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Oxytocin-unterstützte Gruppentherapie für Patienten mit Schizophrenie - ein Oxytocin-Dosisvergleich (OXYMIND2)

24. November 2025 aktualisiert von: Kerem Böge, Charite University, Berlin, Germany

Oxytocin-augmentierte achtsamkeitsbasierte Gruppentherapie für Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen – ein Oxytocin-Dosisvergleich (OXYMIND2.0)

Die Wirksamkeit aktueller Behandlungsoptionen für soziokognitive Defizite und negative Symptome (NS) bei Schizophrenie-Spektrum-Störungen (SSD) bleibt begrenzt. Die Ursache von NS wird in einer Interferenz zwischen dem mesokortikolimbischen Dopaminsystem für soziale Belohnungserwartung und dem Netzwerk für sozioemotionale Prozesse vermutet. Oxytocin (OXT) könnte die funktionelle Konnektivität zwischen diesen neuronalen Netzwerken verbessern. Niedrigere Plasma-OXT-Spiegel korrelieren negativ mit der Schwere von NS und Defiziten in der sozialen Kognition bei SSD. Es wurde gezeigt, dass die intranasale OXT-Verabreichung die soziale Kognition bei gesunden Probanden verbessert, aber bei SSD sind die Ergebnisse inkonsistent. Gemäß der sozialen Salienz-Hypothese variiert die Wirkung von OXT je nach sozialem Kontext und individuellen Faktoren. Auch OXT-vermittelte Effekte auf Psychopathologie und NS könnten von genetischen Varianten der OXT-Rezeptoren (OXTR) abhängen. In einer Pilotstudie zeigten die Forscher niedrigere NS durch OXT-Verabreichung in einem positiven sozialen Kontext von achtsamkeitsbasierter Gruppentherapie (MBGT) bei SSD. Die Forscher zeigten auch, dass sich die Symptome nach MBGT verbesserten. Eine neuere Studie legt nahe, dass im Vergleich zu Placebo die Verabreichung von OXT in einem positiven sozialen Kontext via MBGT zu signifikanten Gruppenunterschieden zugunsten von OXT führt, insbesondere bei NS, Affekt und Stress. Aufbauend auf diesen Erkenntnissen untersucht die vorliegende Studie die Stabilität dieser Effekte zusammen mit psychologischen und biologischen Markern in einer größeren Stichprobe von Personen mit SSD. Die zu testende Haupthypothese ist, dass der Einsatz von OXT im Vergleich zu Placebo vor MBGT bei Patienten mit SSD zu einer größeren Reduktion von NS mit einer höheren OXT-Dosierung führt. Das Forschungsdesign basiert auf einer experimentellen, dreifach-verblindeten, randomisierten, placebokontrollierten Studie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie-Spektrum-Störungen (SCZ) sind schwere psychische Erkrankungen mit einer Lebenszeitprävalenz von 1-2%. Drei Kernsyndrome charakterisieren SCZ: positive und negative Syndrome (NS) sowie ein kognitives Syndrom. Die Wirksamkeit der derzeitigen Behandlungsoptionen für negative Symptome (NS) und soziokognitive Defizite bei Schizophrenie-Spektrum-Störungen (SSD) bleibt begrenzt.

Die Ursache von NS wird als eine Interferenz zwischen dem mesocorticolimbischen Dopaminsystem für soziale Belohnungserwartung und dem Netzwerk für sozioemotionale Prozesse angesehen. Oxytocin (OXT) könnte die funktionelle Konnektivität zwischen diesen neuronalen Netzwerken verstärken. Niedrigere Plasma-OXT-Spiegel korrelieren negativ mit dem Schweregrad von NS und Defiziten in der sozialen Kognition bei SSD. Es wurde gezeigt, dass die intranasale OXT-Verabreichung die soziale Kognition bei gesunden Probanden verbessert, aber bei SSD sind die Ergebnisse inkonsistent. Gemäß der sozialen Salienz-Hypothese variiert die Wirkung von OXT je nach sozialem Kontext und individuellen Faktoren. Auch können OXT-vermittelte Effekte auf die Psychopathologie und NS von genetischen Varianten der OXT-Rezeptoren (OXTR) abhängen. In einer Pilotstudie zeigten die Forscher niedrigere NS durch OXT-Verabreichung in einem positiven sozialen Kontext von achtsamkeitsbasierter Gruppensychotherapie (MBGT) bei SSD. Die Forscher zeigten auch, dass NS und andere Symptome nach MBGT verbessert wurden. Eine neuere Studie legt nahe, dass die Verabreichung von OXT in einem positiven sozialen Kontext via MBGT im Vergleich zu Placebo zu signifikanten zwischengrupplichen Unterschieden zugunsten von OXT führt, insbesondere bei NS, Affekt und Stress. Aufbauend auf diesen Erkenntnissen untersucht die vorliegende Studie die Stabilität dieser Effekte zusammen mit psychologischen und biologischen Markern in einer größeren Stichprobe von Personen mit SSD. Die zu testende Haupthypothese ist, dass der Einsatz von OXT im Vergleich zu Placebo vor MBGT bei Patienten mit SSD zu einer größeren Reduktion von NS führt, d.h. der Unterschied in T0-T8 des Gesamtscores auf der BNSS (Brief Negative Symptom Scale) nach 4 Wochen. Die BNSS als validiertes, bewertungsbasiertes Instrument für klinische Studien wird von einem verblindeten Psychiater erhoben. MBGT-Sitzungen durch erfahrene Psychotherapeuten finden einmal wöchentlich über vier Wochen in einer Gruppe von sechs Patienten statt. Sie dienen als positiver sozialer Kontext für die OXT-Verabreichung. Die Teilnehmer erhalten entweder synthetisches Oxytocin oder ein Placebo 30 Minuten vor MBGT.

Die Rolle genetischer Variationen (OXTR-Gene) für den Behandlungseffekt auf NS wird ebenfalls untersucht sowie der Effekt auf verschiedene Stressmarker einschließlich Cortisolspiegel und des Endocannabinoidsystems, Affekt, Gruppenkohäsion und Achtsamkeit.

Das Forschungsdesign basiert auf einer experimentellen, dreifach verblindeten, randomisierten, placebokontrollierten Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Deutschland, 12203
        • Rekrutierung
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Campus Charité Mitte
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligungserklärung
  • Psychiatrische Diagnose von Schizophrenie (ICD-10: F2x.x-Spektrum) für die Patientengruppe
  • Leichte bis moderate positive Symptome (5 ≤ Positive Symptome bei einzelnen Items unter Verwendung von P-PANSS)
  • Deutsch sollte entweder Muttersprache sein oder auf muttersprachlichem Niveau gesprochen werden
  • Keine Änderung der systematisch erfassten psychopharmakologischen Medikation in den letzten 2 Wochen vor Studieneinschluss

Ausschlusskriterien:

  • Akute psychotische Episode mit schweren positiven Symptomen (ICD-10: F2-Spektrum, 6 ≥ positive Symptome bei einzelnen Items unter Verwendung von P-PANSS)
  • Akute Suizidalität
  • Akute Konsumphase einer Substanzabhängigkeit, außer Nikotin
  • Keine schweren körperlichen Beeinträchtigungen, neurologischen Erkrankungen und z.B. schweres Schädel-Hirn-Trauma, z.B. frühkindliche Hirnschädigung
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Aktuelle akute Elektrokrampftherapie

Wenn eines der folgenden Kriterien auf die Teilnehmer zutrifft, führen wir im Voraus eine individuelle Beratung durch, um festzustellen, ob eine Teilnahme an der Studie möglich ist:

  • Übergewicht oder Untergewicht (Body-Mass-Index (BMI) < 17,5 oder > 30)
  • Erkrankung des endokrinen Systems
  • Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
  • Stoffwechselerkrankungen
  • Asthma
  • Veränderung der Kalium- oder Natriumspiegel im Blut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oxytocin (24 I.E. Syntocinon®)
Die Patienten erhielten über 4 Wochen einmal wöchentlich ein Spray mit synthetischem Oxytocin (24 I.E. Syntocinon®) in Kombination mit achtsamkeitsbasierter Gruppentherapie (MBGT). Aufgrund einer Wirkungslatenz von 30-80 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Oxytocin auf das Sozialverhalten wurde die Dosis 30 Minuten vor der 50-minütigen Sitzung verabreicht.
Sonstiges: Oxytocin
Oxytocin-Nasenspray in Kombination mit einer auf Achtsamkeit basierenden Gruppentherapie (MBGT).
Aktiver Komparator: Oxytocin (48 I.E. Syntocinon®)
Die Patienten erhielten über 4 Wochen einmal wöchentlich ein Spray mit synthetischem Oxytocin (48 I.E. Syntocinon®) in Kombination mit achtsamkeitsbasierter Gruppentherapie (MBGT). Aufgrund einer Wirkungslatenz von 30-80 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Oxytocin auf das Sozialverhalten wurde die Dosis 30 Minuten vor der 50-minütigen Sitzung verabreicht.
Sonstiges: Oxytocin
Oxytocin-Nasenspray in Kombination mit einer auf Achtsamkeit basierenden Gruppentherapie (MBGT).
Placebo-Komparator: Placebo
Die Patienten erhielten über 4 Wochen einmal pro Woche ein Placebo-Nasenspray in Kombination mit achtsamkeitsbasierter Gruppentherapie (MBGT). Aufgrund einer Wirkungslatenz von 30–80 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Oxytocin auf das Sozialverhalten wurde die Dosis 30 Minuten vor der 50-minütigen Sitzung verabreicht.
Sonstiges: Placebo
Placebo-Nasenspray in Kombination mit einer auf Achtsamkeit basierenden Gruppentherapie (MBGT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der BNSS Brief Negative Symptom Scale
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (T0), Bewertung nach der Intervention in Woche 4 (T8), Follow-up 1 (Woche 8, T9) und Follow-up 2 (Woche 16, T10)
Die Brief Negative Symptom Scale (BNSS) ist ein 13-Item, bewertungsbasiertes Instrument, das für klinische Studien und andere Untersuchungen entwickelt wurde und 5 Bereiche misst: abgeflachter Affekt, Alogie, Assozialität, Anhedonie und Avolition. Die Interrater-, Test-Retest- und interne Konsistenz des Instruments waren stark, mit entsprechenden Intraklassen-Korrelationskoeffizienten von 0,93 für den BNSS-Gesamtscore und Werten von 0,89-0,95 für einzelne Subskalen.
Baseline-Bewertung (T0), Bewertung nach der Intervention in Woche 4 (T8), Follow-up 1 (Woche 8, T9) und Follow-up 2 (Woche 16, T10)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen und Gruppenunterschiede im PANSS Negativ-Syndrom
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (T0), Post-Interventions-Bewertung nach Woche 4 (T8), Follow-up 1 (Woche 8, T9) und Follow-up 2 (Woche 16, T10)
Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ist eines der am weitesten verbreiteten Beurteilungsinstrumente zur Bewertung des Vorhandenseins und der Schwere psychotischer Symptome. Jede Skala umfasst sieben Aussagen, die vom Interviewer anhand eines siebenstufigen Likert-Formats bewertet werden (von 1 = nicht vorhanden bis 7 = extrem). Der PANSS soll eine zufriedenstellende interne Konsistenz, eine gute Interrater-Reliabilität und Konstruktvalidität aufweisen.
Baseline-Bewertung (T0), Post-Interventions-Bewertung nach Woche 4 (T8), Follow-up 1 (Woche 8, T9) und Follow-up 2 (Woche 16, T10)
Veränderungen und Gruppenunterschiede in der SNS-Selbsteinschätzung von Negativsymptomen
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (T0), Bewertung nach der Intervention in Woche 4 (T8), Follow-up 1 (Woche 8, T9) und Follow-up 2 (Woche 16, T10)
Die Selbstbeurteilung negativer Symptome (SNS) ist ein 20-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit fünf Subskalen, nämlich Alogie, Avolition, Anhedonie, sozialer Rückzug und vermindertem emotionalen Bereich. Diese Subskalen gruppieren sich in zwei Faktoren, die Apathie- und die emotionalen Komponenten. Teilnehmer können die Antwort auf jede Frage auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme voll und ganz zu) einschätzen. Die Skala zeigte eine gute interne Konsistenz mit Cronbachs Alpha = .87.
Baseline-Bewertung (T0), Bewertung nach der Intervention in Woche 4 (T8), Follow-up 1 (Woche 8, T9) und Follow-up 2 (Woche 16, T10)
Veränderungen und Gruppendifferenzen in der CDSS Calgary Depression Scale of Schizophrenia
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (T0), Bewertung nach der Intervention in Woche 4 (T8), Follow-up 1 (Woche 8, T9) und Follow-up 2 (Woche 16, T10)
Die Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) ist ein neun Items umfassendes, klinisch bewertetes Ergebnisinstrument, das das Ausmaß der Depression bei Menschen mit Schizophrenie erfasst. Es ist die einzige Depressionsskala, die zur Beurteilung von Depressionen bei Menschen mit einer Schizophrenie-Spektrum-Störung entwickelt wurde. Sie unterscheidet depressive Symptome von Negativsymptomen und ist empfindlich für Veränderungen.
Baseline-Bewertung (T0), Bewertung nach der Intervention in Woche 4 (T8), Follow-up 1 (Woche 8, T9) und Follow-up 2 (Woche 16, T10)
Änderungen und Gruppenunterschiede in der PSS Perceived Stress Scale
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (T0), Post-Interventions-Bewertung in Woche 4 (T8), Follow-up 1 (Woche 8, T9) und Follow-up 2 (Woche 16, T10)
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist eine etablierte, zuverlässige und valide 10-Item-Skala zur Selbsteinschätzung, die wahrgenommenen Stress auf einer 5-Punkte-Antwortskala misst (0 = "nie", 1 = "fast nie", 2 = "manchmal", 3 = "ziemlich oft", 4 = "sehr oft"). Die deutsche Version der PSS hat eine gute interne Konsistenz gezeigt (Cronbach's α = 0,84).
Baseline-Bewertung (T0), Post-Interventions-Bewertung in Woche 4 (T8), Follow-up 1 (Woche 8, T9) und Follow-up 2 (Woche 16, T10)
Veränderung und Gruppendifferenzen im SMQ Southampton Mindfulness Questionnaire
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (T0), Bewertung nach der Intervention in Woche 4 (T8), Follow-up 1 (Woche 8, T9) und Follow-up 2 (Woche 16, T10)
Der Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ) besteht aus 16 Items, die auf einer siebenstufigen Likert-Skala von (6) "stimme völlig zu" bis (0) "stimme überhaupt nicht zu" bewertet werden. Dementsprechend liegt der Gesamtscore zwischen 0 und 96, wobei ein höherer Score eine höhere Achtsamkeit anzeigt. Die interne Konsistenz der deutschen Version des SMQ betrug Cronbachs α = 0,89.
Baseline-Bewertung (T0), Bewertung nach der Intervention in Woche 4 (T8), Follow-up 1 (Woche 8, T9) und Follow-up 2 (Woche 16, T10)
Änderungen und Gruppendifferenzen in der PANAS Positiven und Negativen Affekt Skala
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention in Woche 1-4 (T0-T7)
Die Positive and Negative Affect Scale (PANAS) enthält 20 Items, die jeweils aus einem Adjektiv bestehen, das eine Emotion beschreibt. Die Teilnehmer müssen auswählen, wie zutreffend dieses Adjektiv auf ihren aktuellen Zustand ist, von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (äußerst). Zehn Items sind der positiven (z. B. „Aufgeregt“) sowie der negativen Skala (z. B. „Ängstlich“) zugeordnet. Die Zuverlässigkeit der PANAS liegt zwischen .86 und .93.
Prä- und Post-Intervention in Woche 1-4 (T0-T7)
Veränderungen und Gruppendifferenzen bei Stress mittels visueller Analogskala (Bubbles)
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention in Woche 1–4 (T0–T7)
Stress mittels visueller Analogskala. Selbsteinschätzungsinstrument zur Messung von Stress durch vier Items auf einer siebenstufigen Likert-Skala von "überhaupt nicht" (0) bis "extrem" (6), visualisiert durch an Größe zunehmende Blasen.
Prä- und Post-Intervention in Woche 1–4 (T0–T7)
Änderungen und Gruppenunterschiede im GCQ-S Gruppenklima-Fragebogen (Kurzversion)
Zeitfenster: Postintervention in Woche 1-4 (T1, T3, T5, T7)
Der Gruppenklima-Fragebogen [Kurzversion] (GCQ-S) ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Wahrnehmungen einzelner Gruppenmitglieder bezüglich des therapeutischen Umfelds der Gruppe zu bewerten. Er besteht aus drei Bereichen: Engagiert, Konflikt und Vermeidung und wird als Selbstberichtsinstrument, wie beispielsweise ein bewertungsbasiertes Instrument, verwendet.
Postintervention in Woche 1-4 (T1, T3, T5, T7)
Veränderungen und Gruppenunterschiede in der PSP Personal and Social Performance Scale
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (T0) und Bewertung nach der Intervention in Woche 4 (T8)
Die Personal and Social Performance Scale (PSP) ist ein bewertungsbasiertes Fragebogeninstrument zur Beurteilung der sozialen Funktionsfähigkeit bei Patienten mit SSD. Die PSP zeigte eine gute Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,79) bei Patienten mit Schizophrenie.
Baseline-Bewertung (T0) und Bewertung nach der Intervention in Woche 4 (T8)
Veränderungen und Gruppenunterschiede bei Endocannabinoid-Spiegeln
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention in Woche 1 (T0, T1), Post-Intervention in Woche 4 (T7) und Follow-up 1 (Woche 8, T9)
Venöse Blutproben werden entnommen, um die Endocannabinoid-Spiegel zu bestimmen, um einen individuellen Basiswert und Vergleichswert zu erhalten.
Prä- und Post-Intervention in Woche 1 (T0, T1), Post-Intervention in Woche 4 (T7) und Follow-up 1 (Woche 8, T9)
Veränderungen und Gruppenunterschiede in Interleukin-Spiegeln
Zeitfenster: Prä-Intervention in Woche 1 (T0) und Post-Intervention in Woche 4 (T7)
Venöse Blutproben werden entnommen, um die Interleukinspiegel zu bestimmen, um eine individuelle Ausgangsbasis und Vergleichsebene zu erhalten.
Prä-Intervention in Woche 1 (T0) und Post-Intervention in Woche 4 (T7)
Veränderungen und Gruppenunterschiede bei Oxytocinspiegeln
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention in Woche 1 (T0, T1) und Post-Intervention in Woche 4 (T7)
Venöse Blutproben werden entnommen, um die Oxytocinspiegel zu bestimmen, um einen individuellen Basiswert und Vergleichswert zu erhalten.
Prä- und Post-Intervention in Woche 1 (T0, T1) und Post-Intervention in Woche 4 (T7)
Veränderungen und Gruppenunterschiede in PBMC-Spiegeln
Zeitfenster: Prä-Intervention in Woche 1 (T0) und Post-Intervention in Woche 4 (T7)
Venöse Blutproben werden entnommen, um die PBMC-Werte zu bestimmen und so einen individuellen Ausgangswert sowie Vergleichswerte zu erhalten.
Prä-Intervention in Woche 1 (T0) und Post-Intervention in Woche 4 (T7)
Veränderungen und Gruppenunterschiede bei Cortisol-Speichelspiegeln
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention in Woche 1–4 (T0–T7)
Speichelproben werden vor und nach jeder MBGT-Sitzung entnommen, um die Cortisol-Spiegel im Speichel zu bestimmen
Prä- und Post-Intervention in Woche 1–4 (T0–T7)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco Zierhut, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Hauptermittler: Eric Hahn, PD, Charite University, Berlin, Germany
  • Hauptermittler: Kerem Böge, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OXYMIND2.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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