目標指向の周術期療法のための動脈圧ベースの心拍出量の評価

エドワーズ ヴィジレオ モニター:

Vigileo™ モニターは、心臓が全身に送り出す血液の量を測定します。

スクリーニングテスト：

この研究を開始する前に、あなたがこの研究に参加する資格があるかどうかを医師が判断するための「スクリーニング検査」を受けます。 子供を産むことができる女性は、尿妊娠検査で陰性でなければなりません。

研究グループ：

この研究に参加する資格があると判断された場合、(コイン投げのように) コントロール グループまたは研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 どちらのグループに割り当てられる可能性も同じです。 どのグループに割り当てられているかわかりません。

研究への参加:

手術の開始時に、手首の内側の動脈に動脈カテーテル (小さなプラスチック チューブ) を挿入します。 これは、血圧カフではなく、より正確に血圧を測定するために日常的に (研究に参加していない患者でも) 使用されます。 全身麻酔（麻痺薬）をしてから挿入するので、痛みはありません。 覚醒状態での挿入（麻酔科医の判断による）の場合は、不快感を軽減するために局所麻酔を行います。

医師が、手術中の通常の医療の一環として動脈カテーテルが必要ないと判断した場合、研究目的のためだけに動脈カテーテルを留置することはありません。 そのような状況では、あなたは研究から除外され、あなたの医療は主治医の計画どおりに継続されます。

カテーテルが配置されると、Vigileo™ モニターがカテーテルに接続され、手術中に測定値が取得されます。 手術が終わると切り離されます。

あなたが研究グループに参加している場合、医師はモニターと定期的なバイタルサイン測定を使用して、手術中に与える液体の量を決定します.

あなたがコントロールグループに属している場合、モニターによって収集された情報は、研究グループの参加者から収集された情報と比較されるため、医師にはわかりません。 手術中に受け取った液体の量は、標準治療と同様に、定期的なバイタルサイン測定によって決定されます。

食道ドップラー:

研究グループの割り当てに関係なく、手術中、研究者は食道ドップラーも接続し、液体量に関するデータも収集します.

食道ドップラーは、眠っている間に喉に挿入する細い管状の装置です。 これは、医師が手術中の液体の投与を補助するために日常的に使用しています。

ドップラーからの情報は、Vigileo™ モニターから収集された情報と比較されます。 食道ドップラーは、超音波によって心臓の血流を測定します。

学習期間:

回復室を出ると、勉強をやめたと見なされます。

ファローアップ：

研究者は、退院が許可された時期を含め、手術中および手術後の経過に関する情報を収集します。 医療記録は、手術後と手術後 6 か月以内に再検討され、現在の状態と医学的問題があったかどうかが確認されます。 研究者が収集する情報の種類は、集中治療室にいた時間 (ある場合)、入院していた時間、合併症や問題、臓器の機能、および一般的な健康状態です。情報。

これは調査研究です。 Vigileo™ Monitor と食道ドップラーは FDA に承認されており、ボリューム モニタリング用に市販されています。 モニターとドップラーの比較は調査中です。

この多施設試験には、最大 218 人の患者が登録されます。 M.D.アンダーソンには最大66人が登録されます。