- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07492459
Effetti della Formazione all'Intervista Motivazionale sulle Abilità di Consulenza, l'Auto-efficacia e la Riluttanza degli Studenti di Infermieristica
19 marzo 2026 aggiornato da: Yasemin Cekic, Ankara University
L'Effetto della Formazione alla Comunicazione Basata sul Colloquio Motivazionale sulle Competenze di Consulenza, l'Auto-efficacia e la Riluttanza nella Comunicazione degli Studenti Infermieri
Questa ricerca è progettata per determinare l'effetto della formazione alla comunicazione basata sul colloquio motivazionale sulle capacità di consulenza degli studenti infermieri, sull'autoefficacia comunicativa e sui livelli di riluttanza alla comunicazione.
Il progetto sarà condotto utilizzando un disegno sperimentale controllato randomizzato.
Il campione sarà composto da 72 studenti infermieri del secondo anno che studiano presso il Dipartimento di Infermieristica, Facoltà di Infermieristica dell'Università di Ankara.
I partecipanti saranno assegnati casualmente ai gruppi sperimentale (n=36) e di controllo (n=36).
Il gruppo sperimentale riceverà una formazione alla comunicazione basata sul colloquio motivazionale, mentre il gruppo di controllo riceverà una formazione sulle competenze di base di comunicazione e interazione interpersonale in infermieristica.
La formazione consisterà in cinque sessioni; le sessioni teoriche dureranno 60 minuti ciascuna, e la pratica di colloquio con paziente standard da applicare al gruppo sperimentale durerà tre giorni.
Le pratiche di colloquio con paziente standard saranno condotte nel Laboratorio di Competenze Comunicative della Facoltà di Infermieristica dell'Università di Ankara.
I dati della ricerca saranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Demografiche, la Scala delle Competenze di Consulenza per Infermieri, l'Inventario di Autoefficacia nella Comunicazione Efficace e la Scala di Riluttanza alla Comunicazione, attraverso misurazioni pre-test, post-test e di follow-up.
Inoltre, il progetto prevede di formare individui per assumere il ruolo di paziente standard nel laboratorio di competenze comunicative, creando un pool di pazienti standard che può essere utilizzato in future formazioni e ricerche.
Il progetto si aspetta che la formazione alla comunicazione basata sul colloquio motivazionale rafforzi le capacità di consulenza e l'autoefficacia comunicativa degli studenti infermieri, e riduca la riluttanza alla comunicazione.
I risultati sono destinati a fornire un contributo scientifico alla pianificazione e allo sviluppo della formazione alla comunicazione nei programmi di educazione infermieristica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La popolazione dello studio sarà composta da 745 studenti di infermieristica iscritti al Dipartimento di Infermieristica, Facoltà di Infermieristica, dell'Università di Ankara, e il campione sarà costituito da 187 studenti di infermieristica del secondo anno.
Poiché non erano disponibili dati pilota, la dimensione del campione è stata determinata utilizzando il programma G*Power 3.1.
Secondo l'analisi di potenza, per un disegno a due gruppi con tre misurazioni ripetute, il numero di partecipanti è stato calcolato come almeno 66, con un errore di tipo 1 di 0,05, una potenza di 0,90 e una dimensione dell'effetto moderata (0,25).
Per prevenire possibili perdite di dati, la dimensione del campione è stata aumentata di circa il 10%, portando il numero totale di partecipanti a 72.
Un totale di 72 studenti, 36 nel gruppo sperimentale e 36 nel gruppo di controllo, saranno inclusi casualmente nello studio.
Processo di raccolta dei dati: Nella prima fase dello studio, per creare un pool di pazienti standard e determinare i pazienti standard da formare nella fase di applicazione del paziente standard del progetto, sarà effettuato un invito alla partecipazione rivolto agli studenti del Dipartimento di Teatro della Facoltà di Lingua e Storia-Geografia dell'Università di Ankara, tramite il dipartimento, includendo le condizioni di partecipazione.
Gli studenti volontari che compilano il modulo di partecipazione tramite Google Forms parteciperanno alla formazione fornita dai ricercatori presso la Facoltà di Infermieristica per ricevere la formazione del paziente standard.
Nella fase successiva della ricerca, gli studenti saranno invitati a partecipare dopo essere stati informati sull'ambito e il contenuto della ricerca.
Gli studenti interessati a partecipare alla ricerca saranno valutati secondo i criteri di inclusione, e le informazioni di contatto degli studenti che soddisfano i criteri saranno raccolte per formare un gruppo.
Nella fase successiva, gli studenti di questo gruppo saranno assegnati casualmente ai gruppi: 36 studenti nel gruppo sperimentale e 36 studenti nel gruppo di controllo.
Agli studenti sia del gruppo sperimentale che di controllo che accettano di partecipare allo studio e compilano il modulo di consenso volontario saranno somministrati gli strumenti di raccolta dati come pre-test di persona.
Successivamente, gli studenti saranno assegnati casualmente ai gruppi sperimentale e di controllo.
Il gruppo sperimentale riceverà "Formazione alla comunicazione basata sul colloquio motivazionale".
Il gruppo di controllo riceverà la formazione "Competenze di base di comunicazione e interazione interpersonale in infermieristica", il cui contenuto è fornito in appendice, di persona.
La formazione del gruppo di controllo consisterà in un totale di cinque sessioni, ciascuna della durata di 60 minuti.
La formazione del gruppo sperimentale consisterà in quattro sessioni teoriche di 60 minuti e una sessione pratica che coinvolge il colloquio con un paziente standard.
La sessione di applicazione del paziente standard durerà tre giorni.
Per queste sessioni, saranno utilizzati un totale di sei pazienti standard dal pool creato all'inizio della ricerca: tre pazienti primari e tre di riserva che desiderano partecipare all'applicazione.
I partecipanti saranno formati dai ricercatori sugli scenari, e tre di loro serviranno come pazienti standard nelle sessioni di colloquio.
I colloqui con i pazienti standard saranno condotti in tre stanze di colloquio per pazienti standard situate nel laboratorio di abilità comunicative.
Saranno condotti un totale di 18 colloqui: sei in ogni stanza al mattino e sei in ogni stanza al pomeriggio.
Pertanto, i colloqui dei 36 studenti del gruppo sperimentale per uno scenario saranno completati in un giorno.
Dopo il completamento dei colloqui mattutini, le registrazioni di uno dei colloqui di quella sessione saranno riviste con la partecipazione del team di ricerca e degli studenti che hanno completato i loro colloqui, e si terranno sessioni di analisi basate sul feedback.
Lo stesso processo sarà applicato al secondo e terzo scenario.
Immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni di formazione, gli strumenti di raccolta dati saranno somministrati a entrambi i gruppi come test finale, e le misurazioni di follow-up saranno effettuate dopo tre mesi.
Tutte le fasi dello studio saranno condotte di persona.
Il processo di raccolta dei dati sarà svolto in coordinamento con i membri della facoltà per adattarsi agli orari degli studenti e non disturbare il lavoro del corso.
Poiché non erano disponibili dati pilota, la dimensione del campione è stata determinata utilizzando il programma G*Power 3.1.
Secondo l'analisi di potenza, per un disegno a due gruppi con tre misurazioni ripetute, il numero di partecipanti è stato calcolato come almeno 66, con un errore di tipo 1 di 0,05, una potenza di 0,90 e una dimensione dell'effetto moderata (0,25).
Per prevenire possibili perdite di dati, la dimensione del campione è stata aumentata di circa il 10%, portando il numero totale di partecipanti a 72.
Un totale di 72 studenti, 36 nel gruppo sperimentale e 36 nel gruppo di controllo, saranno inclusi casualmente nello studio.
Processo di raccolta dei dati: Nella prima fase dello studio, per creare un pool di pazienti standard e determinare i pazienti standard da formare nella fase di applicazione del paziente standard del progetto, sarà effettuato un invito alla partecipazione rivolto agli studenti del Dipartimento di Teatro della Facoltà di Lingua e Storia-Geografia dell'Università di Ankara, tramite il dipartimento, includendo le condizioni di partecipazione.
Gli studenti volontari che compilano il modulo di partecipazione tramite Google Forms parteciperanno alla formazione fornita dai ricercatori presso la Facoltà di Infermieristica per ricevere la formazione del paziente standard.
Nella fase successiva della ricerca, gli studenti saranno invitati a partecipare dopo essere stati informati sull'ambito e il contenuto della ricerca.
Gli studenti interessati a partecipare alla ricerca saranno valutati secondo i criteri di inclusione, e le informazioni di contatto degli studenti che soddisfano i criteri saranno raccolte per formare un gruppo.
Nella fase successiva, gli studenti di questo gruppo saranno assegnati casualmente ai gruppi: 36 studenti nel gruppo sperimentale e 36 studenti nel gruppo di controllo.
Agli studenti sia del gruppo sperimentale che di controllo che accettano di partecipare allo studio e compilano il modulo di consenso volontario saranno somministrati gli strumenti di raccolta dati come pre-test di persona.
Successivamente, gli studenti saranno assegnati casualmente ai gruppi sperimentale e di controllo.
Il gruppo sperimentale riceverà "Formazione alla comunicazione basata sul colloquio motivazionale".
Il gruppo di controllo riceverà la formazione "Competenze di base di comunicazione e interazione interpersonale in infermieristica", il cui contenuto è fornito in appendice, di persona.
La formazione del gruppo di controllo consisterà in un totale di cinque sessioni, ciascuna della durata di 60 minuti.
La formazione del gruppo sperimentale consisterà in quattro sessioni teoriche di 60 minuti e una sessione pratica che coinvolge il colloquio con un paziente standard.
La sessione di applicazione del paziente standard durerà tre giorni.
Per queste sessioni, saranno utilizzati un totale di sei pazienti standard dal pool creato all'inizio della ricerca: tre pazienti primari e tre di riserva che desiderano partecipare all'applicazione.
I partecipanti saranno formati dai ricercatori sugli scenari, e tre di loro serviranno come pazienti standard nelle sessioni di colloquio.
I colloqui con i pazienti standard saranno condotti in tre stanze di colloquio per pazienti standard situate nel laboratorio di abilità comunicative.
Saranno condotti un totale di 18 colloqui: sei in ogni stanza al mattino e sei in ogni stanza al pomeriggio.
Pertanto, i colloqui dei 36 studenti del gruppo sperimentale per uno scenario saranno completati in un giorno.
Dopo il completamento dei colloqui mattutini, le registrazioni di uno dei colloqui di quella sessione saranno riviste con la partecipazione del team di ricerca e degli studenti che hanno completato i loro colloqui, e si terranno sessioni di analisi basate sul feedback.
Lo stesso processo sarà applicato al secondo e terzo scenario.
Immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni di formazione, gli strumenti di raccolta dati saranno somministrati a entrambi i gruppi come test finale, e le misurazioni di follow-up saranno effettuate dopo tre mesi.
Tutte le fasi dello studio saranno condotte di persona.
Il processo di raccolta dei dati sarà svolto in coordinamento con i membri della facoltà per adattarsi agli orari degli studenti e non disturbare il lavoro del corso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yasemin Çekiç Associate Professor, PhD
- Numero di telefono: +90 544 771 99 97
- Email: ycekic@ankara.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Naciye Karabulut Research Assistant, MSc
- Numero di telefono: 05368758037
- Email: ncykarabulut@ankara.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06340
- Ankara University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere uno studente di infermieristica del secondo anno
- Offrirsi volontario per partecipare alla ricerca
- Non avere problemi di comunicazione che impedirebbero di rispondere ai moduli di raccolta dati
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di comunicazione che impedirebbero di rispondere ai moduli di raccolta dati
- Essere uno studente di infermieristica del 1°, 3° o 4° anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
I partecipanti del gruppo sperimentale riceveranno un programma strutturato di formazione alla comunicazione basato sui principi del colloquio motivazionale.
Il programma consisterà in cinque sessioni, comprendenti istruzione teorica, esercizi di role-play e attività di pratica delle abilità finalizzate a migliorare le competenze di counseling, l'autoefficacia comunicativa e a ridurre la riluttanza nella comunicazione.
|
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un programma strutturato di formazione alla comunicazione basato sui principi del colloquio motivazionale.
Il programma sarà composto da cinque sessioni settimanali.
Le prime quattro sessioni saranno condotte come formazione teorica e interattiva, inclusi lezioni, discussioni di gruppo ed esercizi basati sulle abilità.
L'ultima sessione sarà condotta in un laboratorio di abilità comunicative e coinvolgerà giochi di ruolo e pratica delle abilità di counseling pratico utilizzando scenari simulati e pazienti standardizzati.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno una formazione faccia a faccia sulle competenze di comunicazione di base e di interazione interpersonale nell'assistenza infermieristica.
Questa formazione sarà erogata utilizzando metodi educativi standard, comprese lezioni e discussioni interattive.
I partecipanti di questo gruppo non riceveranno una formazione sulla comunicazione basata sul colloquio motivazionale durante il periodo di studio.
|
I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno un programma di formazione tradizionale alla comunicazione composto da cinque sessioni teoriche.
Le sessioni includeranno lezioni sulle competenze fondamentali di comunicazione e interazione interpersonale in ambito infermieristico.
Non saranno incluse tecniche di intervista motivazionale o sessioni strutturate di pratica delle competenze.
Ogni sessione durerà circa 60 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di Competenze di Counseling
Lasso di tempo: Baseline, Immediatamente Dopo l'Intervento, Follow-up a 3 Mesi
|
Scala delle Competenze di Counseling per Infermieri: La scala è composta da 10 item e da un singolo fattore.
Utilizza una scala Likert a 5 punti (1 = Mai, 5 = Sempre).
Il punteggio minimo possibile è 10 e il massimo è 50.
Un punteggio complessivo più alto indica migliori competenze di consulenza.
Il coefficiente di affidabilità della scala è l'alfa di Cronbach 0,88.
|
Baseline, Immediatamente Dopo l'Intervento, Follow-up a 3 Mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autoefficacia nella Comunicazione
Lasso di tempo: Baseline, Subito Dopo l'Intervento, Follow-up a 3 Mesi
|
Inventario dell'Autoefficacia nella Comunicazione Efficace: L'inventario è composto da tre sottodimensioni: cognitiva, affettiva e psicomotoria.
Si tratta di un inventario di 41 item valutato su una scala Likert da 1 a 5 (1: Non sono per niente bravo, 5: Sono molto bravo).
Il punteggio minimo possibile è 41 e il massimo è 205.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nella comunicazione efficace.
I risultati dell'Analisi Fattoriale Esplorativa (EFA) per le sottoscale cognitiva, affettiva e psicomotoria hanno mostrato coefficienti di coerenza interna di Cronbach's Alpha rispettivamente di α=0,92, α=0,92 e α=0,87.
I risultati dell'Analisi Fattoriale Confermativa (CFA) hanno mostrato coefficienti di coerenza interna di Cronbach's Alpha rispettivamente di α=0,89, α=0,90 e α=0,83.
|
Baseline, Subito Dopo l'Intervento, Follow-up a 3 Mesi
|
|
Riluttanza nella Comunicazione
Lasso di tempo: Baseline, Subito dopo l'Intervento, Follow-up a 3 mesi
|
Communication Reluctance Scale: La scala comprende due sottodimensioni, avvicinamento-evitamento e ricompensa, e un totale di 20 affermazioni.
La scala utilizza una scala Likert a 5 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 5 = Fortemente d'accordo).
Il punteggio minimo possibile è 20, e il massimo è 100.
Un punteggio totale più alto indica una maggiore riluttanza alla comunicazione.
Il coefficiente di affidabilità della scala è l'alfa di Cronbach 0,95.
|
Baseline, Subito dopo l'Intervento, Follow-up a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU-YC-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi pubblicamente per motivi di riservatezza e privacy.
I dati saranno disponibili dal ricercatore corrispondente previa richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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