. 2012 Jan 10;59(2):130-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.067.
- Herrmann HC, Rohatgi S, Wasserman HS, Block P, Gray W, Hamilton A, Zunamon A, Homma S, Di Tullio MR, Kraybill K, Merlino J, Martin R, Rodriguez L, Stewart WJ, Whitlow P, Wiegers SE, Silvestry FE, Foster E, Feldman T. Mitral valve hemodynamic effects of percutaneous edge-to-edge repair with the MitraClip device for mitral regurgitation. Catheter Cardiovasc Interv. 2006 Dec;68(6):821-8. doi: 10.1002/ccd.20917.
- Feldman T, Foster E, Glower DD, Kar S, Rinaldi MJ, Fail PS, Smalling RW, Siegel R, Rose GA, Engeron E, Loghin C, Trento A, Skipper ER, Fudge T, Letsou GV, Massaro JM, Mauri L; EVEREST II Investigators. Percutaneous repair or surgery for mitral regurgitation. N Engl J Med. 2011 Apr 14;364(15):1395-406. doi: 10.1056/NEJMoa1009355. Epub 2011 Apr 4. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Jul 14;365(2):189. Glower, Donald G [corrected to Glower, Donald D].
- Ladich E, Michaels MB, Jones RM, McDermott E, Coleman L, Komtebedde J, Glower D, Argenziano M, Feldman T, Nakano M, Virmani R; Endovascular Valve Edge-to-Edge Repair Study (EVEREST) Investigators. Pathological healing response of explanted MitraClip devices. Circulation. 2011 Apr 5;123(13):1418-27. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.978130. Epub 2011 Mar 21.
- Siegel RJ, Biner S, Rafique AM, Rinaldi M, Lim S, Fail P, Hermiller J, Smalling R, Whitlow PL, Herrmann HC, Foster E, Feldman T, Glower D, Kar S; EVEREST Investigators. The acute hemodynamic effects of MitraClip therapy. J Am Coll Cardiol. 2011 Apr 19;57(16):1658-65. doi: 10.1016/j.jacc.2010.11.043.
- Grayburn PA, Roberts BJ, Aston S, Anwar A, Hebeler RF Jr, Brown DL, Mack MJ. Mechanism and severity of mitral regurgitation by transesophageal echocardiography in patients referred for percutaneous valve repair. Am J Cardiol. 2011 Sep 15;108(6):882-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.05.013. Epub 2011 Jul 7.
- Nor Aripin KN, Sammons HM, Choonara I. Published pediatric randomized drug trials in developing countries, 1996-2002. Paediatr Drugs. 2010 Apr 1;12(2):99-103. doi: 10.2165/11316260-000000000-00000.
- Auricchio A, Schillinger W, Meyer S, Maisano F, Hoffmann R, Ussia GP, Pedrazzini GB, van der Heyden J, Fratini S, Klersy C, Komtebedde J, Franzen O; PERMIT-CARE Investigators. Correction of mitral regurgitation in nonresponders to cardiac resynchronization therapy by MitraClip improves symptoms and promotes reverse remodeling. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2183-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.061.
- Conradi L, Treede H, Franzen O, Seiffert M, Baldus S, Schirmer J, Meinertz T, Reichenspurner H. Impact of MitraClip therapy on secondary mitral valve surgery in patients at high surgical risk. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Dec;40(6):1521-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.03.007. Epub 2011 Apr 15.
- Divchev D, Kische S, Paranskaya L, Schneider H, Rehders T, Ortak J, Akin I, Turan G, Turan CH, Steinhoff G, Noldge-Schomburg G, Nienaber CA, Ince H. In-hospital outcome of patients with severe mitral valve regurgitation classified as inoperable and treated with the MitraClip(R) device. J Interv Cardiol. 2012 Apr;25(2):180-9. doi: 10.1111/j.1540-8183.2011.00688.x. Epub 2011 Dec 21.
- Franzen O, van der Heyden J, Baldus S, Schluter M, Schillinger W, Butter C, Hoffmann R, Corti R, Pedrazzini G, Swaans MJ, Neuss M, Rudolph V, Surder D, Grunenfelder J, Eulenburg C, Reichenspurner H, Meinertz T, Auricchio A. MitraClip(R) therapy in patients with end-stage systolic heart failure. Eur J Heart Fail. 2011 May;13(5):569-76. doi: 10.1093/eurjhf/hfr029. Epub 2011 Apr 6.
- Gaemperli O, Moccetti M, Surder D, Biaggi P, Hurlimann D, Kretschmar O, Buehler I, Bettex D, Felix C, Luscher TF, Falk V, Grunenfelder J, Corti R. Acute haemodynamic changes after percutaneous mitral valve repair: relation to mid-term outcomes. Heart. 2012 Jan;98(2):126-32. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300705. Epub 2011 Oct 7.
- Pleger ST, Mereles D, Schulz-Schonhagen M, Krumsdorf U, Chorianopoulos E, Rottbauer W, Katus HA, Bekeredjian R. Acute safety and 30-day outcome after percutaneous edge-to-edge repair of mitral regurgitation in very high-risk patients. Am J Cardiol. 2011 Nov 15;108(10):1478-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.06.069. Epub 2011 Sep 3.
- Rudolph V, Knap M, Franzen O, Schluter M, de Vries T, Conradi L, Schirmer J, Treede H, Wegscheider K, Costard-Jackle A, Meinertz T, Reichenspurner H, Baldus S. Echocardiographic and clinical outcomes of MitraClip therapy in patients not amenable to surgery. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2190-5. doi: 10.1016/j.jacc.2011.07.047.
- Schillinger W, Athanasiou T, Weicken N, Berg L, Tichelbacker T, Puls M, Hunlich M, Wachter R, Helms HJ, Seipelt R, Schondube FA, Hasenfuss G. Impact of the learning curve on outcomes after percutaneous mitral valve repair with MitraClip and lessons learned after the first 75 consecutive patients. Eur J Heart Fail. 2011 Dec;13(12):1331-9. doi: 10.1093/eurjhf/hfr141. Epub 2011 Oct 24. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2012 Jun;14(6):679.
- Treede H, Schirmer J, Rudolph V, Franzen O, Knap M, Schluter M, Conradi L, Seiffert M, Koschyk D, Meinertz T, Baldus S, Reichenspurner H. A heart team's perspective on interventional mitral valve repair: percutaneous clip implantation as an important adjunct to a surgical mitral valve program for treatment of high-risk patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jan;143(1):78-84. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.09.033. Epub 2011 Oct 27.
- Ussia GP, Cammalleri V, Sarkar K, Scandura S, Imme S, Pistritto AM, Caggegi A, Chiaranda M, Mangiafico S, Barbanti M, Scarabelli M, Mule M, Aruta P, Tamburino C. Quality of life following percutaneous mitral valve repair with the MitraClip System. Int J Cardiol. 2012 Mar 8;155(2):194-200. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.08.853. Epub 2011 Sep 28.
- Chan PH, Di Mario C, Franzen O. Dissociation between anatomical and functional results after MitraClip implantation. Int J Cardiol. 2012 Mar 8;155(2):175-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.10.047. Epub 2011 Nov 9. No abstract available.
- Rogers JH, Bolling SF. Editorial comment: Surgery after MitraClip therapy: you can't win them all. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Dec;40(6):1526-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.04.024. Epub 2011 Jun 12. No abstract available.
- Turi ZG, Rosenbloom M. An option for the high-comorbidity patient with mitral regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2012 Jan 10;59(2):140-2. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.049. No abstract available.
- Altiok E, Becker M, Hamada S, Reith S, Marx N, Hoffmann R. Optimized guidance of percutaneous edge-to edge repair of the mitral valve using real-time 3-D transesophageal echocardiography. Clin Res Cardiol. 2011 Aug;100(8):675-81. doi: 10.1007/s00392-011-0296-1. Epub 2011 Mar 3.
- Bergsland J, Mujanovic E, Elle OJ, Mirtaheri P, Fosse E. Minimally invasive repair of the mitral valve: technological and clinical developments. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2011 Apr;20(2):72-7. doi: 10.3109/13645706.2011.554843.
- Biner S, Perk G, Kar S, Rafique AM, Slater J, Shiota T, Hussaini A, Chou S, Kronzon I, Siegel RJ. Utility of combined two-dimensional and three-dimensional transesophageal imaging for catheter-based mitral valve clip repair of mitral regurgitation. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Jun;24(6):611-7. doi: 10.1016/j.echo.2011.02.005. Epub 2011 Mar 23.
- Buch MH, Trento A, Kar S. Is there a role for surgeons in transcatheter mitral valve procedures? Curr Opin Cardiol. 2011 Mar;26(2):99-105. doi: 10.1097/HCO.0b013e32834398a0.
- Chiam PT, Ruiz CE. Percutaneous transcatheter mitral valve repair: a classification of the technology. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jan;4(1):1-13. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.023.
- Cikirikcioglu M, Cherian S, Schussler O, Kalangos A. Regarding "The EVEREST II Trial: design and rationale for a randomized study of the Evalve MitraClip system compared with mitral valve surgery for mitral regurgitation". Am Heart J. 2011 Jul;162(1):e11-2; author reply e13. doi: 10.1016/j.ahj.2011.04.004. Epub 2011 Jun 12. No abstract available.
- Cleland JG, Coletta AP, Freemantle N, Clark AL. Clinical trials update from the American College of Cardiology Meeting 2011: STICH, NorthStar, TARGET, and EVEREST II. Eur J Heart Fail. 2011 Jul;13(7):805-8. doi: 10.1093/eurjhf/hfr077.
- Dixon SR, Grines CL, O'Neill WW. The year in interventional cardiology. J Am Coll Cardiol. 2010 May 18;55(20):2272-86. doi: 10.1016/j.jacc.2010.02.024. No abstract available.
- Dudiy Y, Jelnin V, Ruiz CE. Percutaneous mitral valve treatment. Minerva Cardioangiol. 2011 Oct;59(5):507-18.
- Farouque HM, Clark DJ. Percutaneous mitral valve leaflet repair for mitral regurgitation: NICE guidance. Heart. 2010 Mar;96(5):385-7. doi: 10.1136/hrt.2009.183269. No abstract available.
- Feldman T, Cilingiroglu M. Percutaneous leaflet repair and annuloplasty for mitral regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2011 Feb 1;57(5):529-37. doi: 10.1016/j.jacc.2010.10.012.
- George JC, Varghese V, Dangas G, Feldman TE. Percutaneous mitral valve repair: lessons from the EVEREST II (Endovascular Valve Edge-to-Edge REpair Study) and beyond. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jul;4(7):825-7. doi: 10.1016/j.jcin.2011.05.010. No abstract available.
- Goldberg SL, Feldman T. Percutaneous mitral valve interventions: overview of new approaches. Curr Cardiol Rep. 2010 Sep;12(5):404-12. doi: 10.1007/s11886-010-0130-9.
- Hussaini A, Kar S. Percutaneous mitral valve repair: potential in heart failure management. Curr Heart Fail Rep. 2010 Mar;7(1):22-6. doi: 10.1007/s11897-010-0006-8.
- Jilaihawi H, Hussaini A, Kar S. MitraClip: a novel percutaneous approach to mitral valve repair. J Zhejiang Univ Sci B. 2011 Aug;12(8):633-7. doi: 10.1631/jzus.B1101009.
- Lam YY, Lee PW, Yong G, Yan BP. Investigational devices for mitral regurgitation: state of the art. Expert Rev Med Devices. 2011 Jan;8(1):105-14. doi: 10.1586/erd.10.52.
- Maisano F, Godino C, Giacomini A, Denti P, Arendar I, Buzzatti N, Canna GL, Alfieri O, Colombo A. Clinical trial experience with the MitraClip catheter based mitral valve repair system. Int J Cardiovasc Imaging. 2011 Dec;27(8):1155-64. doi: 10.1007/s10554-011-9872-8. Epub 2011 Apr 19.
- Maisano F, Alfieri O, La Canna G. Percutaneous mitral repair with the MitraClip. Ann Fr Anesth Reanim. 2011 May;30 Suppl 1:S33-7. doi: 10.1016/S0750-7658(11)70008-9.
- Maisano F, Godino C, Giacomini A, Denti P, Buzzatti N, Arendar I, Colombo A, Alfieri O, La Canna G. Patient selection for MitraClip therapy impaired left ventricular systolic function. Minerva Cardioangiol. 2011 Oct;59(5):455-71.
- Maisano F, La Canna G, Colombo A, Alfieri O. The evolution from surgery to percutaneous mitral valve interventions: the role of the edge-to-edge technique. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2174-82. doi: 10.1016/j.jacc.2011.07.046.
- Ong SH, Beucher H, Mueller R, Gerckens U, Boekstegers P. Percutaneous double-valve interventions for aortic stenosis and pure mitral regurgitation. Am J Cardiol. 2011 Sep 15;108(6):893-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.05.017. Epub 2011 Jul 2.
- Padala M, Keeling WB, Guyton RA, Thourani VH. Innovations in therapies for heart valve disease. Circ J. 2011;75(5):1028-41. doi: 10.1253/circj.cj-11-0289. Epub 2011 Apr 9.
- Rogers JH, Franzen O. Percutaneous edge-to-edge MitraClip therapy in the management of mitral regurgitation. Eur Heart J. 2011 Oct;32(19):2350-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehr101. Epub 2011 May 23.
- Saroul C, Keller G, Benaissa M, Lehot JJ. [Anesthesia for minimally invasive cardiac procedure]. Ann Fr Anesth Reanim. 2011 May;30 Suppl 1:S38-43. doi: 10.1016/S0750-7658(11)70009-0. French.
- Seeburger J, Katus HA, Pleger ST, Krumsdorf U, Mohr FW, Bekeredjian R. Percutaneous and surgical treatment of mitral valve regurgitation. Dtsch Arztebl Int. 2011 Dec;108(48):816-21. doi: 10.3238/arztebl.2011.0816. Epub 2011 Dec 2.
- Taramasso M, Cioni M, Giacomini A, Michev I, Godino C, Montorfano M, Colombo A, Alfieri O, Maisano F. Emerging approaches of transcatheter valve repair/insertion. Cardiol Res Pract. 2010 Jul 25;2010:540749. doi: 10.4061/2010/540749.
- Taylor J. The percutaneous approach to mitral valve repair. Eur Heart J. 2011 Feb;32(3):249-51. doi: 10.1093/eurheartj/ehq463. No abstract available.
- Vahanian A, Himbert D, Brochet E, Messika-Zeitoun D. Percutaneous mitral valve repair: the beginning of the end or the end of the beginning? F1000 Med Rep. 2010 Mar 25;2:21. doi: 10.3410/M2-21.
- Van Mieghem NM, Piazza N, Anderson RH, Tzikas A, Nieman K, De Laat LE, McGhie JS, Geleijnse ML, Feldman T, Serruys PW, de Jaegere PP. Anatomy of the mitral valvular complex and its implications for transcatheter interventions for mitral regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2010 Aug 17;56(8):617-26. doi: 10.1016/j.jacc.2010.04.030.
- Walenta K, Sinning JM, Werner C, Bohm M. Hotline update of clinical trials and registries presented at the at the European Society of Cardiology Congress in Paris 2011. Clin Res Cardiol. 2011 Nov;100(11):955-71. doi: 10.1007/s00392-011-0370-8. Epub 2011 Sep 30.
- Yuksel UC, Kapadia SR, Tuzcu EM. Percutaneous mitral repair: patient selection, results, and future directions. Curr Cardiol Rep. 2011 Apr;13(2):100-6. doi: 10.1007/s11886-010-0158-x.
- Altiok E, Paetsch I, Jahnke C, Brehmer K, Reith S, Becker M, Marx N, Hoffmann R. Percutaneous edge-to-edge mitral valve repair: assessment of immediate post-procedural treatment effect using color 3-dimensional transesophageal echocardiography and cardiac magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):e21. doi: 10.1016/j.jacc.2010.11.088. No abstract available.
- Barbanti M, Ussia GP, Tamburino C. Percutaneous treatment of aortic stenosis and mitral regurgitation in the same patient: first human cases description. Catheter Cardiovasc Interv. 2011 Oct 1;78(4):650-5. doi: 10.1002/ccd.23015. Epub 2011 Jul 25.
- Bekeredjian R, Mereles D, Pleger S, Krumsdorf U, Katus HA, Rottbauer W. Large atrial thrombus formation after MitraClip implantation: is anticoagulation mandatory? J Heart Valve Dis. 2011 Mar;20(2):146-8.
- Conradi L, Treede H, Baldus S, Seiffert M, Blankenberg S, Reichenspurner H. [Treating mitral regurgitation: a surgical and interventional update]. Herz. 2011 Dec;36(8):677-85. doi: 10.1007/s00059-011-3531-7. German.
- Franzen O, von Samson P, Dodge-Khatami A, Geffert G, Baldus S. Percutaneous edge-to-edge repair of tricuspid regurgitation in congenitally corrected transposition of the great arteries. Congenit Heart Dis. 2011 Jan-Feb;6(1):57-9. doi: 10.1111/j.1747-0803.2010.00428.x.
- Franzen O, Seiffert M, Baldus S, Conradi L, Schirmer J, Kubik M, Meinertz T, Reichenspurner H, Treede H. Percutaneous mitral valve repair as a bail-out strategy for patients with severe mitral regurgitation after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Jul;142(1):227-30. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.10.037. Epub 2011 Jan 17. No abstract available.
- Ihlemann N, Franzen O, Jorgensen E, Hansen PB, Hassager C, Moller JE, Sondergaard L. Promising results after percutaneous mitral valve repair. Dan Med Bull. 2011 Jul;58(7):A4299.
- Kische S, Nienaber C, Ince H. Use of four MitraClip devices in a patient with ischemic cardiomyopathy and mitral regurgitation: "zipping by clipping". Catheter Cardiovasc Interv. 2012 Nov 15;80(6):1007-13. doi: 10.1002/ccd.23431. Epub 2012 Jan 10.
- Kluge JG, Hagendorff A, Pfeiffer D, Jurisch D, Tarr A. Active infective prosthetic endocarditis after percutaneous edge-to-edge mitral valve repair. Eur J Echocardiogr. 2011 Sep;12(9):710. doi: 10.1093/ejechocard/jer062. Epub 2011 Jul 23. No abstract available.
- Madder RD, Safian RD, Gallagher M, Senter SR, Hanzel GS. The first report of transcatheter aortic valve implantation and percutaneous mitral valve repair in the same patient. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jul;4(7):824. doi: 10.1016/j.jcin.2011.05.009. No abstract available.
- Mayr NP, Martin K, Hausleiter J, Brown A, Tassani P. Ventilation manoeuvres facilitate MitraClip placement. Heart. 2011 Oct;97(20):1717; author reply 1717. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300587. Epub 2011 Jul 31. No abstract available.
- Paranskaya L, Turan I, Kische S, Nienaber C, Ince H. Rapid pacing facilitates grasping and MitraClip implantation in severe mitral leaflet prolapse. Clin Res Cardiol. 2012 Jan;101(1):69-71. doi: 10.1007/s00392-011-0384-2. Epub 2011 Nov 19. No abstract available.
- Surder D, Altwegg L, Hurlimann D, Felix C, Grunenfelder J, Corti R. Percutaneous double valve intervention. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):636. doi: 10.1093/eurheartj/ehq378. Epub 2010 Nov 23. No abstract available.
- Van den Branden BJ, Post MC, Swaans MJ, Rensing BJ, Eefting FD, Plokker HW, Jaarsma W, Van der Heyden JA. Percutaneous mitral valve repair using the edge-to-edge technique in a high-risk population. Neth Heart J. 2010 Sep;18(9):437-43. doi: 10.1007/BF03091811.
- Van den Branden BJ, Swaans MJ, Post MC, Rensing BJ, Eefting FD, Jaarsma W, Van der Heyden JA. Redo mitral valve clipping after partial clip detachment. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Feb;3(2):251-2. doi: 10.1016/j.jcin.2009.09.018. No abstract available.
- Zuern CS, Schreieck J, Weig HJ, Gawaz M, May AE. Percutaneous mitral valve repair using the MitraClip in acute cardiogenic shock. Clin Res Cardiol. 2011 Aug;100(8):719-21. doi: 10.1007/s00392-011-0324-1. Epub 2011 May 24. No abstract available.
- Alfieri O, Denti P. Alfieri stitch and its impact on mitral clip. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Jun;39(6):807-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.017. Epub 2011 Feb 25. No abstract available.
- Asgar AW, Khairy P. Percutaneous repair or surgery for mitral regurgitation. N Engl J Med. 2011 Jul 7;365(1):90; author reply 91. doi: 10.1056/NEJMc1105564. No abstract available.
- Gorman RC, Gillespie MJ, Gorman JH 3rd. Percutaneous repair or surgery for mitral regurgitation. N Engl J Med. 2011 Jul 7;365(1):90-1; author reply 91. doi: 10.1056/NEJMc1105564. No abstract available.
- Murphy MO, Ahmed K, Athanasiou T. Surgery for chronic ischemic mitral regurgitation - which mitral intervention? Expert Rev Cardiovasc Ther. 2011 May;9(5):587-97. doi: 10.1586/erc.11.50.
- Osorio J, Fuster V. Valve interventions-a word of caution. Nat Rev Cardiol. 2010 Jul;7(7):355. doi: 10.1038/nrcardio.2010.83. No abstract available.
- Otto CM, Verrier ED. Mitral regurgitation--what is best for my patient? N Engl J Med. 2011 Apr 14;364(15):1462-3. doi: 10.1056/NEJMe1102013. Epub 2011 Apr 4. No abstract available.
- Skipper ER, Accola KD, Sade RM. Must surgeons tell mitral valve repair candidates about a new percutaneous repair device that is only available elsewhere? Ann Thorac Surg. 2011 Oct;92(4):1163-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.04.096. No abstract available.
- Thompson KA, Philip KJ, Simsir S, Schwarz ER. The new concept of ''interventional heart failure therapy'': part 2--inotropes, valvular disease, pumps, and transplantation. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2010 Sep;15(3):231-43. doi: 10.1177/1074248410369111. Epub 2010 Jul 1.
- Vahanian A, Iung B. 'Edge to edge' percutaneous mitral valve repair in mitral regurgitation: it can be done but should it be done? Eur Heart J. 2010 Jun;31(11):1301-4. doi: 10.1093/eurheartj/ehq088. Epub 2010 Apr 11. No abstract available.
- Vahanian A, Iung B, Himbert D, Nataf P. Changing demographics of valvular heart disease and impact on surgical and transcatheter valve therapies. Int J Cardiovasc Imaging. 2011 Dec;27(8):1115-22. doi: 10.1007/s10554-011-9804-7. Epub 2011 Feb 24.
- van den Heuvel AF, Alfieri O, Mariani MA. MitraClip in end-stage heart failure: a realistic alternative to surgery? Eur J Heart Fail. 2011 May;13(5):472-4. doi: 10.1093/eurjhf/hfr038. No abstract available.
- Altiok E, Becker M, Hamada S, Grabskaya E, Reith S, Marx N, Hoffmann R. Real-time 3D TEE allows optimized guidance of percutaneous edge-to-edge repair of the mitral valve. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Nov;3(11):1196-8. doi: 10.1016/j.jcmg.2010.07.010. No abstract available.
- Avanzini A, Donzella G, Libretti L. Functional and structural effects of percutaneous edge-to-edge double-orifice repair under cardiac cycle in comparison with suture repair. Proc Inst Mech Eng H. 2011 Oct;225(10):959-71. doi: 10.1177/0954411911414803.
- Delgado V, Kapadia S, Marsan NA, Schalij MJ, Tuzcu EM, Bax JJ. Multimodality imaging before, during, and after percutaneous mitral valve repair. Heart. 2011 Oct;97(20):1704-14. doi: 10.1136/hrt.2011.227785. No abstract available.
- Ewe SH, Klautz RJ, Schalij MJ, Delgado V. Role of computed tomography imaging for transcatheter valvular repair/insertion. Int J Cardiovasc Imaging. 2011 Dec;27(8):1179-93. doi: 10.1007/s10554-011-9830-5. Epub 2011 Feb 26.
- Lin BA, Forouhar AS, Pahlevan NM, Anastassiou CA, Grayburn PA, Thomas JD, Gharib M. Color Doppler jet area overestimates regurgitant volume when multiple jets are present. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Sep;23(9):993-1000. doi: 10.1016/j.echo.2010.06.011. Epub 2010 Aug 8.
- Pedrazzini GB, Klimusina J, Pasotti E, Moccetti T, Faletra FF. Complications of percutaneous edge-to-edge mitral valve repair: the role of real-time three-dimensional transesophageal echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Jun;24(6):706.e5-7. doi: 10.1016/j.echo.2010.08.017. Epub 2010 Sep 26.
- Siegel RJ, Luo H, Biner S. Transcatheter valve repair/implantation. Int J Cardiovasc Imaging. 2011 Dec;27(8):1165-77. doi: 10.1007/s10554-011-9833-2. Epub 2011 Feb 23.
- Yong ZY, Bouma BJ, Koch KT, Baan J. Immediate reduction of mitral regurgitation by percutaneous mitral valve repair with the MitraClip(R). Neth Heart J. 2010 Dec;18(12):606. doi: 10.1007/s12471-010-0843-9. No abstract available.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
23 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol #M10-001
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