Einfluss von Kräuterinfusionen auf das metabolische Syndrom

Phase II: RCT doppelblind Nach der Genehmigung durch die zuständigen Behörden der Universität Lahore und des Krankenhauses werden Personen, die die ATP-III-Kriterien für das metabolische Syndrom erfüllen (n = 330), nach Einholung ihrer Einwilligung zur Aufnahme ausgewählt. Die ausgewählten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in Kontroll- und Versuchsgruppen eingeteilt. Anthropometrische Messungen, sozioökonomischer Status, Nährstoffaufnahme und biochemische Tests wie Nüchternblutzuckerspiegel, Triglycerid- und Cholesterinspiegel werden zu Beginn (0 Tag) und 60 Tage durchgeführt.

Die Studie wird in drei Schritten durchgeführt: I: Basisdaten II: Intervention III: Follow-up I: Basisdaten

Um die folgenden Informationen zu erhalten, wird eine Interviewtechnik mit Fragebogen eingesetzt. Vor dem Eingriff werden Patienten mit metabolischem Syndrom auf Folgendes untersucht:

Demografische Daten:

Es werden grundlegende Informationen auf Basis demografischer Daten wie Alter, Geschlecht, Familienstand und Bildung erfasst.

A. Anthropometrie: Größe und Gewicht der Patienten werden in leichter Kleidung mit einem Stadiometer gemessen. Der Taillenumfang wird mit einem Maßband gemessen. Der Body-Mass-Index ist ein Indikator für den Ernährungszustand und wird anhand des Körpergewichts einer Person in kg dividiert durch die Körpergröße in Quadratmetern (kg/m2) berechnet56.

B. Biochemische Tests Der Blutdruck wird nach einer 15-minütigen Pause im Sitzen mit einem Blutdruckmessgerät gemessen56.

Biomarker (biochemische Tests) wie Nüchternblutzucker (FBS), Lipidprofil (Gesamtcholesterin, High Density Lipoprotein (HDL), Low Density Lipoprotein (LDL) und Triglyceridspiegel), Leberfunktionstests (LFTs) und Nierenfunktionstests werden aufgezeichnet .

Blutproben (10 ml) werden nach 12 bis 14 Stunden Fasten zu Beginn und nach 8 Wochen Intervention entnommen. Die Zentrifugation der Proben erfolgt 10 Minuten lang bei Raumtemperatur und 3000 U/min, um das Serum von den Blutzellen zu trennen. Nüchternserumglukose, TG, TC, LDL-C, HDL, wird durch die enzymatische kolorimetrische Methode (GOD/PAP) mit kommerziellen Kits auf einem automatischen Analysegerät bestimmt, in dem Glucoseoxidase und flüssiges, stabiles 4-Aminoantipyrin-Einzelreagenz verwendet werden um die Lektüre aufzuzeichnen57.

Leberfunktionstests Alanintransferase (ALT), Aspartattransferase (AST) und alkalische Phosphatase (ALP) werden durch Dinitrophenylhydrazen (DNPH) über die Sigma-Kits 58-50 bzw. 59-50 geschätzt. Zur ALP-Beurteilung wird alkalisches Phosphatas-DGKC verwendet. Bei Nierenfunktionstests werden die Serumproben mittels kommerzieller Kits auf Harnstoff mit der GLDH-Methode und Kreatinin mit dem Jaffe-Verfahren analysiert58.

C. Klinische Befunde Die Patienten mit metabolischem Syndrom werden klinisch untersucht, um anhand von Anzeichen und Symptomen einen Einblick in Ernährungsdefizite zu erhalten.

D. Ernährungsrückruf/-daten 24-Stunden-Rückruf und Checkliste für die Häufigkeit von Nahrungsmitteln werden verwendet, um die Nahrungsaufnahme der Patienten zu beurteilen II: Intervention T0: Kontrollgruppe für kohlenhydratkontrollierte Diät mit konventioneller Therapie T1: Intervention mit kohlenhydratkontrollierter Diät zusammen mit Kreuzkümmeltee T2: Intervention mit kohlenhydratkontrollierter Ernährung zusammen mit Ingwertee T3: Intervention mit kohlenhydratkontrollierter Ernährung zusammen mit Zitronenschalentee T4: Intervention mit Kohlenhydratkontrollierte Diät zusammen mit funktionellen Teebeuteln

Befragte / Patienten mit metabolischem Syndrom werden in 5 Gruppen eingeteilt und 2 Monate lang (60 Tage) behandelt. Dem Patienten werden funktionelle Teebeutel gegeben und er wird angewiesen, zweimal täglich Tee zu konsumieren/zu trinken, d. h. vormittags und abends ohne Zucker und in einer Standardtassengröße von jeweils 200 ml.

Die Zubereitung umfasste das Kochen von 200 ml Wasser mit 2 Gramm Kreuzkümmelsamen. Die Patienten wurden angewiesen, zweimal täglich Tee zu konsumieren/zu trinken, d. h. vormittags und abends ohne Zucker.

III: Nachverfolgung Während der Datenerfassung wird der Patient über die angegebenen Kontaktnummern zu einer wöchentlichen Nachverfolgung auf Abruf informiert. Alle 2 Wochen (15 Tage) wird eine Nachuntersuchung auf Abruf durchgeführt, um die Nachuntersuchungs-/Abbrecherquote oder etwaige beim Patienten auftretende Nebenwirkungen zu ermitteln. Dem Patienten wird empfohlen, alle fünfzehn Tage das Krankenhaus aufzusuchen, damit die Compliance überwacht werden kann und für die jeweiligen Tage/Monate funktionelle Teebeutel verabreicht werden, beispielsweise um festzustellen, ob Probleme/Nebenwirkungen auftreten, die behandelt/angepasst/beseitigt werden könnten entsprechend.

Neubewertung:

Nach acht Wochen werden anthropometrische und biochemische Tests der Patienten durchgeführt, um das Ergebnis der Intervention zu beurteilen.

Datenerfassungstool

• ATP III-Kriterien
• Fragebogen (Demografisches Profil)
• Checkliste zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ)
• 24-Stunden-Rückruf