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Intervento di Supporto Genitoriale in un Contesto Oncologico Avanzato

7 gennaio 2026 aggiornato da: Aurore Liénard, Université Libre de Bruxelles

Efficacia di un intervento di supporto parentale per migliorare la comunicazione dei pazienti con cancro avanzato con adolescenti e giovani adulti

Questo studio prospettico randomizzato a due bracci confronta un programma psico-educativo con un programma psico-educativo ed esperienziale per genitori con tumore avanzato. Queste due tipologie di intervento mirano a supportare la comunicazione genitore-figlio riguardo al cancro, ma ipotizziamo che l'intervento combinato sarà più efficace per tutte le variabili di comunicazione studiate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background:

Una recente revisione mostra che il 14-22% dei pazienti con cancro sono genitori di figli minorenni o giovani adulti. Dopo la diagnosi di cancro, molti genitori riferiscono di essere preoccupati per l'impatto della malattia sui loro figli e su come comunicare con loro riguardo alla malattia, in particolare riguardo all'incertezza che è intrinseca alla malattia. Inoltre, possono riferire una diminuzione della loro autoefficacia genitoriale e delle loro capacità genitoriali nel sostenere i loro figli. Ci sono pochi studi randomizzati controllati progettati per testare l'efficacia degli interventi di supporto alla genitorialità in oncologia. Inoltre, gli studi esistenti utilizzano progetti e strumenti di valutazione così vari che non esiste una pratica basata sull'evidenza in questo settore fino ad oggi.

Methods:

Lo studio è uno studio prospettico randomizzato a due bracci con due gruppi che ricevono un programma psico-educativo o un programma psico-educativo ed esperienziale.

Questo studio è offerto a pazienti con cancro avanzato che hanno almeno un figlio di età compresa tra 10 e 25 anni. Tutti i partecipanti devono essere interessati a discutere su come comunicare con i loro figli riguardo alla malattia.

Tutti i partecipanti completano una valutazione basale (T1). Successivamente, vengono assegnati casualmente a uno dei due gruppi di intervento durante una sessione di benvenuto di un'ora. La seconda intervista di valutazione (T2) è programmata due settimane dopo la fine di entrambi gli interventi. La terza intervista di valutazione (T3) si svolge 3 mesi dopo T2. Infine, una quarta breve valutazione (T4) è programmata alla fine dell'anno scolastico corrente al momento di T2. Inoltre, ai partecipanti viene chiesto di completare una valutazione settimanale da T1 a T3 (durante 6 mesi).

Il "Supporting Open Uncertainty Responses and Communication Engagement: un programma psico-educativo" (SOURCE - educational) e il "Supporting Open Uncertainty Responses and Communication Engagement: un programma psico-educativo ed esperienziale" (SOURCE - experiential) si basano su un opuscolo informativo progettato per migliorare la conoscenza di come comunicare con bambini, adolescenti e giovani adulti (AYA), con un particolare focus sulla comunicazione riguardo all'incertezza intrinseca alla malattia. Entrambi gli interventi sono condotti in 5-6 sessioni manualizzate dallo stesso psico-oncologo esperto.

Nel "SOURCE - experiential", le sessioni durano circa 1,5 ore e si svolgono di persona o tramite teleconsulto. Questo intervento si basa sul supporto dell'autoefficacia genitoriale e su esercizi riguardanti la competenza genitoriale nel comunicare con i loro AYA (role play e supporto del trasferimento nella vita quotidiana).

Nel "SOURCE - educational", le sessioni durano circa 15 minuti e si svolgono tramite teleconsulto. È un intervento psico-educativo volto a sostenere i genitori fornendo informazioni e raccomandazioni riguardanti la comunicazione con gli AYA e il potenziale impatto della malattia su di loro.

Discussion:

Si ipotizza che il supporto genitoriale fornito nel programma psico-educativo ed esperienziale sarà più efficace delle sessioni offerte nel contesto del programma psico-educativo per tutte le variabili studiate, anche sulla comunicazione riguardo all'incertezza, un argomento che sappiamo essere più sensibile.

PARTE ESPLORATIVA DELLO STUDIO Ai partecipanti viene anche comunicato che, se acconsentono, i loro figli di età compresa tra 10 e 25 anni saranno invitati a partecipare a una parte esplorativa dello studio. Per essere idonei a partecipare a questa parte esplorativa, gli AYA devono avere una buona padronanza del francese, ed essere consapevoli che il loro genitore ha una malattia (che sia chiamata "cancro" o meno) e che il loro genitore riceve o ha ricevuto un trattamento per quella malattia. Gli AYA sono esclusi se vivono completamente indipendentemente, se hanno gravi disturbi neurologici o psichiatrici, o se sono in istruzione per bisogni speciali. Per partecipare, gli AYA devono firmare un documento di consenso. Se sono minorenni, un ulteriore documento di consenso deve essere firmato dal loro genitore malato, e l'altro genitore deve dare un consenso orale. La non partecipazione dell'AYA allo studio non influisce sull'inclusione del loro genitore nello studio.

Gli outcome esplorativi sono: (1) la comunicazione riguardo al cancro o alle sue conseguenze in famiglia dal punto di vista dell'AYA, (2) i desideri di comunicazione dell'AYA, (3) le aspettative future riguardo alla malattia e ai trattamenti del genitore e (4) la qualità della vita globale. I questionari vengono compilati tre volte, al massimo 48 ore di distanza dal T1, T2 e T3 del loro genitore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Anderlecht, Belgio, 1070
        • Reclutamento
        • Institut Jules Bordet
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aurore Liénard, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tumore metastatico, recidiva di tumore o alcuni tipi di tumore ematologico (malattia cronica, leucemia acuta, mieloma multiplo o recidiva di linfoma)
  • Avere almeno un figlio di età compresa tra i 10 e i 25 anni
  • Desiderare di beneficiare di un intervento psicologico sulla comunicazione con i propri figli riguardo al tumore o alle sue conseguenze
  • Essere in grado di leggere e parlare francese
  • Accettare di fornire il proprio consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico grave
  • Disturbo psichiatrico grave
  • Fase (pre-)terminale della malattia tumorale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: FONTE - educativo
I partecipanti ricevono un opuscolo informativo creato per lo studio e prendono parte a cinque o sei sessioni di intervento della durata di circa 15 minuti ciascuna.
Queste sessioni si concentrano sul contenuto informativo dell'opuscolo, che viene riassunto in una presentazione PowerPoint presentata dallo psico-oncologo.
Dispositivo: Psico-Educazione
Sostenere i genitori fornendo informazioni utili e raccomandazioni riguardanti la comunicazione con i loro figli.
Sperimentale: FONTE - esperienziale
I partecipanti ricevono lo stesso opuscolo informativo e beneficiano della stessa presentazione riassuntiva in formato PowerPoint come nell'altro braccio. Inoltre, è presente una componente esperienziale, il che significa che i partecipanti sollevano le loro domande/preoccupazioni specifiche relative agli argomenti e vi lavorano in modo pratico con lo psico-oncologo.
Dispositivo: Psico-Educazione
Sostenere i genitori fornendo informazioni utili e raccomandazioni riguardanti la comunicazione con i loro figli.
Comportamentale: Psico-Esperienziale
(1) Supporto continuo dell’autoefficacia genitoriale riguardo alla competenza dei genitori nella comunicazione; (2) Esercizi per migliorare la competenza dei genitori nel comunicare con i propri figli (giochi di ruolo, trasferimento nella vita quotidiana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza della comunicazione dei genitori con i propri figli riguardo al cancro o alle sue conseguenze
Lasso di tempo: Settimane da 2 a 26 (valutazione settimanale).
Nella valutazione settimanale, ai partecipanti viene chiesto quanti momenti di comunicazione hanno avuto con i loro figli riguardo al cancro, ai trattamenti o alle loro conseguenze durante la settimana precedente.
Questo elemento misura la frequenza della comunicazione.
Settimane da 2 a 26 (valutazione settimanale).
Qualità della comunicazione dei genitori con i loro figli riguardo al cancro o alle sue conseguenze
Lasso di tempo: Settimane 2 a 26 (valutazione settimanale).

Verrà calcolato un punteggio composito di qualità della comunicazione per ogni momento comunicativo riportato nelle valutazioni settimanali. Il punteggio sarà basato su diverse dimensioni:

  1. Iniziativa, che indica se la comunicazione è stata avviata dal genitore (sì/no);
  2. Durata del momento comunicativo, riportata in minuti;
  3. Autoefficacia genitoriale, definita come la percezione di capacità di informare, ascoltare, rispondere alle domande e rassicurare, ciascuna valutata su una scala Likert 0-10 (0 = per niente capace; 10 = completamente capace);
  4. Comfort durante la comunicazione, valutato separatamente per il genitore e il bambino utilizzando una scala Likert 0-10 (0 = per niente a proprio agio; 10 = estremamente a proprio agio);
  5. Argomenti relativi alla malattia discussi (sì/no);
  6. Espressione emotiva, valutata utilizzando due item sì/no che indicano se il genitore ha espresso la propria esperienza emotiva e/o ha affrontato l'esperienza emotiva del bambino in relazione alla malattia.

Punteggi più alti riflettono una migliore qualità della comunicazione.
Settimane 2 a 26 (valutazione settimanale).
Difficoltà di comunicazione dei genitori
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Il livello di difficoltà percepite nella comunicazione viene valutato attraverso una scala Likert a 10 punti (0 = per niente certo; 10 = assolutamente certo).
Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Autoefficacia genitoriale riguardante la comunicazione con i propri figli riguardo al cancro o alle sue conseguenze
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).

Il livello di autoefficacia comunicativa è valutato attraverso 27 item che coprono una serie di argomenti di comunicazione legati alla malattia (3 sottoscale di 9 item ciascuna: "So come comunicare", "Sono in grado di comunicare" e "Mi sento a mio agio nel comunicare") su una scala Likert a 10 punti (0 = per niente certo; 10 = assolutamente certo).

Il punteggio totale si ottiene sommando le risposte a tutti i 27 item (punteggio massimo = 270), e i punteggi delle sottoscale sono calcolati sommando i 9 item corrispondenti (punteggio massimo = 90).
Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Comportamenti comunicativi dei partecipanti
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).

I comportamenti comunicativi dei partecipanti riguardo al cancro sono valutati attraverso una scala Likert a 4 punti con 13 item (0 = no; 1 = piuttosto no; 2 = piuttosto sì; 3 = sì).

Gli item sono formulati come affermazioni quali "Ho parlato di..." e coprono una gamma di argomenti correlati alla malattia. Un punteggio totale del repertorio comunicativo correlato alla malattia è calcolato sommando le risposte a tutti gli item, con punteggi più alti che indicano una gamma più ampia di argomenti affrontati.
Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Conoscenza teorica sulle preoccupazioni legate al cancro dei bambini di diverse età
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).

Il livello di conoscenza teorica sulle preoccupazioni dei bambini riguardo al cancro viene valutato attraverso un questionario vero-falso contenente 12 domande.

Le risposte corrette sono state precedentemente determinate da esperti del settore. Ogni risposta corretta viene valutata con 1 punto, e ogni risposta errata con 0 punti. Un punteggio totale di conoscenza si ottiene sommando i punteggi di tutte le domande, con punteggi più alti che riflettono una maggiore conoscenza teorica.
Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Sotto- / Sopra- comunicazione
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).

La sovra- e sotto-comunicazione sono valutate utilizzando 10 elementi, suddivisi in due sottoscale di 5 elementi ciascuna, valutati su una scala Likert a 10 punti (0 = per nulla certo; 10 = assolutamente certo). Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 50.

Per il punteggio totale, alla sottoscala della sotto-comunicazione vengono assegnati valori negativi e alla sottoscala della sovra-comunicazione valori positivi; i due vengono poi sommati, ottenendo un intervallo possibile da -50 a +50. Punteggi positivi più alti indicano una tendenza più forte verso la sovra-comunicazione, mentre punteggi più bassi (negativi) indicano una tendenza più forte verso la sotto-comunicazione riguardo al cancro.
Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Percezione parentale dell'esperienza del cancro dei propri figli
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).

La percezione genitoriale dell'esperienza di cancro dei propri figli viene valutata attraverso 8 elementi valutati su una scala Likert a 10 punti (0 = per niente certo; 10 = assolutamente certo). Un punteggio più alto dell'elemento indica che il genitore ritiene di avere una buona comprensione dell'esperienza dei propri figli riguardo all'argomento correlato alla malattia.

Il punteggio totale, che può variare da 0 a 80, riflette la percezione complessiva del genitore dell'esperienza di malattia dei propri figli.
Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti comunicativi percepiti dei bambini
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
I comportamenti comunicativi percepiti dei bambini vengono valutati attraverso una scala Likert a 12 item e 4 punti (0 = no; 1 = piuttosto no; 2 = piuttosto sì; 3 = sì). Questo questionario esplora gli argomenti correlati alla malattia che il bambino ha sollevato spontaneamente durante le conversazioni. Il punteggio totale, ottenuto sommando le risposte a tutti gli item, riflette l'ampiezza del repertorio comunicativo spontaneo del bambino riguardo alla malattia.
Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Autoefficacia genitoriale in generale
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Il livello di autoefficacia genitoriale in generale viene valutato attraverso un elemento validato (Moore et al., 2015) valutato su una scala Likert a 10 punti (0 = per niente certo; 10 = assolutamente certo).
Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Rendimento scolastico dei bambini
Lasso di tempo: Baseline (T1), alla fine dell'anno accademico corrente al momento della settimana 12 (T4).
Gli autori hanno sviluppato un questionario per valutare il rendimento scolastico dei figli dei partecipanti. Il questionario esamina il livello di istruzione attuale del bambino (ovvero, la classe scolastica attuale se il bambino è ancora iscritto), nonché informazioni retrospettive sull'anno scolastico precedente, inclusa la decisione della giuria (promosso con o senza condizioni, o bocciato), la media dei voti complessiva del bambino e il numero di materie in cui il bambino è stato bocciato. Inoltre, il questionario raccoglie informazioni sul numero totale di bocciature dall'inizio della scolarizzazione del bambino.
Baseline (T1), alla fine dell'anno accademico corrente al momento della settimana 12 (T4).
Percezione del partecipante sulla qualità della vita globale del proprio AYA (KIDSCREEN)
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).

La qualità di vita globale dei bambini viene valutata utilizzando il questionario KIDSCREEN. Il KIDSCREEN è disponibile sia in versione autocompilata che eterocompilata; quest'ultima viene utilizzata per raccogliere le prospettive dei genitori sulla qualità di vita dei loro figli. Abbiamo utilizzato una versione a 36 item, valutata su una scala Likert a 5 punti (con opzioni di risposta che variano tra gli item).

Oltre a un punteggio totale - calcolato sommando le risposte di tutti i 36 item - il questionario fornisce risultati su sette sottoscale: (1) Attività fisiche e salute (5 item), (2) Sentimenti del bambino (3 item), (3) Umore generale (7 item), (4) Tempo libero del bambino (4 item), (5) A casa (6 item), (6) Amici (5 item) e (7) A scuola/università (6 item). Per l'ultima sottoscala, è disponibile un'opzione "non applicabile" se il bambino non è più iscritto a scuola.
Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Angoscia dei genitori associata alla genitorialità
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Le preoccupazioni genitoriali legate al cancro vengono valutate attraverso il PCQ (Parenting Concerns Questionnaire).
Questo questionario contiene 14 item su scala Likert a 5 punti (1 = per niente preoccupato; 5 = estremamente preoccupato).
Le sottoscale del PCQ sono: "impatto pratico della malattia sul bambino", "impatto emotivo della malattia sul bambino" e "preoccupazioni riguardanti il coparent".
Tuttavia, la terza sottoscala del PCQ è stata adattata per misurare le preoccupazioni in relazione all'entourage nel suo complesso.
Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Aspettative e Benefici dell'intervento
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2).
Il BENEVAL è uno strumento utilizzato in T1 per valutare le aspettative dei partecipanti riguardo all'intervento e in T2 per valutare i benefici percepiti dai partecipanti (Razavi, Wauthia, Bodart, & Servais, 2014). Contiene 11 domini, ciascuno con sottodomande (da 2 a 9 sottodomande) da rispondere su una scala di Lickert a 5 punti (da per niente a moltissimo).
Baseline (T1), settimana 12 (T2).
Utilità percepita degli interventi
Lasso di tempo: Settimana 12 (T2).
L'utilità percepita degli interventi viene valutata utilizzando una scala Likert a 10 punti con 10 item (0 = per niente certo; 10 = assolutamente certo). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte di tutti gli item.
Settimana 12 (T2).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione sul cancro o le sue conseguenze in famiglia dalla prospettiva AYA
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
La comunicazione riguardo al cancro o alle sue conseguenze in famiglia dalla prospettiva dei giovani adulti (AYA) viene valutata attraverso 10 item su una scala Likert a 10 punti (0 = per niente vero; 10 = assolutamente vero).
Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Le preferenze di comunicazione di AYA
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Le preferenze di comunicazione dei giovani adulti (AYA) sono valutate attraverso 10 item su una scala Likert a 10 punti (0 = per niente vero; 10 = assolutamente vero).
Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Le aspettative future degli AYA riguardo alla malattia e ai trattamenti dei genitori
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).

Le aspettative future degli AYA riguardo alla malattia e ai trattamenti dei genitori vengono valutate utilizzando una misura di 10 item. Per ciascun item, ai partecipanti viene chiesto di (1) scegliere tra due esiti proposti per una determinata situazione - uno ottimista e uno pessimista - e (2) indicare il loro livello di certezza che questo esito si verificherà, scegliendo tra tre opzioni: potrebbe, probabilmente o sicuramente.

Tra le 10 situazioni presentate, 6 sono neutre e realistiche, mentre 4 sono specificamente legate alla malattia.

Il punteggio si basa sia sulla valenza della scelta che sul livello di certezza. Se viene scelto l'esito ottimista, il punteggio viene assegnato con segno positivo; se viene scelto l'esito pessimista, il punteggio è negativo. Il livello di certezza determina il valore assoluto del punteggio: potrebbe = 1, probabilmente = 2 e sicuramente = 3.

I punteggi vengono sommati separatamente per le due sottoscale.
Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
Aspettative future del partecipante riguardo alla malattia e ai trattamenti
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).

Questo questionario deve essere compilato solo dal genitore se uno dei suoi figli partecipa allo studio. Le aspettative future del partecipante riguardo alla malattia e ai trattamenti vengono valutate utilizzando una misura di 10 item. Per ogni item, ai partecipanti viene chiesto di (1) scegliere tra due possibili esiti per una data situazione - uno ottimistico e uno pessimistico - e (2) indicare il loro livello di certezza che questo esito si verificherà, scegliendo tra tre opzioni: potrebbe, probabilmente o sicuramente.

Tra le 10 situazioni presentate, 6 sono neutre e realistiche, mentre 4 sono specificamente legate alla malattia.

Il punteggio si basa sia sulla valenza della scelta che sul livello di certezza. Se viene scelto l'esito ottimistico, al punteggio viene assegnato un segno positivo; se viene scelto l'esito pessimistico, il punteggio è negativo. Il livello di certezza determina il valore assoluto del punteggio: potrebbe = 1, probabilmente = 2 e sicuramente = 3.

I punteggi vengono sommati separatamente per le due sottoscale.
Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).
La percezione di AYA della propria qualità di vita globale (KIDSCREEN)
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).

La qualità della vita globale degli AYA viene valutata attraverso il KIDSCREEN. Il KIDSCREEN è disponibile in una versione auto-riferita o etero-riferita. Gli AYA completano la versione auto-riferita. Abbiamo utilizzato 36 item con scala Likert a 5 punti (le posizioni sulla scala cambiano da un item all'altro).

Oltre a un punteggio totale, calcolato sommando le risposte su tutti i 36 item, il questionario fornisce risultati su sette sottoscale: (1) Attività fisiche e salute (5 item), (2) Sentimenti (3 item), (3) Umore generale (7 item), (4) Tempo libero (4 item), (5) A casa (6 item), (6) Amici (5 item) e (7) A scuola/università (6 item). Per l'ultima sottoscale, è disponibile un'opzione "non applicabile" se il bambino non è più iscritto a scuola.
Baseline (T1), settimana 12 (T2) e settimana 26 (T3).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Collaboratori

Jules Bordet Institute
Centre de Psycho-Oncologie (CPO)
Association Jules Bordet
Hôpital Universitaire de Bruxelles
Fonds Thierry Maricq & Véronique Detournay, Fondation Roi Baudouin, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE3373

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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