Punture lombari per il rilevamento di ctDNA nel fluido cerebrospinale dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III e IV

Obiettivi primari:

I. per determinare se la positività CSF-CTDNA nei pazienti con carcinoma polmonare localmente avanzato può prevedere la presenza di metastasi cerebrali entro un periodo di un anno.

Ii. Per confermare in modo prospettico che il DNA tumorale circolante del liquido cerebrospinale (CSF) può essere rilevato in pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (NSCLC) al cervello utilizzando la sequenziamento di prossima generazione (NGS) e le analisi quantitative del singolo gene quantitativo/biomarcatore attraverso la piattaforma CNIside (marchio).

Obiettivi secondari:

I. Per utilizzare la piattaforma CNSide (marchio) per valutare la presenza di cellule tumorali circolanti sia nel CSF che nel sangue periferico.

Ii. Per confrontare il profilo NGS del DNA CT nel CSF con campioni di sangue periferico abbinati.

Schema: i pazienti sono assegnati a 1 di 2 coorti.

COHORT 1 (stadio III/IV NSCLC senza metastasi cerebrali): i pazienti sottoposti a puntura lombare (LP) per la raccolta di CSF e la raccolta del campione di sangue dopo il completamento della chemioradioterapia (stadio III) o dopo la diagnosi (stadio IV) sullo studio. I pazienti subiscono anche imaging di risonanza magnetica (MRI) durante lo screening e il follow-up di 12 mesi.

Coorte 2 (stadio IV NSCLC con metastasi cerebrali): i pazienti sono sottoposti a LP per la raccolta di CSF e la raccolta del campione di sangue sullo studio. I pazienti subiscono anche la risonanza magnetica durante lo screening.

I pazienti con CSF negativo per il ctDNA al primo pareggio LP, subiscono un ulteriore pareggio LP a 6 mesi. I pazienti con CSF positivi per il ctDNA al primo sorteggio LP, potrebbero non sottoporsi a un LP aggiuntivo a 6 mesi.

I pazienti senza metastasi cerebrali vengono seguiti per 12 mesi. I pazienti con metastasi cerebrali vengono seguiti per 6 mesi.