L'effetto della schiuma Theraworx nella sindrome del tunnel carpale

Il PI identificherà i potenziali partecipanti dalla sua pratica clinica. La valutazione dei sintomi avverrà mediante esame, questionari ed ecografia del nervo mediano. Questi documenteranno la linea di base/cambiamento delle dimensioni del nervo mediano e il miglioramento della funzione/sintomi. I questionari sono 1.) Tunnel carpale di Boston (BCT). 2.) Tunnel carpale-6 (CTS-6); e 3.) Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH). Questi verranno utilizzati per documentare una linea di base e il cambiamento (se presente) delle dimensioni dei nervi e dei sintomi della mano, in un periodo di tempo di 2 settimane, che sono comuni nella sindrome del tunnel carpale (inclusi intorpidimento, dolore, formicolio e/o ridotta funzionalità).

1. Il Boston Carpal Tunnel è uno strumento di 19 domande che valuta la funzione (8 item) e la gravità dei sintomi (11 item). L'intervallo di punteggio va da 0 a 95 con un numero elevato che indica sintomi più gravi/in peggioramento e un numero inferiore di sintomi meno gravi/in miglioramento.
2. Il CTS-6 è uno strumento a sei elementi che combina i sintomi riportati con un esame fisico della mano. I punteggi vanno da 0 a 26 con un punteggio più alto che riflette una maggiore gravità.
3. Il DASH è uno strumento di 30 item con ciascuno valutato da 1 a 5. I punteggi possono variare da 0 a 150 e più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi/la disabilità.

I gruppi di trattamento sono i seguenti: 1.) Solo schiuma Theraworx; 2.) Schiuma Theraworx con tutore notturno; 3.) Solo schiuma placebo; 4.) Schiuma placebo con tutore notturno. Il principio attivo della schiuma Theraworx è il solfato di magnesio e non sarà presente nella schiuma placebo. Saranno fornite istruzioni su come applicare la schiuma, se e come indossare la stecca e le visite successive. Se in un gruppo che richiede un tutore notturno, il soggetto deve indossare il tutore solo di notte e per un minimo di 8 ore.