- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07475130
Sfida le Probabilità: Strategie di Previsione dell'Esercizio e Motivazione per Lavori con Seduta Prolungata
Questo studio mira a verificare se un nuovo approccio chiamato "Previsione dell'Esercizio" possa aiutare le persone con lavori che comportano molta sedentarietà a diventare più attive. Verifica anche se l'utilizzo di questo metodo nei messaggi motivazionali personalizzati renda più facile per loro fare esercizio.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- La "Previsione dell'Esercizio" può essere utilizzata efficacemente per le persone in lavori che richiedono lunghi periodi di seduta?
- Questi messaggi proattivi e personalizzati incoraggiano le persone a fare più esercizio e a stare meno sedute?
I partecipanti dovranno:
- Indossare lo smartwatch fornito e rispondere a due domande al giorno
- Ricevere messaggi motivazionali personalizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wan-chin Kuo, PhD, RN
- Email: wkuo4@wisc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anthony McDonald
- Email: admcdonald@wisc.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Reclutamento
- University of Wisconsin - Madison
-
Contatto:
- Wan-chin Kuo, PhD, RN
- Email: wkuo4@wisc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Può comunicare in inglese
- Attualmente partecipa a meno di 30 minuti di attività fisica regolare a settimana.
- Maschio/femmina sano/a, età >=40
- Attualmente lavora in un lavoro che comporta seduta prolungata (ad esempio, autista di camion o impiegato d'ufficio).
- Lavora in questo settore/attività da almeno un anno.
Criteri di esclusione:
- Ha avuto un infarto negli ultimi tre mesi
- Intervento chirurgico negli ultimi tre mesi
- Ictus recente, mini-ictus/TIA negli ultimi tre mesi
- Disturbo convulsivo o epilessia recente negli ultimi tre mesi
- Ha avuto un aneurisma aortico in precedenza
- Ha una condizione medica o limitazione fisica che rende l'attività fisica non sicura
- Attualmente soddisfa o supera le linee guida sull'attività fisica (≥150 minuti/settimana di attività di intensità moderata o equivalente).
- Non può indossare uno smartwatch per 30 giorni.
- Non vuole installare un'APP dello studio nello smartphone per 30 giorni.
- Non può rispondere alle notifiche dell'APP dello studio per 30 giorni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Impiegati d'ufficio
Partecipanti che sono lavoratori d'ufficio
|
I partecipanti ricevono messaggi motivazionali personalizzati in base alle loro aspettative e obiettivi precedentemente dichiarati.
|
|
Sperimentale: Autisti di camion
Partecipanti che sono autisti di camion
|
I partecipanti ricevono messaggi motivazionali personalizzati in base alle loro aspettative e obiettivi precedentemente dichiarati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra dati biometrici ed esercizio auto-riferito
Lasso di tempo: 20 giorni
|
I dati biometrici saranno raccolti attraverso lo smartwatch.
Ai partecipanti viene anche chiesto di segnalare autonomamente che tipo di esercizio hanno svolto.
Questi dati saranno correlati per determinare se è possibile prevedere la probabilità di attività quotidiana.
|
20 giorni
|
|
Accettabilità di messaggi personalizzati
Lasso di tempo: 30 giorni
|
L'accettabilità sarà valutata qualitativamente utilizzando interviste individuali, con guide per interviste semi-strutturate.
L'accettabilità sarà analizzata utilizzando analisi tematiche.
|
30 giorni
|
|
Fattibilità - tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il tasso di ritenzione sarà misurato dal numero di partecipanti che completano lo studio.
|
30 giorni
|
|
Variazione del livello di attività fisica durante la ricezione di messaggi motivazionali personalizzati
Lasso di tempo: Dalla baseline a 30 giorni
|
Utilizzando i dati raccolti dallo smartwatch, il livello di attività fisica verrà confrontato tra il periodo precedente e quello successivo ai messaggi motivazionali.
|
Dalla baseline a 30 giorni
|
|
Cambiamento nel punteggio della System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: Da Baseline a 30 giorni
|
Il SUS è un questionario di 10 elementi sull'usabilità del sistema.
Viene valutato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo.
I punteggi vanno da 0 a 100 (a causa del punteggio inverso e della moltiplicazione per 2,5).
Punteggi più alti indicano una maggiore usabilità.
|
Da Baseline a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wan-chin Kuo, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-0224
- UWMSN | Nursing | Administrati (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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