Un Approccio Domiciliare alla Gestione del Trattamento Preventivo della Tubercolosi

Contesto: La tubercolosi (TB), sebbene prevenibile e curabile, rimane un'importante preoccupazione per la salute pubblica in tutto il mondo. Mentre l'eliminazione dell'infezione tubercolare (TBI) è fondamentale per l'eliminazione della TB, la TBI continua a rappresentare un carico sostanziale per la salute pubblica, in particolare tra i contatti familiari.

Negli ultimi anni, il trattamento preventivo della tubercolosi (TPT) è stato riconosciuto come essenziale per eliminare la TB in tutto il mondo ed è particolarmente critico per i bambini con TBI o i contatti stretti di individui con TB infettiva. L'ampliamento del TPT tra i contatti familiari è stato notevolmente lento, con solo il 55% dell'obiettivo di copertura raggiunto per i bambini sotto i 5 anni e solo il 10% per quelli sopra i 5 anni entro il 2022, evidenziando lacune sostanziali nell'implementazione degli interventi preventivi.

Approcci basati sulla comunità e a domicilio sono soluzioni proposte per ridurre le lacune nella rilevazione precoce e nella fornitura di trattamento preventivo per i contatti familiari in contesti ad alto carico di TB, molti dei quali rimangono sottoserviti con la consueta assistenza standard delle strutture. Un approccio a domicilio non è stato ben valutato per la sua efficacia in contesti reali per informare le decisioni politiche. Data l'evidenza limitata, questo studio mira a valutare l'efficacia di un'indagine sui contatti TB e della gestione del trattamento preventivo a domicilio tra i contatti familiari bambini nel sud dell'Etiopia.

Obiettivo: Questo studio mira a valutare l'efficacia di un'indagine sui contatti TB e della gestione del trattamento preventivo a domicilio tra i contatti familiari bambini a Gedeo, nel sud dell'Etiopia.

Metodi: Uno studio pragmatico, a due bracci, parallelo, a cluster randomizzato sarà condotto a Gedeo, nel sud dell'Etiopia. Le procedure in questo studio si baseranno su otto standard clinici per la diagnosi, il trattamento e la prevenzione della TBI, definiti attraverso un processo Delphi da un panel di esperti globali nella cura della tubercolosi. Questo studio consiste in due gruppi: un gruppo di intervento a domicilio e un gruppo di confronto basato su strutture standard (cura usuale).

All'interno del gruppo di intervento, gli operatori di estensione sanitaria basati nei posti sanitari nelle aree di riferimento dei cluster selezionati riceveranno una formazione incentrata sulle procedure dello studio - l'implementazione di protocolli standardizzati di screening dei sintomi TB, la gestione del TPT e il supporto all'aderenza, e la valutazione della sicurezza e la segnalazione. Una procedura di cura TB di routine sarà implementata nelle strutture randomizzate al gruppo di confronto in conformità con le linee guida nazionali. Ai pazienti indice sarà chiesto di enumerare e portare tutti i bambini sotto i 15 anni di età per lo screening TB e l'inizio del trattamento preventivo o del trattamento anti-TB di conseguenza.