Influenza dell'infuso di erbe sulla sindrome metabolica

Fase II: RCT in doppio cieco Dopo l'approvazione da parte delle autorità competenti dell'Università di Lahore e dell'Ospedale, gli individui che soddisfano i criteri ATP III per la sindrome metabolica (n = 330) saranno selezionati per l'inclusione dopo aver ottenuto il consenso. I partecipanti selezionati saranno divisi in modo casuale in gruppi di controllo e sperimentali. All'inizio (giorno 0) e a 60 giorni verranno effettuate misurazioni antropometriche, stato socio-economico, assunzione di nutrienti e test biochimici come glicemia a digiuno, livelli di trigliceridi e colesterolo.

Lo studio sarà condotto rispettivamente in tre fasi I: Dati di riferimento II: Intervento III: Follow-up I: Dati di riferimento

Per ottenere le seguenti informazioni verrà utilizzata la tecnica dell'intervista accompagnata da un questionario. Prima dell'intervento i pazienti con sindrome metabolica verranno valutati per:

Dati demografici:

Verranno prese le informazioni di base basate su dati demografici quali età, sesso, stato civile, istruzione.

A. Antropometria L'altezza e il peso dei pazienti saranno misurati in abiti leggeri utilizzando lo stadiometro. La circonferenza della vita verrà misurata utilizzando un metro a nastro. L'indice di massa corporea, indicatore dello stato nutrizionale, è calcolato dal peso corporeo dell'individuo in kg diviso per l'altezza in metri quadrati (kg/m2)56.

B. Test biochimici La pressione sanguigna sarà misurata mediante uno sfigmomanometro dopo 15 minuti di riposo in posizione seduta56.

Verranno registrati biomarcatori (test biochimici) come glicemia a digiuno (FBS), profilo lipidico (colesterolo totale, lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) e livelli di trigliceridi), test di funzionalità epatica (LFT) e test di funzionalità renale. .

I campioni di sangue (10 ml) verranno prelevati dopo 12-14 ore di digiuno iniziale e dopo 8 settimane di intervento. La centrifugazione dei campioni verrà eseguita a temperatura ambiente e a 3000 giri al minuto per 10 minuti per separare il siero dalle cellule del sangue. La glicemia a digiuno, TG, TC, LDL-C, HDL, saranno determinati mediante il metodo colorimetrico enzimatico (GOD/PAP) con kit commerciali su un analizzatore automatico in cui verranno utilizzati glucosio ossidasi e 4-aminoantipirina liquido stabile reagente singolo per registrare la lettura57.

I test di funzionalità epatica saranno valutati mediante dinitrofenilidrazene (DNPH) mediante i kit Sigma 58-50 e 59-50, rispettivamente. Per la valutazione dell'ALP verrà utilizzata la fosfatasi alcalina-DGKC. Test di funzionalità renale, i campioni di siero verranno analizzati per l'urea mediante metodo GLDH e la creatinina mediante procedura Jaffe mediante kit commerciali58.

C. Risultati clinici I pazienti con sindrome metabolica saranno valutati clinicamente per avere una visione delle carenze nutrizionali sulla base dei segni e dei sintomi.

D. Richiamo/dati dietetici Il richiamo di 24 ore e la lista di controllo della frequenza alimentare verranno utilizzati per valutare l'assunzione dietetica dei pazienti II: Intervento T0: gruppo di controllo con dieta controllata dai carboidrati con terapia convenzionale T1: Intervento con dieta controllata dai carboidrati insieme al tè ai semi di cumino T2: Intervento con una dieta controllata dai carboidrati insieme a tè allo zenzero T3: Intervento con una dieta controllata dai carboidrati insieme a tè alla scorza di limone T4: Intervento con una dieta controllata dai carboidrati insieme a Bustine di tè funzionali

I partecipanti/pazienti con sindrome metabolica saranno classificati in 5 gruppi e verranno sottoposti a intervento per 2 mesi (60 giorni). Al paziente verranno fornite bustine di tè funzionali e quindi verrà loro chiesto di consumare/prendere il tè due volte al giorno, vale a dire a metà mattina e alla sera senza zucchero e con una tazza standard da 200 ml rispettivamente.

La preparazione prevedeva l'ebollizione di 200 ml di acqua con 2 grammi di semi di cumino. Ai pazienti è stato chiesto di consumare/prendere il tè due volte al giorno, ovvero rispettivamente a metà mattina e alla sera senza zucchero.

III: Follow-up Durante la raccolta dei dati il ​​paziente verrà informato del follow-up settimanale su chiamata attraverso i numeri di contatto forniti. Il follow-up su chiamata verrà effettuato ogni 2 settimane (15 giorni) per determinare il tasso di follow-up/abbandono o qualsiasi effetto collaterale riscontrato dal paziente. Al paziente verrà consigliato di visitare l'ospedale ogni quindici giorni in modo da poter monitorare la compliance e verranno fornite bustine di tè funzionali per i rispettivi giorni/mesi e, ad esempio, se ci saranno problemi/effetti collaterali che potrebbero essere trattati/aggiustati/eliminati di conseguenza.

Rivalutazione:

Dopo otto settimane verranno effettuati test antropometrici e biochimici sui pazienti per valutare il risultato dell'intervento.

Strumento di raccolta dati

• Criteri ATP III
• Questionario (Profilo demografico)
• Lista di controllo della frequenza alimentare (FFQ)
• Richiamo 24 ore su 24