Effetto di Ghiaccio Orale in Scaglie per Prevenire la Mucositi Orale Indotta dalla Chemioterapia in Pazienti con Tumore Solido Trattati con 5 Fluorouracile e Metotrexato - RCT

La mucosite orale indotta dalla chemioterapia è un effetto collaterale comune e grave tra i pazienti oncologici che ricevono chemioterapia. Causa dolore, difficoltà nel mangiare e nel parlare, un rischio maggiore di infezioni, sanguinamenti, disagio e una qualità della vita complessivamente inferiore. Secondo l'OMS, la prevalenza della mucosite dopo la chemioterapia è tra il 20% e il 40% dei pazienti oncologici che ricevono trattamenti chemioterapici standard, con tassi più elevati osservati nei pazienti sottoposti a chemioterapia ad alte dosi, dove l'incidenza può raggiungere fino all'80%. L'obiettivo della crioterapia orale è applicare un raffreddamento locale ai tessuti della mucosa orale per prevenire e minimizzare l'incidenza e la gravità della mucosite orale. Lo scopo di questo studio è valutare il livello di mucosite orale (OM) tra i pazienti oncologici che ricevono chemioterapia prima e dopo l'applicazione di cubetti di ghiaccio orali. Questo studio sarà condotto utilizzando un disegno di controllo randomizzato. I pazienti che ricevono chemioterapia con regimi a base di 5-fluorouracile e metotrexato saranno considerati come popolazione di questo studio. Verrà utilizzato un campionamento non probabilistico intenzionale. Verrà preso un campione totale di 102 pazienti, quindi assegnati casualmente al gruppo sperimentale (n=51) e al gruppo di controllo (n=51). I frammenti di ghiaccio verranno applicati nella cavità orale del gruppo sperimentale durante la chemioterapia e verrà utilizzato un collutorio (soluzione fisiologica/bicarbonato di sodio/clorexidina) a casa. Il gruppo di controllo utilizzerà solo il collutorio (soluzione fisiologica/bicarbonato di sodio/clorexidina). La gravità della mucosite orale sarà valutata utilizzando la scala di classificazione della mucosite orale dell'OMS. Tutte le informazioni raccolte saranno analizzate tramite SPSS versione 27. Lo studio utilizzerà statistiche descrittive (media, deviazione standard, frequenza e percentuale) per analizzare le caratteristiche demografiche del campione. Per confrontare i punteggi della mucosite tra i gruppi sperimentale e di controllo, verrà utilizzato il test del chi-quadrato. Un livello di significatività di p < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo. I risultati del presente studio guideranno la pratica infermieristica per migliorare e potrebbero essere significativi per i pazienti oncologici. I risultati possono supportare l'assistenza infermieristica basata sull'evidenza incorporando i frammenti di ghiaccio come un intervento semplice, economico e non farmacologico in ambito oncologico. L'uso efficace dei frammenti di ghiaccio può ridurre la necessità di analgesici e trattamenti topici, diminuendo i potenziali effetti collaterali e i costi sanitari. Minimizzando il dolore e il disagio, l'intervento può migliorare l'assunzione nutrizionale, l'igiene orale e la qualità della vita complessiva per i pazienti in chemioterapia.